Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расовые различия в ответе натрийуретического пептида на провокацию глюкозой

15 июня 2023 г. обновлено: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Исследование расовых различий в ответе натрийуретических пептидов на провокацию глюкозой

Цель исследования - выявить любые расовые различия в реакции системы натрийуретического пептида (НП) на острые метаболические воздействия, такие как углеводная нагрузка.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования показали связь между сниженным уровнем циркулирующих натрийуретических пептидов (НП) и ожирением у людей. Эта связь особенно выражена у лиц с признаками метаболического синдрома и повышенным уровнем инсулина в плазме. Ранее проведенное исследование показало, что увеличение NP с потерей веса у лиц с ожирением является «первичным», а не вторичным по отношению к изменению структуры или функции сердца.

Предыдущие экспериментальные данные свидетельствуют о том, что предсердный NP (ANP) имеет широкий спектр благоприятных метаболических эффектов, включая активацию бурого жира и улучшение окислительной способности скелетных мышц и утилизации глюкозы. Новые данные свидетельствуют о том, что активация ANP напрямую модулирует чувствительность к инсулину и энергетический гомеостаз, предполагая, что подавление ANP может способствовать увеличению ожирения/резистентности к инсулину. Кроме того, ANP оказывает мощное липолитическое действие in vitro и in vivo. Предыдущее исследование показало, что употребление большого количества углеводов у здоровых добровольцев связано со снижением уровня N-концевого проАНП (NTproANP), но не N-концевого проВ-типа NP (NTproBNP). Тем не менее, наши результаты были преимущественно у европеоидов и требуют повторения в других расовых группах.

Нет данных о реакции ANP на углеводную нагрузку у афроамериканцев, расовой группы с непропорционально более высокими показателями ожирения, резистентности к инсулину и диабета по сравнению с европеоидами. Поэтому исследователи предложили провести пилотное исследование на здоровых в других отношениях субъектах с нормальным артериальным давлением, чтобы изучить систему NP, особенно влияние на MRproANP в ответ на провокацию с высоким содержанием углеводов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет
  • Артериальное давление ниже 140/90
  • Расчетный клиренс креатинина > 60 см3/мин.
  • Готовность соблюдать исследуемую диету

Критерий исключения:

  • История гипертонии
  • История сердечно-сосудистых, почечных или печеночных заболеваний
  • Диабет или использование сахароснижающих препаратов
  • Использование вазоактивных или мочегонных препаратов
  • Мерцательная аритмия
  • Анемия (гематокрит < 41 % у мужчин и < 35 % у женщин).
  • Аномальный сывороточный натрий или калий
  • β-ХГЧ в моче соответствует беременности
  • Аномальные функциональные пробы печени (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы)
  • Женщины, принимающие гормональные противозачаточные
  • Текущие курильщики
  • Регулярные пользователи нестероидных противовоспалительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Афроамериканец
Будут зарегистрированы здоровые афроамериканские участники, идентифицирующие себя, и каждый пройдет медицинский осмотр и скрининговые тесты для определения соответствия участников требованиям. Участники будут потреблять исследовательскую диету в течение 3 дней, предоставленную метаболической кухней отдела клинических исследований (в UAB). На 4-й день участники придут в клинику натощак и выпьют 75 г перорального раствора глюкозы с последующим забором крови каждый час в течение 8 часов.
Участники будут потреблять исследовательскую диету в течение 3 дней, предоставленную метаболической кухней отдела клинических исследований (в UAB).
Участники придут натощак в день основного исследовательского визита и получат 75 г перорального раствора глюкозы для питья с последующим забором крови каждый час в течение следующих 8 часов.
Активный компаратор: Белый
Будут зарегистрированы здоровые белые участники, идентифицирующие себя как белые, и каждый пройдет медицинский осмотр и скрининговые тесты для определения права участников. Участники будут потреблять исследовательскую диету в течение 3 дней, предоставленную метаболической кухней отдела клинических исследований (в UAB). На 4-й день участники придут в клинику натощак и выпьют 75 г перорального раствора глюкозы с последующим забором крови каждый час в течение 8 часов.
Участники будут потреблять исследовательскую диету в течение 3 дней, предоставленную метаболической кухней отдела клинических исследований (в UAB).
Участники придут натощак в день основного исследовательского визита и получат 75 г перорального раствора глюкозы для питья с последующим забором крови каждый час в течение следующих 8 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный MRproANP
Временное ограничение: С 1-го часа до 10-го часа в день основного исследовательского визита после употребления исследовательского питания в течение 3 дней.
Изменение уровней циркулирующего MRproANP в ответ на введение глюкозы у афроамериканцев (использовались линейные смешанные модели с использованием MRproANP в качестве зависимой переменной и времени в качестве независимой переменной. Значения прогнозируются по журналу MRproANP с 95% ДИ)
С 1-го часа до 10-го часа в день основного исследовательского визита после употребления исследовательского питания в течение 3 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в циркулирующей плазме MRproANP
Временное ограничение: С 1-го часа до 10-го часа в день основного исследовательского визита после употребления исследовательского питания в течение 3 дней.
Изменение уровней циркулирующего MRproANP в ответ на введение глюкозы между афроамериканцами и белыми (использовались линейные смешанные модели с использованием MRproANP в качестве зависимой переменной и времени в качестве независимой переменной. Значения прогнозируются по журналу MRproANP с 95% ДИ)
С 1-го часа до 10-го часа в день основного исследовательского визита после употребления исследовательского питания в течение 3 дней.
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: Через 1 час после провокации глюкозой
Разница в уровнях инсулина в сыворотке через 1 час в ответ на введение глюкозы между афроамериканцами и белыми
Через 1 час после провокации глюкозой
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Через 1 час после провокации глюкозой
Разница в уровне глюкозы в сыворотке через 1 час в ответ на провокацию глюкозой между афроамериканцами и белыми
Через 1 час после провокации глюкозой
Плазменный NTproBNP
Временное ограничение: С 1-го часа до 10-го часа в день основного исследовательского визита после употребления исследовательского питания в течение 3 дней.
Изменение уровней циркулирующего NTproBNP в ответ на введение глюкозы у афроамериканцев и белых (использовались линейные смешанные модели с использованием MRproANP в качестве зависимой переменной и времени в качестве независимой переменной. Значения прогнозируются по журналу NTproBNP с 95% ДИ)
С 1-го часа до 10-го часа в день основного исследовательского визита после употребления исследовательского питания в течение 3 дней.
Изменение уровней экспрессии мРНК неприлизина (мембранной металлоэндопептидазы) между афроамериканцами и белыми
Временное ограничение: На исходном уровне
Относительная количественная оценка мРНК циркулирующего неприлизина (мембранная металлоэндопептидаза) (кратность изменения) на исходном уровне между афроамериканцами и белыми
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • X16081002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Учебная диета

Подписаться