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포도당 도전에 대한 나트륨 이뇨 펩티드 반응의 인종적 차이

2023년 6월 15일 업데이트: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

포도당 도전에 대한 나트륨 이뇨 펩티드 반응의 인종적 차이 연구

이 연구의 목적은 높은 탄수화물 도전과 같은 급성 대사 영향에 대한 나트륨 이뇨 펩티드(NP) 시스템의 반응에서 인종적 차이를 발견하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 순환하는 나트륨 이뇨 펩티드(NP)의 감소된 수준과 인간의 비만 사이의 연관성을 보여주었습니다. 이 연관성은 대사 증후군 특성과 혈장 인슐린 수치가 높은 사람들에게서 특히 두드러집니다. 이전에 수행된 연구에서 비만 개인의 체중 감소와 함께 NP의 증가는 "일차적"이며 심장 구조 또는 기능의 변경에 이차적이지 않은 것으로 나타났습니다.

이전의 실험 데이터는 심방 NP(ANP)가 갈색 지방의 활성화, 골격근 산화 능력 및 포도당 활용의 개선을 포함하여 광범위한 유익한 대사 효과를 가지고 있음을 시사합니다. 새로운 증거는 ANP 활성화가 인슐린 감수성과 에너지 항상성을 직접적으로 조절한다는 것을 시사하며, ANP 억제가 더 많은 비만/인슐린 저항성을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 또한, ANP는 시험관 내 및 생체 내에서 강력한 지방분해 효과를 발휘합니다. 이전 연구에서는 건강한 지원자의 고탄수화물 도전이 N-말단-proANP(NTproANP)의 감소와 관련이 있지만 N-말단-proB-유형 NP(NTproBNP) 수준은 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 우리의 결과는 주로 백인에 있었고 다른 인종 그룹에서 복제를 보증합니다.

백인에 비해 비만, 인슐린 저항성 및 당뇨병 비율이 불균형적으로 더 높은 인종 그룹인 아프리카계 미국인의 고탄수화물 공격에 대한 ANP 반응에 대한 데이터는 없습니다. 그래서 연구자들은 NP 시스템, 특히 고탄수화물 공격에 대한 반응으로 MRproANP에 미치는 영향을 조사하기 위해 건강하고 정상 혈압인 피험자에서 파일럿 연구를 수행할 것을 제안했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 혈압 140/90 미만
  • 예상 크레아티닌 청소율 >60cc/min
  • 연구 식단을 준수하려는 의지

제외 기준:

  • 고혈압의 역사
  • 심혈관, 신장 또는 간 질환의 병력
  • 당뇨병 또는 포도당 저하 약물 사용
  • 혈관 작용제 또는 이뇨제 사용
  • 심방세동
  • 빈혈(남성의 경우 헤마토크릿 <41%, 여성의 경우 <35%
  • 비정상적인 혈청 나트륨 또는 칼륨
  • 임신과 일치하는 소변 β-HCG
  • 간 기능 검사 이상(정상 상한치의 3배 이상)
  • 호르몬 피임법을 복용하는 여성
  • 현재 흡연자
  • 비스테로이드성 소염진통제의 정기적인 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아프리카 계 미국인
건강하다고 스스로 식별한 아프리카계 미국인 참가자가 등록되고 참가자의 적격성을 결정하기 위해 신체 검사와 선별 검사를 받게 됩니다. 참가자는 임상 연구 단위의 대사 주방(UAB)에서 제공하는 3일 동안 연구 식단을 섭취합니다. 4일째, 참가자는 공복 상태로 클리닉에 와서 75gm의 경구 포도당 용액을 마신 후 8시간 동안 매시간 채혈합니다.
건강 보조 식품: 스터디 다이어트
참가자는 임상 연구 단위의 대사 주방(UAB)에서 제공하는 3일 동안 연구 식단을 섭취합니다.
다른: 포도당 도전
참가자는 주요 연구 방문일에 금식 상태로 들어와 마실 수 있는 75gm 경구 포도당 용액을 제공받은 후 다음 8시간 동안 매시간 채혈합니다.
활성 비교기: 하얀색
건강하다고 스스로 식별한 백인 참가자가 등록되고 각각 참가자의 자격을 결정하기 위해 신체 검사와 선별 검사를 받게 됩니다. 참가자는 임상 연구 단위의 대사 주방(UAB)에서 제공하는 3일 동안 연구 식단을 섭취합니다. 4일째, 참가자는 공복 상태로 클리닉에 와서 75gm의 경구 포도당 용액을 마신 후 8시간 동안 매시간 채혈합니다.
건강 보조 식품: 스터디 다이어트
참가자는 임상 연구 단위의 대사 주방(UAB)에서 제공하는 3일 동안 연구 식단을 섭취합니다.
다른: 포도당 도전
참가자는 주요 연구 방문일에 금식 상태로 들어와 마실 수 있는 75gm 경구 포도당 용액을 제공받은 후 다음 8시간 동안 매시간 채혈합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 MRproANP
기간: 3일 동안 연구 식사를 섭취한 후 본 연구 방문일의 1시간부터 10시간까지
아프리카계 미국인의 포도당 도전에 대한 순환 MRproANP 수준의 변화(종속 변수로 MRproANP를 사용하고 독립 변수로 시간을 사용하는 선형 혼합 모델이 사용되었습니다. 값은 95% CI의 예측 로그 MRproANP임)
3일 동안 연구 식사를 섭취한 후 본 연구 방문일의 1시간부터 10시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 혈장의 차이 MRproANP
기간: 3일 동안 연구 식사를 섭취한 후 본 연구 방문일의 1시간부터 10시간까지
아프리카 계 미국인과 백인 사이의 포도당 도전에 대한 순환 MRproANP 수준의 변화 (MRproANP를 종속 변수로 사용하고 시간을 독립 변수로 사용하는 선형 혼합 모델이 사용되었습니다. 값은 95% CI의 예측 로그 MRproANP임)
3일 동안 연구 식사를 섭취한 후 본 연구 방문일의 1시간부터 10시간까지
혈청 인슐린
기간: 포도당 챌린지 1시간 후
아프리카계 미국인과 백인 사이의 포도당 도전에 대한 반응으로 1시간에서 혈청 인슐린 수치의 차이
포도당 챌린지 1시간 후
혈청 포도당
기간: 포도당 챌린지 1시간 후
아프리카계 미국인과 백인 사이의 포도당 도전에 대한 반응으로 1시간에서 혈청 포도당 수준의 차이
포도당 챌린지 1시간 후
플라즈마 NTproBNP
기간: 3일 동안 연구 식사를 섭취한 후 본 연구 방문일의 1시간부터 10시간까지
아프리카계 미국인과 백인의 포도당 도전에 대한 반응으로 순환하는 NTproBNP 수준의 변화(종속 변수로 MRproANP를 사용하고 독립 변수로 시간을 사용하는 선형 혼합 모델이 사용되었습니다. 값은 95% CI의 예측 로그 NTproBNP입니다.)
3일 동안 연구 식사를 섭취한 후 본 연구 방문일의 1시간부터 10시간까지
아프리카계 미국인과 백인 사이의 네프릴리신(막 메탈로엔도펩티다제) mRNA 발현 수준의 변화
기간: 기준선에서
아프리카계 미국인과 백인 사이의 기준선에서 상대 순환 Neprilysin(Membrane Metalloendopeptidase) mRNA 정량화(변화 배수)
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • X16081002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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