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Diferenças raciais na resposta do peptídeo natriurético ao desafio com glicose

15 de junho de 2023 atualizado por: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Um estudo das diferenças raciais na resposta dos peptídeos natriuréticos ao desafio com glicose

O objetivo do estudo é descobrir qualquer dissimilaridade racial na resposta do sistema de peptídeo natriurético (NP) a influências metabólicas agudas, como um alto desafio de carboidratos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram uma associação entre níveis reduzidos de peptídeos natriuréticos (NPs) circulantes e obesidade em humanos. Essa associação é especialmente pronunciada naqueles com traços de síndrome metabólica e insulina plasmática elevada. Como estudo previamente conduzido demonstrou que um aumento de PNs com perda de peso em indivíduos obesos é "primário" e não secundário a alteração na estrutura ou função cardíaca.

Dados experimentais anteriores sugerem que o Atrial NP (ANP) tem uma ampla gama de efeitos metabólicos favoráveis, incluindo a ativação da gordura marrom e a melhora na capacidade oxidativa do músculo esquelético e na utilização da glicose. Novas evidências sugerem que a ativação do ANP modula diretamente a sensibilidade à insulina e a homeostase energética, sugerindo que a supressão do ANP pode promover mais obesidade/resistência à insulina. Além disso, o ANP exerce potentes efeitos lipolíticos in vitro e in vivo. O estudo anterior mostrou que um desafio com alto teor de carboidratos em voluntários saudáveis ​​está associado a uma redução nos níveis de N-terminal-proANP (NTproANP), mas não nos níveis de N-terminal-proB tipo NP (NTproBNP). No entanto, nossos resultados foram predominantemente em caucasianos e justificam a replicação em outros grupos raciais.

Não há dados sobre a resposta do ANP ao desafio com alto teor de carboidratos em afro-americanos, um grupo racial com taxas desproporcionalmente maiores de obesidade, resistência à insulina e diabetes em comparação com os caucasianos. Portanto, os pesquisadores propuseram a realização de um estudo piloto em indivíduos normotensos saudáveis ​​para examinar o sistema NP, especialmente os efeitos no MRproANP em resposta ao desafio com alto teor de carboidratos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos
  • Pressão arterial inferior a 140/90
  • Depuração estimada de creatinina >60cc/min
  • Vontade de cumprir a dieta do estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de hipertensão
  • História de doença cardiovascular, renal ou hepática
  • Diabetes ou uso de medicamentos para baixar a glicose
  • Uso de medicamentos vasoativos ou diuréticos
  • Fibrilação atrial
  • Anemia (Hematócrito < 41% em homens e <35% em mulheres
  • Sódio ou potássio sérico anormal
  • Urina β-HCG compatível com gravidez
  • Testes de função hepática anormais (> 3x limite superior do normal)
  • Mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais
  • Fumantes atuais
  • Usuários regulares de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Afro-americano
Participantes afro-americanos autoidentificados saudáveis ​​serão inscritos e cada um passará por um exame físico e testes de triagem para determinar a elegibilidade dos participantes. Os participantes consumirão durante 3 dias a dieta do estudo fornecida pela cozinha metabólica da unidade de pesquisa clínica (da UAB). No 4º dia, os participantes comparecerão à clínica em jejum e beberão 75 g de solução oral de glicose, seguido de coleta de sangue a cada hora por 8 horas.
Os participantes consumirão durante 3 dias a dieta do estudo fornecida pela cozinha metabólica da unidade de pesquisa clínica (da UAB).
Os participantes virão em jejum no dia principal da visita do estudo e receberão 75 g de solução oral de glicose para beber, seguido de coleta de sangue a cada hora pelas próximas 8 horas.
Comparador Ativo: Branco
Participantes brancos autoidentificados saudáveis ​​serão inscritos e cada um passará por um exame físico e testes de triagem para determinar a elegibilidade dos participantes. Os participantes consumirão durante 3 dias a dieta do estudo fornecida pela cozinha metabólica da unidade de pesquisa clínica (da UAB). No 4º dia, os participantes comparecerão à clínica em jejum e beberão 75 g de solução oral de glicose, seguido de coleta de sangue a cada hora por 8 horas.
Os participantes consumirão durante 3 dias a dieta do estudo fornecida pela cozinha metabólica da unidade de pesquisa clínica (da UAB).
Os participantes virão em jejum no dia principal da visita do estudo e receberão 75 g de solução oral de glicose para beber, seguido de coleta de sangue a cada hora pelas próximas 8 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma MRproANP
Prazo: Da 1ª à 10ª hora no dia principal da visita do estudo após consumir as refeições do estudo por 3 dias
Mudança nos níveis circulantes de MRproANP em resposta ao desafio de glicose em afro-americanos (Foram usados ​​modelos lineares mistos usando MRproANP como variável dependente e tempo como variável independente. Os valores são previstos log MRproANP com 95% CI)
Da 1ª à 10ª hora no dia principal da visita do estudo após consumir as refeições do estudo por 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença no plasma circulante MRproANP
Prazo: Da 1ª à 10ª hora no dia principal da visita do estudo após consumir as refeições do estudo por 3 dias
Mudança nos níveis circulantes de MRproANP em resposta ao desafio de glicose entre afro-americanos e brancos (Foram usados ​​modelos lineares mistos usando MRproANP como variável dependente e tempo como variável independente. Os valores são previstos log MRproANP com 95% CI)
Da 1ª à 10ª hora no dia principal da visita do estudo após consumir as refeições do estudo por 3 dias
Insulina sérica
Prazo: 1 hora após o desafio de glicose
A diferença nos níveis séricos de insulina em 1 hora em resposta ao desafio de glicose entre afro-americanos e brancos
1 hora após o desafio de glicose
Glicose sérica
Prazo: 1 hora após o desafio de glicose
A diferença nos níveis séricos de glicose em 1 hora em resposta ao desafio de glicose entre afro-americanos e brancos
1 hora após o desafio de glicose
Plasma NTproBNP
Prazo: Da 1ª à 10ª hora no dia principal da visita do estudo após consumir as refeições do estudo por 3 dias
Mudança nos níveis circulantes de NTproBNP em resposta ao desafio de glicose em afro-americanos e brancos (Foram usados ​​modelos lineares mistos usando MRproANP como variável dependente e tempo como variável independente. Os valores são previstos log NTproBNP com 95% CI)
Da 1ª à 10ª hora no dia principal da visita do estudo após consumir as refeições do estudo por 3 dias
Alteração nos níveis de expressão de mRNA da neprilisina (membrana metaloendopeptidase) entre afro-americanos e brancos
Prazo: Na linha de base
A quantificação relativa do mRNA da Neprilisina (membrana metaloendopeptidase) circulante (alteração de dobra) na linha de base entre afro-americanos e brancos
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • X16081002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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