Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rasskillnader i det natriuretiska peptidsvaret på glukosutmaning

15 juni 2023 uppdaterad av: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

En studie av rasskillnader i natriuretiska peptiders svar på glukosutmaning

Syftet med studien är att upptäcka eventuella rasskillnader i svaret hos det natriuretiska peptidsystemet (NP) på akuta metaboliska influenser såsom en utmaning med hög kolhydrat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat ett samband mellan minskade nivåer av cirkulerande natriuretiska peptider (NP) och fetma hos människor. Detta samband är särskilt uttalat hos personer med metabola syndromegenskaper och förhöjt plasmainsulin. Som tidigare genomförd studie har visat att en ökning av NPs med viktminskning hos överviktiga individer är "primär" och inte sekundär till förändringar i hjärtats struktur eller funktion.

Tidigare experimentella data tyder på att Atrial NP (ANP) har ett brett utbud av gynnsamma metaboliska effekter inklusive aktivering av brunt fett och förbättring av skelettmuskelns oxidativa kapacitet och glukosutnyttjande. Nya bevis tyder på att ANP-aktivering direkt modulerar insulinkänslighet och energihomeostas, vilket tyder på att ANP-undertryckning kan främja mer fetma/insulinresistens. Dessutom utövar ANP potenta lipolytiska effekter in vitro och in vivo. Den tidigare studien har visat att en utmaning med hög kolhydrathalt hos friska frivilliga är associerad med en minskning av N-terminal-proANP (NTproANP) men inte N-terminal-proB-typ NP (NTproBNP) nivåer. Ändå var våra resultat övervägande i kaukasier och motiverar replikering i andra rasgrupper.

Det finns inga data om ANP-svaret på högkolhydratutmaning hos afroamerikaner, en rasgrupp med oproportionerligt högre frekvenser av fetma, insulinresistens och diabetes jämfört med kaukasier. Så utredarna har föreslagit att genomföra en pilotstudie i annars friska, normotensiva försökspersoner för att undersöka NP-systemet, särskilt effekterna på MRproANP som svar på utmaning med hög kolhydrat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40 år
  • Blodtryck lägre än 140/90
  • Beräknad kreatininclearance >60cc/min
  • Vilja att följa studiedieten

Exklusions kriterier:

  • Historik av hypertoni
  • Historik av kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom
  • Diabetes eller användning av glukossänkande mediciner
  • Användning av vasoaktiva eller diuretiska läkemedel
  • Förmaksflimmer
  • Anemi (hematokrit < 41 % hos män och <35 % hos kvinnor
  • Onormalt serumnatrium eller kalium
  • Urin β-HCG överensstämmer med graviditet
  • Onormala leverfunktionstester (>3x övre normalgräns)
  • Kvinnor som tar hormonell preventivmedel
  • Aktuella rökare
  • Regelbundna användare av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Afroamerikansk
Friska självidentifierade afroamerikanska deltagare kommer att registreras och var och en kommer att genomgå en fysisk undersökning och screeningtest för att fastställa deltagarnas behörighet. Deltagarna kommer att konsumera studiedieten under 3 dagar som tillhandahålls av den kliniska forskningsenhetens metaboliska kök (vid UAB). Den 4:e dagen kommer deltagarna till kliniken i fastande tillstånd och dricker 75 g oral glukoslösning, följt av blodprovtagning varje timme i 8 timmar.
Kosttillskott: Studera kost
Deltagarna kommer att konsumera studiedieten under 3 dagar som tillhandahålls av den kliniska forskningsenhetens metaboliska kök (vid UAB).
Övrig: Glukosutmaning
Deltagarna kommer i fastande tillstånd på den huvudsakliga studiebesöksdagen och kommer att få 75 g oral glukoslösning att dricka, följt av blodprovtagning varje timme under de kommande 8 timmarna.
Aktiv komparator: Vit
Friska självidentifierade vita deltagare kommer att registreras och var och en kommer att genomgå en fysisk undersökning och screeningtest för att fastställa deltagarnas behörighet. Deltagarna kommer att konsumera studiedieten under 3 dagar som tillhandahålls av den kliniska forskningsenhetens metaboliska kök (vid UAB). Den 4:e dagen kommer deltagarna till kliniken i fastande tillstånd och dricker 75 g oral glukoslösning, följt av blodprovtagning varje timme i 8 timmar.
Kosttillskott: Studera kost
Deltagarna kommer att konsumera studiedieten under 3 dagar som tillhandahålls av den kliniska forskningsenhetens metaboliska kök (vid UAB).
Övrig: Glukosutmaning
Deltagarna kommer i fastande tillstånd på den huvudsakliga studiebesöksdagen och kommer att få 75 g oral glukoslösning att dricka, följt av blodprovtagning varje timme under de kommande 8 timmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma MRproANP
Tidsram: Från 1:a timmen till 10:e timmen på den huvudsakliga studiebesöksdagen efter att ha konsumerat studiemåltider i 3 dagar
Förändring i cirkulerande MRproANP-nivåer som svar på glukosutmaning hos afroamerikaner (linjära blandade modeller som använder MRproANP som beroende variabel och tid som oberoende variabel användes. Värden förutsägs log MRproANP med 95 % CI)
Från 1:a timmen till 10:e timmen på den huvudsakliga studiebesöksdagen efter att ha konsumerat studiemåltider i 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i cirkulerande plasma MRproANP
Tidsram: Från 1:a timmen till 10:e timmen på den huvudsakliga studiebesöksdagen efter att ha konsumerat studiemåltider i 3 dagar
Förändring i cirkulerande MRproANP-nivåer som svar på glukosutmaning mellan afroamerikaner och vita (linjära blandade modeller som använder MRproANP som beroende variabel och tid som oberoende variabel användes. Värden förutsägs log MRproANP med 95 % CI)
Från 1:a timmen till 10:e timmen på den huvudsakliga studiebesöksdagen efter att ha konsumerat studiemåltider i 3 dagar
Seruminsulin
Tidsram: 1 timme efter glukosprovokation
Skillnaden i seruminsulinnivåer efter 1 timme som svar på glukosutmaning mellan afroamerikaner och vita
1 timme efter glukosprovokation
Serumglukos
Tidsram: 1 timme efter glukosprovokation
Skillnaden i serumglukosnivåer efter 1 timme som svar på glukosutmaning mellan afroamerikaner och vita
1 timme efter glukosprovokation
Plasma NTproBNP
Tidsram: Från 1:a timmen till 10:e timmen på den huvudsakliga studiebesöksdagen efter att ha konsumerat studiemåltider i 3 dagar
Förändring i cirkulerande NTproBNP-nivåer som svar på glukosutmaning hos afroamerikaner och vita (linjära blandade modeller med MRproANP som beroende variabel och tid som oberoende variabel användes. Värden förutsägs log NTproBNP med 95 % CI)
Från 1:a timmen till 10:e timmen på den huvudsakliga studiebesöksdagen efter att ha konsumerat studiemåltider i 3 dagar
Förändring i Neprilysin (Membran Metalloendopeptidas) mRNA-uttrycksnivåer mellan afroamerikaner och vita
Tidsram: Vid baslinjen
Den relativa cirkulerande Neprilysin (Membran Metalloendopeptidase) mRNA kvantifiering (faldig förändring) vid baslinjen mellan afroamerikaner och vita
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X16081002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Studera kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera