Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice rasowe w odpowiedzi peptydu natriuretycznego na wyzwanie glukozy

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Badanie różnic rasowych w odpowiedzi peptydów natriuretycznych na wyzwanie glukozy

Celem badania jest odkrycie wszelkich różnic rasowych w odpowiedzi układu peptydu natriuretycznego (NP) na ostre wpływy metaboliczne, takie jak prowokacja bogata w węglowodany

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały związek między obniżonym poziomem krążących peptydów natriuretycznych (NP) a otyłością u ludzi. Związek ten jest szczególnie wyraźny u osób z cechami zespołu metabolicznego i podwyższonym poziomem insuliny w osoczu. Jak wykazały poprzednie badania, wzrost NP wraz z utratą masy ciała u osób otyłych jest „pierwotny”, a nie wtórny do zmian w strukturze lub funkcji serca.

Wcześniejsze dane eksperymentalne sugerują, że Atrial NP (ANP) ma szeroki zakres korzystnych efektów metabolicznych, w tym aktywację brązowego tłuszczu i poprawę zdolności oksydacyjnej mięśni szkieletowych i wykorzystanie glukozy. Nowe dowody sugerują, że aktywacja ANP bezpośrednio moduluje wrażliwość na insulinę i homeostazę energetyczną, co sugeruje, że supresja ANP może sprzyjać większej otyłości/insulinooporności. Ponadto ANP wywiera silne działanie lipolityczne in vitro i in vivo. Poprzednie badanie wykazało, że prowokacja wysokowęglowodanowa u zdrowych ochotników wiąże się ze zmniejszeniem poziomu N-końcowego proANP (NTproANP), ale nie N-końcowego proB-typu NP (NTproBNP). Niemniej jednak nasze wyniki dotyczyły głównie rasy kaukaskiej i gwarantują replikację w innych grupach rasowych.

Nie ma danych na temat odpowiedzi ANP na wyzwanie wysokowęglowodanowe u Afroamerykanów, grupy rasowej z nieproporcjonalnie większymi wskaźnikami otyłości, insulinooporności i cukrzycy w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej. Dlatego badacze zaproponowali przeprowadzenie badania pilotażowego na zdrowych osobach z prawidłowym ciśnieniem w celu zbadania układu NP, zwłaszcza wpływu na MRproANP w odpowiedzi na prowokację wysokowęglowodanową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Ciśnienie krwi poniżej 140/90
  • Szacunkowy klirens kreatyniny >60 cm3/min
  • Gotowość do przestrzegania diety badawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadciśnienia
  • Historia chorób układu krążenia, nerek lub wątroby
  • Cukrzyca lub stosowanie leków obniżających poziom glukozy
  • Stosowanie leków wazoaktywnych lub moczopędnych
  • Migotanie przedsionków
  • Niedokrwistość (Hematokryt <41% u mężczyzn i <35% u kobiet
  • Nieprawidłowy poziom sodu lub potasu w surowicy
  • β-HCG w moczu zgodne z ciążą
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (>3x górna granica normy)
  • Kobiety stosujące hormonalną kontrolę urodzeń
  • Obecni palacze
  • Regularni użytkownicy niesteroidowych leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Afroamerykanin
Zdrowi, samozidentyfikujący się Afroamerykanie zostaną zapisani i każdy przejdzie badanie fizykalne i testy przesiewowe w celu określenia uprawnień uczestników. Uczestnicy będą spożywać badaną dietę przez 3 dni zapewnioną przez kuchnię metaboliczną jednostki badań klinicznych (w UAB). Czwartego dnia uczestnicy przyjdą do kliniki na czczo i wypiją 75 g doustnego roztworu glukozy, a następnie będą pobierać krew co godzinę przez 8 godzin.
Suplement diety: Dieta studyjna
Uczestnicy będą spożywać badaną dietę przez 3 dni zapewnioną przez kuchnię metaboliczną jednostki badań klinicznych (w UAB).
Inny: Wyzwanie z glukozą
Uczestnicy przyjdą na czczo w dniu głównej wizyty badawczej i otrzymają do wypicia 75 g doustnego roztworu glukozy, a następnie będą pobierać krew co godzinę przez następne 8 godzin.
Aktywny komparator: Biały
Zdrowi, samodzielnie zidentyfikowani biali uczestnicy zostaną zapisani i każdy przejdzie badanie fizykalne i testy przesiewowe w celu określenia uprawnień uczestników. Uczestnicy będą spożywać badaną dietę przez 3 dni zapewnioną przez kuchnię metaboliczną jednostki badań klinicznych (w UAB). Czwartego dnia uczestnicy przyjdą do kliniki na czczo i wypiją 75 g doustnego roztworu glukozy, a następnie będą pobierać krew co godzinę przez 8 godzin.
Suplement diety: Dieta studyjna
Uczestnicy będą spożywać badaną dietę przez 3 dni zapewnioną przez kuchnię metaboliczną jednostki badań klinicznych (w UAB).
Inny: Wyzwanie z glukozą
Uczestnicy przyjdą na czczo w dniu głównej wizyty badawczej i otrzymają do wypicia 75 g doustnego roztworu glukozy, a następnie będą pobierać krew co godzinę przez następne 8 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osocze MRproANP
Ramy czasowe: Od 1 do 10 godziny w głównym dniu wizyty studyjnej po spożyciu posiłku badawczego przez 3 dni
Zmiana poziomów krążącego MRproANP w odpowiedzi na prowokację glukozą u Afroamerykanów (zastosowano liniowe modele mieszane wykorzystujące MRproANP jako zmienną zależną i czas jako zmienną niezależną. Wartości są przewidywanymi logarytmami MRproANP z 95% przedziałem ufności)
Od 1 do 10 godziny w głównym dniu wizyty studyjnej po spożyciu posiłku badawczego przez 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w krążącym osoczu MRproANP
Ramy czasowe: Od 1 do 10 godziny w głównym dniu wizyty studyjnej po spożyciu posiłku badawczego przez 3 dni
Zmiana poziomów krążącego MRproANP w odpowiedzi na prowokację glukozą między Afroamerykanami i białymi (zastosowano liniowe modele mieszane wykorzystujące MRproANP jako zmienną zależną i czas jako zmienną niezależną. Wartości są przewidywanymi logarytmami MRproANP z 95% przedziałem ufności)
Od 1 do 10 godziny w głównym dniu wizyty studyjnej po spożyciu posiłku badawczego przez 3 dni
Serum Insulina
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od prowokacji glukozą
Różnica poziomów insuliny w surowicy po 1 godzinie w odpowiedzi na prowokację glukozą między Afroamerykanami i białymi
Po 1 godzinie od prowokacji glukozą
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od prowokacji glukozą
Różnica poziomów glukozy w surowicy po 1 godzinie w odpowiedzi na prowokację glukozą między Afroamerykanami i białymi
Po 1 godzinie od prowokacji glukozą
Osocze NTproBNP
Ramy czasowe: Od 1 do 10 godziny w głównym dniu wizyty studyjnej po spożyciu posiłku badawczego przez 3 dni
Zmiana poziomu krążącego NTproBNP w odpowiedzi na prowokację glukozą u Afroamerykanów i rasy białej (zastosowano liniowe modele mieszane z wykorzystaniem MRproANP jako zmiennej zależnej i czasu jako zmiennej niezależnej. Wartości są przewidywanymi logarytmami NTproBNP z 95% przedziałem ufności)
Od 1 do 10 godziny w głównym dniu wizyty studyjnej po spożyciu posiłku badawczego przez 3 dni
Zmiana poziomów ekspresji mRNA neprylizyny (metaloendopeptydazy błonowej) między Afroamerykanami a białymi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Względna ocena ilościowa mRNA krążącej neprylizyny (metaloendopeptydazy błonowej) (zmiana krotności) na początku badania między Afroamerykanami a białymi
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X16081002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta studyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj