Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Raciale verschillen in de natriuretische peptide-respons op glucose-uitdaging

15 juni 2023 bijgewerkt door: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Een studie van raciale verschillen in respons van natriuretische peptiden op glucose-uitdaging

Het doel van de studie is om eventuele raciale ongelijkheid te ontdekken in de reactie van het natriuretisch peptide (NP) -systeem op acute metabolische invloeden, zoals een hoge koolhydraatuitdaging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben een verband aangetoond tussen verminderde niveaus van circulerende natriuretische peptiden (NP's) en obesitas bij mensen. Deze associatie is vooral uitgesproken bij mensen met kenmerken van het metabool syndroom en verhoogde plasma-insuline. Zoals eerder uitgevoerd onderzoek heeft aangetoond dat een toename van NP's met gewichtsverlies bij zwaarlijvige personen "primair" is en niet secundair aan verandering in de structuur of functie van het hart.

Eerdere experimentele gegevens suggereren dat Atrial NP (ANP) een breed scala aan gunstige metabole effecten heeft, waaronder activering van bruin vet en verbetering van de oxidatieve capaciteit van skeletspieren en glucosegebruik. Nieuw bewijs suggereert dat ANP-activering direct de insulinegevoeligheid en energiehomeostase moduleert, wat suggereert dat ANP-onderdrukking meer obesitas / insulineresistentie zou kunnen bevorderen. Bovendien oefent ANP in vitro en in vivo krachtige lipolytische effecten uit. De vorige studie heeft aangetoond dat een koolhydraatrijke uitdaging bij gezonde vrijwilligers gepaard gaat met een verlaging van de niveaus van N-terminal-proANP (NTproANP), maar niet van N-terminal-proB-type NP (NTproBNP). Desalniettemin waren onze resultaten voornamelijk bij blanken en rechtvaardigt replicatie in andere raciale groepen.

Er zijn geen gegevens over de ANP-respons op een koolhydraatrijke uitdaging bij Afro-Amerikanen, een raciale groep met onevenredig meer obesitas, insulineresistentie en diabetes in vergelijking met blanken. Daarom hebben de onderzoekers voorgesteld een pilootstudie uit te voeren bij verder gezonde, normotensieve proefpersonen om het NP-systeem te onderzoeken, met name de effecten op MRproANP als reactie op een koolhydraatrijke uitdaging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Bloeddruk lager dan 140/90
  • Geschatte creatinineklaring >60cc/min
  • Bereidheid om te voldoen aan het studiedieet

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hypertensie
  • Geschiedenis van cardiovasculaire, nier- of leverziekte
  • Diabetes of gebruik van glucoseverlagende medicijnen
  • Gebruik van vasoactieve of diuretische medicijnen
  • Boezemfibrilleren
  • Bloedarmoede (Hematocriet < 41% bij mannen en <35% bij vrouwen
  • Abnormaal serum natrium of kalium
  • Urine β-HCG consistent met zwangerschap
  • Abnormale leverfunctietesten (>3x bovengrens van normaal)
  • Vrouwen die hormonale anticonceptie gebruiken
  • Huidige rokers
  • Regelmatige gebruikers van niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afro-Amerikaans
Gezonde zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaanse deelnemers zullen worden ingeschreven en elk zal een lichamelijk onderzoek en screeningtests ondergaan om te bepalen of de deelnemers in aanmerking komen. Deelnemers zullen gedurende 3 dagen het studiedieet consumeren dat wordt verstrekt door de metabolische keuken van de klinische onderzoekseenheid (bij UAB). Op de 4e dag komen de deelnemers in nuchtere toestand naar de kliniek en drinken 75 g orale glucose-oplossing, gevolgd door bloedafname elk uur gedurende 8 uur.
Voedingssupplement: Studie dieet
Deelnemers zullen gedurende 3 dagen het studiedieet consumeren dat wordt verstrekt door de metabolische keuken van de klinische onderzoekseenheid (bij UAB).
Ander: Glucose-uitdaging
De deelnemers komen op de dag van het hoofdbezoek in nuchtere toestand en krijgen 75 g orale glucose-oplossing te drinken, gevolgd door bloedafname om het uur gedurende de volgende 8 uur.
Actieve vergelijker: Wit
Gezonde zelf-geïdentificeerde blanke deelnemers zullen worden ingeschreven en elk zal een lichamelijk onderzoek en screeningtests ondergaan om te bepalen of de deelnemers in aanmerking komen. Deelnemers zullen gedurende 3 dagen het studiedieet consumeren dat wordt verstrekt door de metabole keuken van de klinische onderzoekseenheid (bij UAB). Op de 4e dag komen de deelnemers in nuchtere toestand naar de kliniek en drinken 75 g orale glucose-oplossing, gevolgd door bloedafname om het uur gedurende 8 uur.
Voedingssupplement: Studie dieet
Deelnemers zullen gedurende 3 dagen het studiedieet consumeren dat wordt verstrekt door de metabolische keuken van de klinische onderzoekseenheid (bij UAB).
Ander: Glucose-uitdaging
De deelnemers komen op de dag van het hoofdbezoek in nuchtere toestand en krijgen 75 g orale glucose-oplossing te drinken, gevolgd door bloedafname om het uur gedurende de volgende 8 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma MRproANP
Tijdsspanne: Van het 1e uur tot het 10e uur op de dag van het hoofdonderzoeksbezoek na het nuttigen van studiemaaltijden gedurende 3 dagen
Verandering in circulerende MRproANP-spiegels als reactie op glucoseprovocatie bij Afro-Amerikanen (lineaire gemengde modellen met MRproANP als de afhankelijke variabele en tijd als de onafhankelijke variabele werden gebruikt. Waarden zijn voorspeld log MRproANP met 95% BI)
Van het 1e uur tot het 10e uur op de dag van het hoofdonderzoeksbezoek na het nuttigen van studiemaaltijden gedurende 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in MRproANP in circulerend plasma
Tijdsspanne: Van het 1e uur tot het 10e uur op de dag van het hoofdonderzoeksbezoek na het nuttigen van studiemaaltijden gedurende 3 dagen
Verandering in circulerende MRproANP-spiegels als reactie op glucose-uitdaging tussen Afro-Amerikanen en blanken (lineaire gemengde modellen met MRproANP als de afhankelijke variabele en tijd als de onafhankelijke variabele werden gebruikt. Waarden zijn voorspeld log MRproANP met 95% BI)
Van het 1e uur tot het 10e uur op de dag van het hoofdonderzoeksbezoek na het nuttigen van studiemaaltijden gedurende 3 dagen
Serum-insuline
Tijdsspanne: 1 uur na glucoseprovocatie
Het verschil in seruminsulineniveaus na 1 uur als reactie op glucose-uitdaging tussen Afro-Amerikanen en blanken
1 uur na glucoseprovocatie
Serumglucose
Tijdsspanne: 1 uur na glucoseprovocatie
Het verschil in serumglucosespiegels na 1 uur als reactie op glucose-uitdaging tussen Afro-Amerikanen en blanken
1 uur na glucoseprovocatie
Plasma NTproBNP
Tijdsspanne: Van het 1e uur tot het 10e uur op de dag van het hoofdonderzoeksbezoek na het nuttigen van studiemaaltijden gedurende 3 dagen
Verandering in circulerende NTproBNP-spiegels als reactie op glucoseprovocatie bij Afro-Amerikanen en blanken (lineaire gemengde modellen met MRproANP als de afhankelijke variabele en tijd als de onafhankelijke variabele werden gebruikt. Waarden zijn voorspeld log NTproBNP met 95% BI)
Van het 1e uur tot het 10e uur op de dag van het hoofdonderzoeksbezoek na het nuttigen van studiemaaltijden gedurende 3 dagen
Verandering in Neprilysin (membraanmetalloendopeptidase) mRNA-expressieniveaus tussen Afro-Amerikanen en blanken
Tijdsspanne: Bij basislijn
De relatieve circulerende neprilysine (membraanmetalloendopeptidase) mRNA-kwantificering (vouwverandering) bij baseline tussen Afro-Amerikanen en blanken
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • X16081002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Studie dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren