Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Faji különbségek a glükóz kihívásra adott nátriuretikus peptid válaszban

2023. június 15. frissítette: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

A glükóz kihívásra adott nátriuretikus peptidek faji különbségeinek vizsgálata

A tanulmány célja bármilyen faji eltérés felfedezése a Natriuretic peptid (NP) rendszer válaszában az akut metabolikus hatásokra, például a magas szénhidrát-terhelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok összefüggést mutattak ki a keringő natriuretikus peptidek (NP) csökkent szintje és az emberek elhízása között. Ez az összefüggés különösen hangsúlyos azoknál, akiknél metabolikus szindróma jellemzők és emelkedett plazma inzulinszintjük van. Amint azt egy korábban elvégzett tanulmány kimutatta, hogy az elhízott egyének súlycsökkenésével járó NP-k növekedése "elsődleges", és nem másodlagos a szív szerkezetének vagy működésének megváltozása miatt.

Korábbi kísérleti adatok azt sugallják, hogy a pitvari NP (ANP) számos kedvező metabolikus hatást fejt ki, beleértve a barna zsír aktiválását és a vázizomzat oxidatív kapacitásának és a glükóz felhasználásának javulását. Az új bizonyítékok arra utalnak, hogy az ANP aktiválása közvetlenül modulálja az inzulinérzékenységet és az energiahomeosztázist, ami arra utal, hogy az ANP-szuppresszió elősegítheti az elhízást/inzulinrezisztenciát. Ezenkívül az ANP erős lipolitikus hatást fejt ki in vitro és in vivo. Az előző tanulmány kimutatta, hogy a magas szénhidráttartalmú kihívás egészséges önkéntesekben az N-terminális proANP (NTproANP) csökkenésével jár, de nem az N-terminális-proB-típusú NP (NTproBNP) szintjében. Mindazonáltal eredményeink túlnyomórészt kaukázusiak voltak, és indokolja, hogy más faji csoportokban is megismétlődjünk.

Nincsenek adatok a magas szénhidráttartalmú kihívásra adott ANP-reakcióról az afroamerikaiakban, egy olyan faji csoportban, ahol aránytalanul nagyobb arányban fordul elő elhízás, inzulinrezisztencia és cukorbetegség, mint a kaukázusiaknál. Ezért a kutatók azt javasolták, hogy végezzenek kísérleti vizsgálatot egyébként egészséges, normotenzív alanyokon, hogy megvizsgálják az NP-rendszert, különös tekintettel az MRproANP-re gyakorolt ​​​​hatásokra a magas szénhidráttartalmú kihívás hatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-40 év
  • A vérnyomás kevesebb, mint 140/90
  • Becsült kreatinin-clearance >60cc/perc
  • Hajlandóság betartani a tanulmányi étrendet

Kizárási kritériumok:

  • A hipertónia története
  • Szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegség anamnézisében
  • Cukorbetegség vagy glükózcsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Vasoaktív vagy vizelethajtó gyógyszerek alkalmazása
  • Pitvarfibrilláció
  • Vérszegénység (hematokrit < 41% férfiaknál és <35% nőknél
  • Rendellenes szérum nátrium- vagy káliumszint
  • A vizelet β-HCG megfelel a terhességnek
  • Kóros májfunkciós tesztek (a normálérték felső határának 3-szorosa)
  • Hormonális fogamzásgátlót szedő nők
  • Jelenlegi dohányosok
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használói

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Afro-amerikai
Az egészséges önazonosságú afro-amerikai résztvevőket beíratják, és mindegyiken fizikai vizsgálaton és szűrővizsgálatokon vesznek részt, hogy megállapítsák a résztvevők alkalmasságát. A résztvevők 3 napig fogyasztják a klinikai kutatóegység metabolikus konyhája által biztosított vizsgálati étrendet (UAB). A 4. napon a résztvevők éhgyomorra érkeznek a klinikára, és 75 g orális glükózoldatot isznak, majd 8 órán keresztül óránként vérvételt végeznek.
Étrend-kiegészítő: Diéta tanulmányozása
A résztvevők 3 napig fogyasztják a klinikai kutatóegység metabolikus konyhája által biztosított tanulmányi étrendet (UAB).
Egyéb: Glükóz kihívás
A résztvevők éhgyomorra érkeznek a fő vizsgálati látogatás napján, és 75 g orális glükózoldatot kapnak inni, majd a következő 8 órában óránként vérvétel történik.
Aktív összehasonlító: Fehér
Az egészséges, önazonos fehér résztvevőket beíratják, és mindegyikük fizikai vizsgálaton és szűrővizsgálatokon esik át, hogy megállapítsák a résztvevők alkalmasságát. A résztvevők 3 napig fogyasztják a klinikai kutatóegység metabolikus konyhája által biztosított vizsgálati étrendet (UAB). A 4. napon a résztvevők éhgyomorra érkeznek a klinikára, és 75 g orális glükózoldatot isznak, majd 8 órán keresztül óránként vérvételt végeznek.
Étrend-kiegészítő: Diéta tanulmányozása
A résztvevők 3 napig fogyasztják a klinikai kutatóegység metabolikus konyhája által biztosított tanulmányi étrendet (UAB).
Egyéb: Glükóz kihívás
A résztvevők éhgyomorra érkeznek a fő vizsgálati látogatás napján, és 75 g orális glükózoldatot kapnak inni, majd a következő 8 órában óránként vérvétel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma MRproANP
Időkeret: 1. órától 10. óráig a fő tanulmányút napján 3 napos tanulmányi étkezés elfogyasztása után
A keringő MRproANP-szint változása válaszul a glükóz kihívásra afro-amerikaiaknál (Lineáris vegyes modelleket alkalmaztak MRproANP-t függő változóként és időt független változóként használva). Az értékek becsült log MRproANP 95%-os CI-vel)
1. órától 10. óráig a fő tanulmányút napján 3 napos tanulmányi étkezés elfogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő plazma MRproANP különbsége
Időkeret: 1. órától 10. óráig a fő tanulmányút napján 3 napos tanulmányi étkezés elfogyasztása után
A keringő MRproANP-szintek változása a glükóz kihívás hatására az afro-amerikaiak és a fehérek között (Lineáris vegyes modelleket alkalmaztunk MRproANP-t függő változóként és időt független változóként használva). Az értékek becsült log MRproANP 95%-os CI-vel)
1. órától 10. óráig a fő tanulmányút napján 3 napos tanulmányi étkezés elfogyasztása után
Szérum inzulin
Időkeret: 1 órával a glükóz kihívás után
A szérum inzulinszint különbsége 1 órán belül a glükóz kihívásra adott válaszként afroamerikaiak és fehérek között
1 órával a glükóz kihívás után
Szérum glükóz
Időkeret: 1 órával a glükóz kihívás után
A szérum glükózszintjének különbsége 1 órán belül a glükóz kihívásra adott válaszként afro-amerikaiak és fehérek között
1 órával a glükóz kihívás után
Plazma NTproBNP
Időkeret: 1. órától 10. óráig a fő tanulmányút napján 3 napos tanulmányi étkezés elfogyasztása után
A keringő NTproBNP-szintek változása a glükóz kihívás hatására afro-amerikaiak és fehérek esetében (Lineáris vegyes modelleket használtunk MRproANP-t függő változóként és időt független változóként használva). Az értékek becsült log NTproBNP 95%-os CI-vel)
1. órától 10. óráig a fő tanulmányút napján 3 napos tanulmányi étkezés elfogyasztása után
Változás a neprilizin (membrán metalloendopeptidáz) mRNS expressziós szintjében az afroamerikaiak és a fehérek között
Időkeret: Alapállapotban
A relatív keringő neprilizin (membrán metalloendopeptidáz) mRNS mennyiségi meghatározása (szeres változás) az alapvonalon az afroamerikaiak és a fehérek között
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X16081002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel