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Diferencias raciales en la respuesta del péptido natriurético al desafío con glucosa

15 de junio de 2023 actualizado por: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Un estudio de las diferencias raciales en la respuesta de los péptidos natriuréticos al desafío con glucosa

El propósito del estudio es descubrir cualquier diferencia racial en la respuesta del sistema del péptido natriurético (NP) a las influencias metabólicas agudas, como un desafío alto en carbohidratos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios anteriores han demostrado una asociación entre los niveles reducidos de péptidos natriuréticos (NP) circulantes y la obesidad en humanos. Esta asociación es especialmente pronunciada en aquellos con rasgos de síndrome metabólico e insulina plasmática elevada. Un estudio realizado previamente ha demostrado que un aumento en los NP con la pérdida de peso en individuos obesos es "primario" y no secundario a la alteración en la estructura o función cardíaca.

Los datos experimentales anteriores sugieren que la NP auricular (ANP) tiene una amplia gama de efectos metabólicos favorables, incluida la activación de la grasa parda y la mejora de la capacidad oxidativa del músculo esquelético y la utilización de la glucosa. Nueva evidencia sugiere que la activación de ANP modula directamente la sensibilidad a la insulina y la homeostasis energética, lo que sugiere que la supresión de ANP podría promover una mayor obesidad/resistencia a la insulina. Además, ANP ejerce potentes efectos lipolíticos in vitro e in vivo. El estudio anterior ha demostrado que un desafío alto en carbohidratos en voluntarios sanos está asociado con una reducción en los niveles de N-terminal-proANP (NTproANP) pero no de N-terminal-proB-type NP (NTproBNP). No obstante, nuestros resultados fueron predominantemente en caucásicos y garantiza la reproducción en otros grupos raciales.

No hay datos sobre la respuesta de ANP al desafío con alto contenido de carbohidratos en los afroamericanos, un grupo racial con tasas desproporcionadamente mayores de obesidad, resistencia a la insulina y diabetes en comparación con los caucásicos. Por lo tanto, los investigadores han propuesto realizar un estudio piloto en sujetos normotensos sanos para examinar el sistema NP, especialmente los efectos sobre MRproANP en respuesta al desafío con alto contenido de carbohidratos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años
  • Presión arterial inferior a 140/90
  • Aclaramiento de creatinina estimado > 60 cc/min
  • Disposición a cumplir con la dieta del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la hipertensión
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular, renal o hepática.
  • Diabetes o uso de medicamentos para bajar la glucosa
  • Uso de medicamentos vasoactivos o diuréticos.
  • Fibrilación auricular
  • Anemia (Hematocrito < 41% en hombres y <35% en mujeres
  • Sodio o potasio sérico anormal
  • β-HCG en orina compatible con embarazo
  • Pruebas de función hepática anormales (> 3 veces el límite superior de lo normal)
  • Mujeres que toman anticonceptivos hormonales
  • fumadores actuales
  • Usuarios habituales de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Afroamericano
Se inscribirán participantes sanos que se identifiquen como afroamericanos y cada uno se someterá a un examen físico y pruebas de detección para determinar la elegibilidad de los participantes. Los participantes consumirán la dieta del estudio durante 3 días proporcionada por la cocina metabólica de la unidad de investigación clínica (de la UAB). El cuarto día, los participantes acudirán a la clínica en ayunas y beberán 75 g de solución de glucosa oral, seguido de extracción de sangre cada hora durante 8 horas.
Suplemento dietético: Dieta de estudio
Los participantes consumirán la dieta del estudio durante 3 días proporcionada por la cocina metabólica de la unidad de investigación clínica (de la UAB).
Otro: Desafío de glucosa
Los participantes vendrán en ayunas el día principal de la visita del estudio y se les dará a beber una solución de glucosa oral de 75 g, seguido de una extracción de sangre cada hora durante las próximas 8 horas.
Comparador activo: Blanco
Se inscribirán participantes sanos que se identifiquen como blancos y cada uno se someterá a un examen físico y pruebas de detección para determinar la elegibilidad de los participantes. Los participantes consumirán durante 3 días la dieta del estudio proporcionada por la cocina metabólica de la unidad de investigación clínica (de la UAB). El cuarto día, los participantes acudirán a la clínica en ayunas y beberán 75 g de solución de glucosa oral, seguido de extracción de sangre cada hora durante 8 horas.
Suplemento dietético: Dieta de estudio
Los participantes consumirán la dieta del estudio durante 3 días proporcionada por la cocina metabólica de la unidad de investigación clínica (de la UAB).
Otro: Desafío de glucosa
Los participantes vendrán en ayunas el día principal de la visita del estudio y se les dará a beber una solución de glucosa oral de 75 g, seguido de una extracción de sangre cada hora durante las próximas 8 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma MRproANP
Periodo de tiempo: Desde la 1.ª hora hasta la 10.ª hora del día principal de la visita del estudio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días
Cambio en los niveles circulantes de MRproANP en respuesta a la provocación con glucosa en afroamericanos (se usaron modelos mixtos lineales que usan MRproANP como variable dependiente y tiempo como variable independiente. Los valores se predicen log MRproANP con IC del 95 %)
Desde la 1.ª hora hasta la 10.ª hora del día principal de la visita del estudio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en el plasma circulante MRproANP
Periodo de tiempo: Desde la 1.ª hora hasta la 10.ª hora del día principal de la visita del estudio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días
Cambio en los niveles circulantes de MRproANP en respuesta a la provocación con glucosa entre afroamericanos y blancos (se usaron modelos mixtos lineales usando MRproANP como variable dependiente y tiempo como variable independiente. Los valores se predicen log MRproANP con IC del 95 %)
Desde la 1.ª hora hasta la 10.ª hora del día principal de la visita del estudio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días
Insulina sérica
Periodo de tiempo: 1 hora después de la provocación con glucosa
La diferencia en los niveles de insulina sérica al cabo de 1 hora en respuesta a la provocación con glucosa entre afroamericanos y blancos
1 hora después de la provocación con glucosa
Glucosa sérica
Periodo de tiempo: 1 hora después de la provocación con glucosa
La diferencia en los niveles de glucosa sérica en 1 hora en respuesta al desafío de glucosa entre afroamericanos y blancos
1 hora después de la provocación con glucosa
NTproBNP plasmático
Periodo de tiempo: Desde la 1.ª hora hasta la 10.ª hora del día principal de la visita del estudio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días
Cambio en los niveles circulantes de NTproBNP en respuesta a la provocación con glucosa en afroamericanos y blancos (se utilizaron modelos mixtos lineales que utilizan MRproANP como variable dependiente y tiempo como variable independiente. Los valores son log NTproBNP pronosticados con IC del 95 %)
Desde la 1.ª hora hasta la 10.ª hora del día principal de la visita del estudio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días
Cambio en los niveles de expresión de ARNm de neprilisina (metaloendopeptidasa de membrana) entre afroamericanos y blancos
Periodo de tiempo: En la línea de base
Cuantificación relativa del ARNm de neprilisina (metaloendopeptidasa de membrana) circulante (cambio de pliegue) al inicio entre afroamericanos y blancos
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • X16081002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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