Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raceforskelle i den natriuretiske peptidrespons på glukoseudfordring

15. juni 2023 opdateret af: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

En undersøgelse af raceforskelle i natriuretiske peptiders reaktion på glukoseudfordring

Formålet med undersøgelsen er at opdage enhver racemæssig ulighed i responsen af ​​Natriuretic peptide (NP) system på akutte metaboliske påvirkninger såsom en høj kulhydratudfordring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem reducerede niveauer af cirkulerende natriuretiske peptider (NP'er) og fedme hos mennesker. Denne sammenhæng er især udtalt hos personer med metaboliske syndromtræk og forhøjet plasmainsulin. Som tidligere udført undersøgelse har vist, at en stigning i NP'er med vægttab hos overvægtige individer er "primær" og ikke sekundær til ændring i hjertestruktur eller funktion.

Tidligere eksperimentelle data tyder på, at atrial NP (ANP) har en bred vifte af gunstige metaboliske effekter, herunder aktivering af brunt fedt og forbedring af skeletmuskulaturens oxidative kapacitet og glukoseudnyttelse. Nye beviser tyder på, at ANP-aktivering direkte modulerer insulinfølsomhed og energihomeostase, hvilket tyder på, at ANP-undertrykkelse kunne fremme mere fedme/insulinresistens. Desuden udøver ANP potente lipolytiske virkninger in vitro og in vivo. Den tidligere undersøgelse har vist, at en udfordring med højt kulhydratindhold hos raske frivillige er forbundet med en reduktion i N-terminal-proANP (NTproANP), men ikke N-terminal-proB-type NP (NTproBNP) niveauer. Ikke desto mindre var vores resultater overvejende i kaukasiere og berettiger replikation i andre racegrupper.

Der er ingen data om ANP-reaktionen på høj-kulhydratudfordring hos afroamerikanere, en racegruppe med uforholdsmæssigt højere forekomster af fedme, insulinresistens og diabetes sammenlignet med kaukasiere. Så efterforskerne har foreslået at udføre en pilotundersøgelse i ellers sunde, normotensive forsøgspersoner for at undersøge NP-systemet, især virkningerne på MRproANP som reaktion på høj-kulhydratudfordring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Blodtryk mindre end 140/90
  • Estimeret kreatininclearance >60cc/min
  • Vilje til at overholde undersøgelsens diæt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hypertension
  • Anamnese med kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom
  • Diabetes eller brug af glukosesænkende medicin
  • Brug af vasoaktiv eller vanddrivende medicin
  • Atrieflimren
  • Anæmi (hæmatokrit < 41 % hos mænd og <35 % hos kvinder
  • Unormalt serumnatrium eller kalium
  • Urin β-HCG i overensstemmelse med graviditet
  • Unormale leverfunktionsprøver (>3x øvre normalgrænse)
  • Kvinder, der tager hormonel prævention
  • Nuværende rygere
  • Regelmæssige brugere af non-steroid antiinflammatorisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afro amerikaner
Sunde selvidentificerede afroamerikanske deltagere vil blive tilmeldt, og hver vil gennemgå en fysisk eksamen og screeningstests for at bestemme deltagernes berettigelse. Deltagerne vil indtage undersøgelsesdiæten i 3 dage leveret af den kliniske forskningsenheds metaboliske køkken (ved UAB). På 4. dag vil deltagerne komme til klinikken i fastende tilstand og drikke 75 g oral glukoseopløsning, efterfulgt af blodprøvetagning hver time i 8 timer.
Kosttilskud: Undersøg kost
Deltagerne vil indtage undersøgelsesdiæten i 3 dage leveret af den kliniske forskningsenheds metaboliske køkken (ved UAB).
Andet: Glukose udfordring
Deltagerne vil komme i fastende tilstand på hoveddagen for studiebesøget og vil få 75 g oral glucoseopløsning at drikke, efterfulgt af blodprøvetagning hver time i de næste 8 timer.
Aktiv komparator: Hvid
Sunde selvidentificerede hvide deltagere vil blive tilmeldt, og hver vil gennemgå en fysisk undersøgelse og screeningstest for at bestemme deltagernes berettigelse. Deltagerne vil indtage undersøgelsesdiæten i 3 dage leveret af den kliniske forskningsenheds metaboliske køkken (ved UAB). På 4. dag vil deltagerne komme til klinikken i fastende tilstand og drikke 75 g oral glukoseopløsning, efterfulgt af blodprøvetagning hver time i 8 timer.
Kosttilskud: Undersøg kost
Deltagerne vil indtage undersøgelsesdiæten i 3 dage leveret af den kliniske forskningsenheds metaboliske køkken (ved UAB).
Andet: Glukose udfordring
Deltagerne vil komme i fastende tilstand på hoveddagen for studiebesøget og vil få 75 g oral glucoseopløsning at drikke, efterfulgt af blodprøvetagning hver time i de næste 8 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma MRproANP
Tidsramme: Fra 1. time til 10. time på hovedstudiedagen efter indtagelse af studiemåltider i 3 dage
Ændring i cirkulerende MRproANP-niveauer som reaktion på glukoseudfordring hos afroamerikanere (lineære blandede modeller, der bruger MRproANP som den afhængige variabel og tid som den uafhængige variabel, blev brugt. Værdier er forudsagt log MRproANP med 95 % CI)
Fra 1. time til 10. time på hovedstudiedagen efter indtagelse af studiemåltider i 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i cirkulerende plasma MRproANP
Tidsramme: Fra 1. time til 10. time på hovedstudiedagen efter indtagelse af studiemåltider i 3 dage
Ændring i cirkulerende MRproANP-niveauer som reaktion på glukoseudfordring mellem afroamerikanere og hvide (lineære blandede modeller, der bruger MRproANP som den afhængige variabel og tid som den uafhængige variabel, blev brugt. Værdier er forudsagt log MRproANP med 95 % CI)
Fra 1. time til 10. time på hovedstudiedagen efter indtagelse af studiemåltider i 3 dage
Serum insulin
Tidsramme: 1 time efter glukosepåvirkning
Forskellen i seruminsulinniveauer efter 1 time som reaktion på glukosepåvirkning mellem afroamerikanere og hvide
1 time efter glukosepåvirkning
Serum glukose
Tidsramme: 1 time efter glukosepåvirkning
Forskellen i serumglukoseniveauer efter 1 time som reaktion på glukoseudfordring mellem afroamerikanere og hvide
1 time efter glukosepåvirkning
Plasma NTproBNP
Tidsramme: Fra 1. time til 10. time på hovedstudiedagen efter indtagelse af studiemåltider i 3 dage
Ændring i cirkulerende NTproBNP-niveauer som reaktion på glukoseudfordring hos afroamerikanere og hvide (lineære blandede modeller, der bruger MRproANP som den afhængige variabel og tid som den uafhængige variabel, blev brugt. Værdier er forudsagt log NTproBNP med 95 % CI)
Fra 1. time til 10. time på hovedstudiedagen efter indtagelse af studiemåltider i 3 dage
Ændring i Neprilysin (Membran Metalloendopeptidase) mRNA-ekspressionsniveauer mellem afroamerikanere og hvide
Tidsramme: Ved baseline
Den relative cirkulerende Neprilysin (Membran Metalloendopeptidase) mRNA kvantificering (fold ændring) ved baseline mellem afroamerikanere og hvide
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X16081002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøg kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner