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Différences raciales dans la réponse des peptides natriurétiques au défi du glucose

15 juin 2023 mis à jour par: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Une étude des différences raciales dans la réponse des peptides natriurétiques au défi du glucose

Le but de l'étude est de découvrir toute dissemblance raciale dans la réponse du système de peptide natriurétique (NP) aux influences métaboliques aiguës telles qu'un défi élevé en glucides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré une association entre des niveaux réduits de peptides natriurétiques circulants (NP) et l'obésité chez l'homme. Cette association est particulièrement prononcée chez les personnes présentant des traits de syndrome métabolique et une insuline plasmatique élevée. Comme une étude menée précédemment a montré qu'une augmentation des NP avec perte de poids chez les personnes obèses est "primaire" et non secondaire à une altération de la structure ou de la fonction cardiaque.

Des données expérimentales antérieures suggèrent que la NP auriculaire (ANP) a un large éventail d'effets métaboliques favorables, notamment l'activation de la graisse brune et l'amélioration de la capacité oxydative des muscles squelettiques et de l'utilisation du glucose. De nouvelles preuves suggèrent que l'activation de l'ANP module directement la sensibilité à l'insuline et l'homéostasie énergétique, suggérant que la suppression de l'ANP pourrait favoriser davantage l'obésité/résistance à l'insuline. De plus, l'ANP exerce de puissants effets lipolytiques in vitro et in vivo. L'étude précédente a montré qu'un défi riche en glucides chez des volontaires sains est associé à une réduction des niveaux de N-terminal-proANP (NTproANP) mais pas de N-terminal-proB-type NP (NTproBNP). Néanmoins, nos résultats concernaient principalement les Caucasiens et justifient la réplication dans d'autres groupes raciaux.

Il n'y a pas de données sur la réponse de l'ANP au défi riche en glucides chez les Afro-Américains, un groupe racial avec des taux disproportionnellement plus élevés d'obésité, de résistance à l'insuline et de diabète par rapport aux Caucasiens. Les chercheurs ont donc proposé de mener une étude pilote chez des sujets normotendus par ailleurs en bonne santé pour examiner le système NP, en particulier les effets sur le MRproANP en réponse à une provocation riche en glucides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans
  • Tension artérielle inférieure à 140/90
  • Clairance estimée de la créatinine > 60 cc/min
  • Volonté de se conformer au régime de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hypertension
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique
  • Diabète ou utilisation de médicaments hypoglycémiants
  • Utilisation de médicaments vasoactifs ou diurétiques
  • Fibrillation auriculaire
  • Anémie (Hématocrite < 41 % chez les hommes et < 35 % chez les femmes
  • Nacré ou potassium sérique anormal
  • β-HCG urinaire compatible avec la grossesse
  • Tests de la fonction hépatique anormaux (> 3x la limite supérieure de la normale)
  • Femmes prenant un contraceptif hormonal
  • Fumeurs actuels
  • Utilisateurs réguliers de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Afro-américain
Des participants afro-américains auto-identifiés en bonne santé seront inscrits et chacun subira un examen physique et des tests de dépistage pour déterminer l'éligibilité des participants. Les participants consommeront pendant 3 jours le régime alimentaire de l'étude fourni par la cuisine métabolique de l'unité de recherche clinique (à l'UAB). Le 4ème jour, les participants viendront à la clinique à jeun et boiront 75 g de solution orale de glucose, suivis d'un prélèvement sanguin toutes les heures pendant 8 heures.
Complément alimentaire: Régime d'étude
Les participants consommeront pendant 3 jours le régime alimentaire de l'étude fourni par la cuisine métabolique de l'unité de recherche clinique (à l'UAB).
Autre: Défi glycémie
Les participants viendront à jeun le jour de la visite d'étude principale et recevront 75 g de solution orale de glucose à boire, suivis d'un prélèvement sanguin toutes les heures pendant les 8 heures suivantes.
Comparateur actif: Blanc
Des participants blancs auto-identifiés en bonne santé seront inscrits et chacun subira un examen physique et des tests de dépistage pour déterminer l'éligibilité des participants. Les participants consommeront pendant 3 jours le régime alimentaire à l'étude fourni par la cuisine métabolique de l'unité de recherche clinique (à l'UAB). Le 4ème jour, les participants viendront à la clinique à jeun et boiront 75 g de solution orale de glucose, suivi d'un prélèvement sanguin toutes les heures pendant 8 heures.
Complément alimentaire: Régime d'étude
Les participants consommeront pendant 3 jours le régime alimentaire de l'étude fourni par la cuisine métabolique de l'unité de recherche clinique (à l'UAB).
Autre: Défi glycémie
Les participants viendront à jeun le jour de la visite d'étude principale et recevront 75 g de solution orale de glucose à boire, suivis d'un prélèvement sanguin toutes les heures pendant les 8 heures suivantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma MRproANP
Délai: De la 1ère heure à la 10ème heure le jour de la visite d'étude principale après avoir consommé des repas d'étude pendant 3 jours
Modification des taux circulants de MRproANP en réponse à une provocation par le glucose chez les Afro-Américains (des modèles mixtes linéaires utilisant MRproANP comme variable dépendante et le temps comme variable indépendante ont été utilisés. Les valeurs sont prédites log MRproANP avec IC à 95 %)
De la 1ère heure à la 10ème heure le jour de la visite d'étude principale après avoir consommé des repas d'étude pendant 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans le plasma circulant MRproANP
Délai: De la 1ère heure à la 10ème heure le jour de la visite d'étude principale après avoir consommé des repas d'étude pendant 3 jours
Modification des niveaux de MRproANP circulants en réponse à une provocation au glucose entre les Afro-Américains et les Blancs (des modèles mixtes linéaires utilisant MRproANP comme variable dépendante et le temps comme variable indépendante ont été utilisés. Les valeurs sont prédites log MRproANP avec IC à 95 %)
De la 1ère heure à la 10ème heure le jour de la visite d'étude principale après avoir consommé des repas d'étude pendant 3 jours
Insuline sérique
Délai: À 1 heure après la provocation au glucose
La différence des niveaux d'insuline sérique à 1 heure en réponse à une provocation au glucose entre les Afro-Américains et les Blancs
À 1 heure après la provocation au glucose
Glucose sérique
Délai: À 1 heure après la provocation au glucose
La différence de taux de glucose sérique à 1 heure en réponse à une provocation au glucose entre les Afro-Américains et les Blancs
À 1 heure après la provocation au glucose
Plasma NTproBNP
Délai: De la 1ère heure à la 10ème heure le jour de la visite d'étude principale après avoir consommé des repas d'étude pendant 3 jours
Changement des niveaux circulants de NTproBNP en réponse à une provocation par le glucose chez les Afro-Américains et les Blancs (des modèles mixtes linéaires utilisant MRproANP comme variable dépendante et le temps comme variable indépendante ont été utilisés. Les valeurs sont prédites log NTproBNP avec IC à 95 %)
De la 1ère heure à la 10ème heure le jour de la visite d'étude principale après avoir consommé des repas d'étude pendant 3 jours
Modification des niveaux d'expression de l'ARNm de la néprilysine (membrane métalloendopeptidase) entre les Afro-Américains et les Blancs
Délai: Au départ
La quantification relative de l'ARNm de la néprilysine (membrane métalloendopeptidase) circulante (changement de facteur) au départ entre les Afro-Américains et les Blancs
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • X16081002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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