グルコースチャレンジに対するナトリウム利尿ペプチド反応の人種差
グルコースチャレンジに対するナトリウム利尿ペプチドの反応における人種差の研究
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、循環ナトリウム利尿ペプチド (NP) のレベルの低下とヒトの肥満との関連が示されています。 この関連性は、メタボリック シンドロームの特徴を持ち、血漿インスリンが上昇している人で特に顕著です。 以前に実施された研究では、肥満者の減量に伴う NP の増加は「一次的」であり、心臓の構造や機能の変化による二次的なものではないことが示されています。
以前の実験データは、心房 NP (ANP) が、褐色脂肪の活性化、骨格筋の酸化能力およびグルコース利用の改善など、幅広い好ましい代謝効果を有することを示唆しています。 新しい証拠は、ANP 活性化がインスリン感受性とエネルギー恒常性を直接調節することを示唆しており、ANP 抑制がより多くの肥満/インスリン抵抗性を促進する可能性があることを示唆しています。 さらに、ANP は in vitro および in vivo で強力な脂肪分解効果を発揮します。 以前の研究では、健康なボランティアにおける高炭水化物チャレンジは、N 末端プロ ANP (NTproANP) の減少と関連しているが、N 末端プロ B 型 NP (NTproBNP) レベルの減少とは関連していないことが示されています。 それにもかかわらず、私たちの結果は主に白人であり、他の人種グループでの複製を正当化します。
白人と比較して肥満、インスリン抵抗性、および糖尿病の割合が不釣り合いに高い人種グループであるアフリカ系アメリカ人の高炭水化物チャレンジに対するANP反応に関するデータはありません. そのため、研究者らは、NP システム、特に高炭水化物チャレンジに応じた MRproANP への影響を調べるために、それ以外は健康で正常血圧の被験者でパイロット研究を実施することを提案しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~40歳
- 血圧が140/90未満
- 推定クレアチニンクリアランス >60cc/分
- -研究食を遵守する意欲
除外基準:
- 高血圧の病歴
- 心血管、腎臓、または肝臓の病気の病歴
- 糖尿病または血糖降下薬の使用
- 血管作用薬または利尿薬の使用
- 心房細動
- 貧血 (ヘマトクリット値が男性で 41% 未満、女性で 35% 未満)
- 血清ナトリウムまたはカリウムの異常
- 妊娠と一致する尿β-HCG
- 異常な肝機能検査 (正常値の上限の 3 倍以上)
- ホルモン避妊薬を服用している女性
- 現在の喫煙者
- 非ステロイド性抗炎症薬の常用者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アフリカ系アメリカ人
健康で自己識別されたアフリカ系アメリカ人の参加者が登録され、参加者の適格性を判断するために、それぞれが身体検査とスクリーニング検査を受けます。
参加者は、臨床研究ユニットのメタボリック キッチン (UAB) によって提供される 3 日間の研究食を消費します。
4日目に、参加者は絶食状態でクリニックに来て、75グラムの経口ブドウ糖溶液を飲み、その後8時間毎時間採血します.
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参加者は、臨床研究ユニットのメタボリック キッチン (UAB) によって提供される 3 日間の研究食を消費します。
参加者は、主な研究訪問日に絶食状態になり、飲むために75グラムの経口ブドウ糖溶液が与えられ、その後、次の8時間、1時間ごとに採血されます。
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アクティブコンパレータ:白
健康で自己識別された白人の参加者が登録され、参加者の適格性を判断するために、それぞれが身体検査とスクリーニング検査を受けます。
参加者は、臨床研究ユニットのメタボリック キッチン (UAB) によって提供される 3 日間の研究食を消費します。
4日目に、参加者は絶食状態でクリニックに来て、75グラムの経口ブドウ糖溶液を飲み、その後8時間毎時間採血します.
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参加者は、臨床研究ユニットのメタボリック キッチン (UAB) によって提供される 3 日間の研究食を消費します。
参加者は、主な研究訪問日に絶食状態になり、飲むために75グラムの経口ブドウ糖溶液が与えられ、その後、次の8時間、1時間ごとに採血されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿 MRproANP
時間枠:3 日間研究食を摂取した後、主な研究訪問日の 1 時間目から 10 時間目まで
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アフリカ系アメリカ人におけるグルコースチャレンジに応答した循環MRproANPレベルの変化(MRproANPを従属変数として、時間を独立変数として使用する線形混合モデルを使用した.
値は 95% CI の MRproANP の対数で予測されます)
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3 日間研究食を摂取した後、主な研究訪問日の 1 時間目から 10 時間目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環血漿MRproANPの違い
時間枠:3 日間研究食を摂取した後、主な研究訪問日の 1 時間目から 10 時間目まで
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アフリカ系アメリカ人と白人の間のグルコースチャレンジに応じた循環MRproANPレベルの変化(従属変数としてMRproANP、独立変数として時間を使用した線形混合モデルが使用されました.
値は 95% CI の MRproANP の対数で予測されます)
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3 日間研究食を摂取した後、主な研究訪問日の 1 時間目から 10 時間目まで
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血清インスリン
時間枠:グルコースチャレンジの1時間後
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アフリカ系アメリカ人と白人の間のグルコースチャレンジに反応した1時間での血清インスリンレベルの違い
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グルコースチャレンジの1時間後
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血清グルコース
時間枠:グルコースチャレンジの1時間後
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アフリカ系アメリカ人と白人の間のグルコースチャレンジに反応した1時間での血清グルコースレベルの違い
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グルコースチャレンジの1時間後
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血漿 NTproBNP
時間枠:3 日間研究食を摂取した後、主な研究訪問日の 1 時間目から 10 時間目まで
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アフリカ系アメリカ人および白人におけるグルコースチャレンジに応答した循環 NTproBNP レベルの変化 (MRproANP を従属変数として、時間を独立変数として使用する線形混合モデルを使用しました。
値は 95% CI での log NTproBNP の予測値です)
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3 日間研究食を摂取した後、主な研究訪問日の 1 時間目から 10 時間目まで
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アフリカ系アメリカ人と白人の間のネプリライシン(膜メタロエンドペプチダーゼ)mRNA発現レベルの変化
時間枠:ベースライン時
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アフリカ系アメリカ人と白人のベースラインにおける相対的な循環ネプリライシン (膜メタロエンドペプチダーゼ) mRNA 定量化 (倍率変化)
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ベースライン時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pankaj Arora, MD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arora P, Wu C, Hamid T, Arora G, Agha O, Allen K, Tainsh RET, Hu D, Ryan RA, Domian IJ, Buys ES, Bloch DB, Prabhu SD, Bloch KD, Newton-Cheh C, Wang TJ. Acute Metabolic Influences on the Natriuretic Peptide System in Humans. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):804-812. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.049.
- Arora P, Reingold J, Baggish A, Guanaga DP, Wu C, Ghorbani A, Song Y, Chen-Tournaux A, Khan AM, Tainsh LT, Buys ES, Williams JS, Heublein DM, Burnett JC, Semigran MJ, Bloch KD, Scherrer-Crosbie M, Newton-Cheh C, Kaplan LM, Wang TJ. Weight loss, saline loading, and the natriuretic peptide system. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 16;4(1):e001265. doi: 10.1161/JAHA.114.001265.
- Wu C, Arora P, Agha O, Hurst LA, Allen K, Nathan DI, Hu D, Jiramongkolchai P, Smith JG, Melander O, Trenson S, Janssens SP, Domian I, Wang TJ, Bloch KD, Buys ES, Bloch DB, Newton-Cheh C. Novel MicroRNA Regulators of Atrial Natriuretic Peptide Production. Mol Cell Biol. 2016 Jun 29;36(14):1977-87. doi: 10.1128/MCB.01114-15. Print 2016 Jul 15.
- Patel N, Russell GK, Musunuru K, Gutierrez OM, Halade G, Kain V, Lv W, Prabhu SD, Margulies KB, Cappola TP, Arora G, Wang TJ, Arora P. Race, Natriuretic Peptides, and High-Carbohydrate Challenge: A Clinical Trial. Circ Res. 2019 Nov 8;125(11):957-968. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315026. Epub 2019 Oct 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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研究食の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない