- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03072602
Rotuiset erot natriureettisen peptidin vasteessa glukoosihaasteeseen
Tutkimus rodullisista eroista natriureettisten peptidien vasteessa glukoosihaasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden verenkierrossa olevien natriureettisten peptidien (NP) vähentyneiden tasojen ja ihmisten liikalihavuuden välillä. Tämä yhteys on erityisen selvä niillä, joilla on metabolisen oireyhtymän piirteitä ja kohonnut plasman insuliinitaso. Kuten aiemmin suoritettu tutkimus on osoittanut, että NP:iden lisääntyminen painonpudotuksen yhteydessä lihavilla yksilöillä on "ensisijaista" eikä toissijaista sydämen rakenteen tai toiminnan muutokselle.
Aiemmat kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että Atrial NP:llä (ANP) on laaja valikoima suotuisia metabolisia vaikutuksia, mukaan lukien ruskean rasvan aktivoituminen ja luustolihasten oksidatiivisen kapasiteetin ja glukoosin käytön paraneminen. Uudet todisteet viittaavat siihen, että ANP-aktivaatio moduloi suoraan insuliiniherkkyyttä ja energian homeostaasia, mikä viittaa siihen, että ANP-suppressio voisi edistää lihavuuden/insuliiniresistenssin lisääntymistä. Lisäksi ANP:llä on voimakkaita lipolyyttisiä vaikutuksia in vitro ja in vivo. Edellinen tutkimus on osoittanut, että korkea hiilihydraattihaaste terveillä vapaaehtoisilla liittyy N-terminaalisen proANP:n (NTproANP) mutta ei N-terminaalisen proB-tyypin NP (NTproBNP) tason laskuun. Siitä huolimatta tuloksemme olivat pääasiassa valkoihoisia, ja se oikeuttaa replikoitumisen muihin roturyhmiin.
Ei ole tietoa ANP-vasteesta korkean hiilihydraattihaasteen aiheuttamiin afrikkalaisiin amerikkalaisiin, jotka ovat roturyhmä, jolla on suhteettoman suurempi liikalihavuus, insuliiniresistenssi ja diabetes kuin valkoihoisilla. Niinpä tutkijat ovat ehdottaneet pilottitutkimuksen suorittamista muuten terveillä, normotensiivisillä koehenkilöillä NP-järjestelmän tutkimiseksi, erityisesti MRproANP:n vaikutuksia vasteena korkean hiilihydraattisen altistuksen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Verenpaine alle 140/90
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma >60cc/min
- Halukkuus noudattaa tutkimusruokavaliota
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertension historia
- Aiempi sydän-, verisuoni-, munuais- tai maksasairaus
- Diabetes tai glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö
- Vasoaktiivisten tai diureettisten lääkkeiden käyttö
- Eteisvärinä
- Anemia (hematokriitti < 41 % miehillä ja < 35 % naisilla
- Epänormaali seerumin natrium- tai kaliumpitoisuus
- Virtsan β-HCG vastaa raskautta
- Epänormaalit maksan toimintakokeet (> 3x normaalin yläraja)
- Naiset käyttävät hormonaalista ehkäisyä
- Nykyiset tupakoitsijat
- Säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Afrikkalais-amerikkalainen
Terveet itsetunnistetut afroamerikkalaiset osallistujat otetaan mukaan, ja jokaiselle suoritetaan fyysinen koe ja seulontatestit osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi.
Osallistujat nauttivat kliinisen tutkimusyksikön aineenvaihduntakeittiön (UAB) tarjoamaa tutkimusruokavaliota 3 päivän ajan.
Neljäntenä päivänä osallistujat tulevat klinikalle paastotilassa ja juovat 75 grammaa oraalista glukoosiliuosta, minkä jälkeen otetaan verta joka tunti 8 tunnin ajan.
|
Osallistujat nauttivat kliinisen tutkimusyksikön aineenvaihduntakeittiön (UAB) tarjoamaa tutkimusruokavaliota 3 päivän ajan.
Osallistujat saapuvat paastotilassa päätutkimusvierailupäivänä ja heille annetaan juotavaksi 75 g oraalista glukoosiliuosta, minkä jälkeen veri otetaan tunnin välein seuraavan 8 tunnin ajan.
|
Active Comparator: Valkoinen
Terveet valkoiset osallistujat otetaan mukaan ja jokainen käy läpi fyysisen kokeen ja seulontatestien osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi.
Osallistujat nauttivat kliinisen tutkimusyksikön aineenvaihduntakeittiön (UAB) tarjoamaa tutkimusruokavaliota 3 päivän ajan.
Neljäntenä päivänä osallistujat saapuvat klinikalle paastotilassa ja juovat 75 g oraalista glukoosiliuosta, minkä jälkeen otetaan verta joka tunti 8 tunnin ajan.
|
Osallistujat nauttivat kliinisen tutkimusyksikön aineenvaihduntakeittiön (UAB) tarjoamaa tutkimusruokavaliota 3 päivän ajan.
Osallistujat saapuvat paastotilassa päätutkimusvierailupäivänä ja heille annetaan juotavaksi 75 g oraalista glukoosiliuosta, minkä jälkeen veri otetaan tunnin välein seuraavan 8 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman MRproANP
Aikaikkuna: 1. tunnista 10. tuntiin pääopintokäyntipäivänä 3 päivän opiskeluaterioiden nauttimisen jälkeen
|
Muutos verenkierron MRproANP-tasoissa vasteena glukoosialtistukseen afrikkalaisamerikkalaisilla (käytettiin lineaarisia sekamalleja, joissa MRproANP oli riippuvainen muuttuja ja aikaa riippumattomana muuttujana.
Arvot ovat ennustettu log MRproANP ja 95 % CI)
|
1. tunnista 10. tuntiin pääopintokäyntipäivänä 3 päivän opiskeluaterioiden nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero kiertävässä plasmassa MRproANP
Aikaikkuna: 1. tunnista 10. tuntiin pääopintokäyntipäivänä 3 päivän opiskeluaterioiden nauttimisen jälkeen
|
Muutos verenkierron MRproANP-tasoissa vasteena glukoosialtistukseen afroamerikkalaisten ja valkoisten välillä (käytettiin lineaarisia sekamalleja, joissa MRproANP oli riippuvainen muuttuja ja aikaa riippumattomana muuttujana.
Arvot ovat ennustettu log MRproANP ja 95 % CI)
|
1. tunnista 10. tuntiin pääopintokäyntipäivänä 3 päivän opiskeluaterioiden nauttimisen jälkeen
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 1 tunti glukoosialtistuksen jälkeen
|
Ero seerumin insuliinitasoissa 1 tunnin kohdalla vasteena glukoosialtistukseen afroamerikkalaisten ja valkoisten välillä
|
1 tunti glukoosialtistuksen jälkeen
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 1 tunti glukoosialtistuksen jälkeen
|
Ero seerumin glukoositasoissa 1 tunnin kohdalla vasteena glukoosialtistukseen afroamerikkalaisten ja valkoisten välillä
|
1 tunti glukoosialtistuksen jälkeen
|
Plasma NTproBNP
Aikaikkuna: 1. tunnista 10. tuntiin pääopintokäyntipäivänä 3 päivän opiskeluaterioiden nauttimisen jälkeen
|
Muutos verenkierron NTproBNP-tasoissa vasteena glukoosialtistukseen afroamerikkalaisilla ja valkoisilla (käytettiin lineaarisia sekamalleja, joissa MRproANP oli riippuvainen muuttuja ja aikaa riippumattomana muuttujana.
Arvot ovat ennustettu log NTproBNP ja 95 % CI)
|
1. tunnista 10. tuntiin pääopintokäyntipäivänä 3 päivän opiskeluaterioiden nauttimisen jälkeen
|
Muutos neprilysiinin (membraanimetalliendopeptidaasi) mRNA:n ilmentymistasoissa afroamerikkalaisten ja valkoisten välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Suhteellinen kiertävän neprilysiinin (membraanimetalliendopeptidaasi) mRNA:n kvantifiointi (kertamuutos) lähtötilanteessa afroamerikkalaisten ja valkoisten välillä
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arora P, Wu C, Hamid T, Arora G, Agha O, Allen K, Tainsh RET, Hu D, Ryan RA, Domian IJ, Buys ES, Bloch DB, Prabhu SD, Bloch KD, Newton-Cheh C, Wang TJ. Acute Metabolic Influences on the Natriuretic Peptide System in Humans. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):804-812. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.049.
- Arora P, Reingold J, Baggish A, Guanaga DP, Wu C, Ghorbani A, Song Y, Chen-Tournaux A, Khan AM, Tainsh LT, Buys ES, Williams JS, Heublein DM, Burnett JC, Semigran MJ, Bloch KD, Scherrer-Crosbie M, Newton-Cheh C, Kaplan LM, Wang TJ. Weight loss, saline loading, and the natriuretic peptide system. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 16;4(1):e001265. doi: 10.1161/JAHA.114.001265.
- Wu C, Arora P, Agha O, Hurst LA, Allen K, Nathan DI, Hu D, Jiramongkolchai P, Smith JG, Melander O, Trenson S, Janssens SP, Domian I, Wang TJ, Bloch KD, Buys ES, Bloch DB, Newton-Cheh C. Novel MicroRNA Regulators of Atrial Natriuretic Peptide Production. Mol Cell Biol. 2016 Jun 29;36(14):1977-87. doi: 10.1128/MCB.01114-15. Print 2016 Jul 15.
- Patel N, Russell GK, Musunuru K, Gutierrez OM, Halade G, Kain V, Lv W, Prabhu SD, Margulies KB, Cappola TP, Arora G, Wang TJ, Arora P. Race, Natriuretic Peptides, and High-Carbohydrate Challenge: A Clinical Trial. Circ Res. 2019 Nov 8;125(11):957-968. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315026. Epub 2019 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X16081002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opiskele ruokavaliota
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis