Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Raseforskjeller i den natriuretiske peptidresponsen på glukoseutfordring

15. juni 2023 oppdatert av: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

En studie av raseforskjeller i natriuretiske peptiders respons på glukoseutfordring

Hensikten med studien er å oppdage enhver raseforskjell i responsen til Natriuretic peptide (NP) systemet på akutte metabolske påvirkninger som en høy karbohydratutfordring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist en sammenheng mellom reduserte nivåer av sirkulerende natriuretiske peptider (NP) og fedme hos mennesker. Denne assosiasjonen er spesielt uttalt hos personer med metabolske syndromtrekk og forhøyet plasmainsulin. Som tidligere utført studie har vist at en økning i NP med vekttap hos overvektige individer er "primær" og ikke sekundær til endring i hjertestruktur eller funksjon.

Tidligere eksperimentelle data tyder på at atrial NP (ANP) har et bredt spekter av gunstige metabolske effekter, inkludert aktivering av brunt fett og forbedring av oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen og glukoseutnyttelse. Nye bevis tyder på at ANP-aktivering direkte modulerer insulinfølsomhet og energihomeostase, noe som tyder på at ANP-undertrykkelse kan fremme mer fedme/insulinresistens. Dessuten utøver ANP potente lipolytiske effekter in vitro og in vivo. Den forrige studien har vist at en høy-karbohydratutfordring hos friske frivillige er assosiert med en reduksjon i N-terminal-proANP (NTproANP), men ikke N-terminal-proB-type NP (NTproBNP) nivåer. Ikke desto mindre var resultatene våre hovedsakelig i kaukasiere og garanterer replikering i andre rasegrupper.

Det er ingen data om ANP-responsen på høykarbohydratutfordring hos afroamerikanere, en rasegruppe med uforholdsmessig høyere forekomst av fedme, insulinresistens og diabetes sammenlignet med kaukasiere. Så etterforskerne har foreslått å gjennomføre en pilotstudie i ellers friske, normotensive forsøkspersoner for å undersøke NP-systemet, spesielt effektene på MRproANP som svar på høy-karbohydratutfordring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Blodtrykk mindre enn 140/90
  • Estimert kreatininclearance >60cc/min
  • Vilje til å følge studiedietten

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hypertensjon
  • Anamnese med kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom
  • Diabetes eller bruk av glukosesenkende medisiner
  • Bruk av vasoaktive eller vanndrivende medisiner
  • Atrieflimmer
  • Anemi (hematokrit < 41 % hos menn og <35 % hos kvinner
  • Unormalt serumnatrium eller kalium
  • Urin β-HCG forenlig med graviditet
  • Unormale leverfunksjonstester (>3x øvre normalgrense)
  • Kvinner som tar hormonell prevensjon
  • Nåværende røykere
  • Regelmessige brukere av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Afroamerikansk
Friske selvidentifiserte afroamerikanske deltakere vil bli påmeldt og hver vil gjennomgå en fysisk eksamen og screeningtester for å avgjøre deltakernes kvalifikasjoner. Deltakerne vil spise studiedietten i 3 dager levert av den kliniske forskningsenhetens metabolske kjøkken (ved UAB). På 4. dag vil deltakerne komme til klinikken i fastende tilstand og drikke 75 g oral glukoseløsning, etterfulgt av blodprøvetaking hver time i 8 timer.
Kosttilskudd: Studer kosthold
Deltakerne vil spise studiedietten i 3 dager levert av den kliniske forskningsenhetens metabolske kjøkken (ved UAB).
Annen: Glukoseutfordring
Deltakerne vil komme i fastende tilstand på hoveddagen for studiebesøk og vil få 75 g oral glukoseløsning å drikke, etterfulgt av blodprøvetaking hver time i de neste 8 timene.
Aktiv komparator: Hvit
Friske selvidentifiserte hvite deltakere vil bli registrert og hver vil gjennomgå en fysisk eksamen og screeningtester for å fastslå deltakernes kvalifikasjoner. Deltakerne vil spise studiedietten i 3 dager levert av den kliniske forskningsenhetens metabolske kjøkken (ved UAB). På 4. dag vil deltakerne komme til klinikken i fastende tilstand og drikke 75 g oral glukoseløsning, etterfulgt av blodprøvetaking hver time i 8 timer.
Kosttilskudd: Studer kosthold
Deltakerne vil spise studiedietten i 3 dager levert av den kliniske forskningsenhetens metabolske kjøkken (ved UAB).
Annen: Glukoseutfordring
Deltakerne vil komme i fastende tilstand på hoveddagen for studiebesøk og vil få 75 g oral glukoseløsning å drikke, etterfulgt av blodprøvetaking hver time i de neste 8 timene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma MRproANP
Tidsramme: Fra 1. time til 10. time på hovedstudiebesøksdagen etter inntak av studiemåltider i 3 dager
Endring i sirkulerende MRproANP-nivåer som svar på glukoseutfordring hos afroamerikanere (lineære blandede modeller som bruker MRproANP som avhengig variabel og tid som uavhengig variabel ble brukt. Verdiene er predikert log MRproANP med 95 % CI)
Fra 1. time til 10. time på hovedstudiebesøksdagen etter inntak av studiemåltider i 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i sirkulerende plasma MRproANP
Tidsramme: Fra 1. time til 10. time på hovedstudiebesøksdagen etter inntak av studiemåltider i 3 dager
Endring i sirkulerende MRproANP-nivåer som svar på glukoseutfordring mellom afroamerikanere og hvite (Lineære blandede modeller som bruker MRproANP som avhengig variabel og tid som uavhengig variabel ble brukt. Verdiene er predikert log MRproANP med 95 % CI)
Fra 1. time til 10. time på hovedstudiebesøksdagen etter inntak av studiemåltider i 3 dager
Serum insulin
Tidsramme: 1 time etter glukoseutfordring
Forskjellen i seruminsulinnivåer etter 1 time som svar på glukoseutfordring mellom afroamerikanere og hvite
1 time etter glukoseutfordring
Serumglukose
Tidsramme: 1 time etter glukoseutfordring
Forskjellen i serumglukosenivåer etter 1 time som svar på glukoseutfordring mellom afroamerikanere og hvite
1 time etter glukoseutfordring
Plasma NTproBNP
Tidsramme: Fra 1. time til 10. time på hovedstudiebesøksdagen etter inntak av studiemåltider i 3 dager
Endring i sirkulerende NTproBNP-nivåer som svar på glukoseutfordring hos afroamerikanere og hvite (Lineære blandede modeller som bruker MRproANP som avhengig variabel og tid som uavhengig variabel ble brukt. Verdiene er predikert log NTproBNP med 95 % CI)
Fra 1. time til 10. time på hovedstudiebesøksdagen etter inntak av studiemåltider i 3 dager
Endring i Neprilysin (Membran Metalloendopeptidase) mRNA-ekspresjonsnivåer mellom afroamerikanere og hvite
Tidsramme: Ved baseline
Den relative sirkulerende Neprilysin (Membran Metalloendopeptidase) mRNA kvantifisering (fold endring) ved baseline mellom afroamerikanere og hvite
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • X16081002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Studer kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere