Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové rozdíly v reakci natriuretických peptidů na glukózovou výzvu

15. června 2023 aktualizováno: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie rasových rozdílů v reakci natriuretických peptidů na glukózovou výzvu

Účelem studie je odhalit jakoukoli rasovou nepodobnost v reakci systému natriuretických peptidů (NP) na akutní metabolické vlivy, jako je například výzva s vysokým obsahem sacharidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie prokázaly souvislost mezi sníženými hladinami cirkulujících natriuretických peptidů (NP) a obezitou u lidí. Tato souvislost je zvláště výrazná u pacientů se znaky metabolického syndromu a zvýšeným plazmatickým inzulínem. Jak již dříve provedená studie ukázala, že nárůst NP se ztrátou hmotnosti u obézních jedinců je "primární" a není sekundární vzhledem ke změně struktury nebo funkce srdce.

Předchozí experimentální data naznačují, že síňový NP (ANP) má širokou škálu příznivých metabolických účinků včetně aktivace hnědého tuku a zlepšení oxidační kapacity kosterního svalstva a využití glukózy. Nové důkazy naznačují, že aktivace ANP přímo moduluje citlivost na inzulín a energetickou homeostázu, což naznačuje, že suprese ANP by mohla podporovat větší obezitu/inzulinovou rezistenci. Navíc ANP vykazuje silné lipolytické účinky in vitro a in vivo. Předchozí studie ukázala, že provokace vysokým obsahem sacharidů u zdravých dobrovolníků je spojena se snížením hladin N-terminálního proANP (NTproANP), ale nikoli hladin NP typu N-terminálního proB (NTproBNP). Nicméně naše výsledky byly převážně u bělochů a zaručují replikaci v jiných rasových skupinách.

Neexistují žádné údaje o reakci ANP na výzvu s vysokým obsahem sacharidů u Afroameričanů, rasové skupiny s nepoměrně vyšší mírou obezity, inzulínové rezistence a diabetu ve srovnání s bělochy. Vyšetřovatelé tedy navrhli provést pilotní studii u jinak zdravých, normotenzních subjektů, aby prozkoumali NP systém, zejména účinky na MRproANP v reakci na výzvu s vysokým obsahem sacharidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Krevní tlak nižší než 140/90
  • Odhadovaná clearance kreatininu >60cc/min
  • Ochota dodržovat studijní dietu

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze v anamnéze
  • Anamnéza kardiovaskulárních, ledvinových nebo jaterních onemocnění
  • Diabetes nebo užívání léků snižujících hladinu glukózy
  • Užívání vazoaktivních nebo diuretických léků
  • Fibrilace síní
  • Anémie (hematokrit < 41 % u mužů a < 35 % u žen
  • Abnormální hladina sodíku nebo draslíku v séru
  • β-HCG v moči v souladu s těhotenstvím
  • Abnormální jaterní testy (> 3x horní hranice normálu)
  • Ženy užívající hormonální antikoncepci
  • Současní kuřáci
  • Pravidelní uživatelé nesteroidních protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Afro-Američan
Budou zapsáni zdraví sebeidentifikovaní afroameričtí účastníci a každý podstoupí fyzickou zkoušku a screeningové testy k určení způsobilosti účastníků. Účastníci budou konzumovat studijní stravu po dobu 3 dnů poskytovanou metabolickou kuchyní klinické výzkumné jednotky (na UAB). 4. den účastníci přijdou na kliniku nalačno a vypijí 75 g perorálního roztoku glukózy, následuje odběr krve každou hodinu po dobu 8 hodin.
Doplněk stravy: Studium stravy
Účastníci budou konzumovat studijní stravu po dobu 3 dnů poskytovanou metabolickou kuchyní klinické výzkumné jednotky (na UAB).
Jiný: Glukózová výzva
Účastníci přijdou v den hlavní studijní návštěvy nalačno a dostanou k pití 75 g perorálního roztoku glukózy, po kterém bude následovat odběr krve každou hodinu po dobu dalších 8 hodin.
Aktivní komparátor: Bílý
Budou zapsáni zdraví sebeidentifikovaní bílí účastníci a každý podstoupí fyzickou zkoušku a screeningové testy, aby se určila způsobilost účastníků. Účastníci budou konzumovat studijní stravu po dobu 3 dnů poskytovanou metabolickou kuchyní klinické výzkumné jednotky (na UAB). 4. den účastníci přijdou na kliniku nalačno a vypijí 75 g perorálního roztoku glukózy, následuje odběr krve každou hodinu po dobu 8 hodin.
Doplněk stravy: Studium stravy
Účastníci budou konzumovat studijní stravu po dobu 3 dnů poskytovanou metabolickou kuchyní klinické výzkumné jednotky (na UAB).
Jiný: Glukózová výzva
Účastníci přijdou v den hlavní studijní návštěvy nalačno a dostanou k pití 75 g perorálního roztoku glukózy, po kterém bude následovat odběr krve každou hodinu po dobu dalších 8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmové MRproANP
Časové okno: Od 1. hodiny do 10. hodiny v den hlavní studijní návštěvy po konzumaci studijního jídla po dobu 3 dnů
Změna hladin cirkulujícího MRproANP v reakci na glukózovou výzvu u Afroameričanů (byly použity lineární smíšené modely používající MRproANP jako závislou proměnnou a čas jako nezávislou proměnnou. Hodnoty jsou předpovězené log MRproANP s 95% CI)
Od 1. hodiny do 10. hodiny v den hlavní studijní návštěvy po konzumaci studijního jídla po dobu 3 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v cirkulující plazmě MRproANP
Časové okno: Od 1. hodiny do 10. hodiny v den hlavní studijní návštěvy po konzumaci studijního jídla po dobu 3 dnů
Změna hladin cirkulujícího MRproANP v reakci na výzvu glukózy mezi Afroameričany a bělochy (Byly použity lineární smíšené modely používající MRproANP jako závislou proměnnou a čas jako nezávislou proměnnou. Hodnoty jsou předpovězené log MRproANP s 95% CI)
Od 1. hodiny do 10. hodiny v den hlavní studijní návštěvy po konzumaci studijního jídla po dobu 3 dnů
Sérový inzulín
Časové okno: 1 hodinu po stimulaci glukózou
Rozdíl v hladinách inzulínu v séru po 1 hodině v reakci na glukózovou výzvu mezi Afroameričany a bělochy
1 hodinu po stimulaci glukózou
Sérová glukóza
Časové okno: 1 hodinu po stimulaci glukózou
Rozdíl v hladinách glukózy v séru za 1 hodinu v reakci na glukózovou výzvu mezi Afroameričany a bělochy
1 hodinu po stimulaci glukózou
Plazmový NTproBNP
Časové okno: Od 1. hodiny do 10. hodiny v den hlavní studijní návštěvy po konzumaci studijního jídla po dobu 3 dnů
Změna hladin cirkulujícího NTproBNP v reakci na glukózovou výzvu u Afroameričanů a bílých (byly použity lineární smíšené modely používající MRproANP jako závislou proměnnou a čas jako nezávislou proměnnou. Hodnoty jsou předpovězené log NTproBNP s 95% CI)
Od 1. hodiny do 10. hodiny v den hlavní studijní návštěvy po konzumaci studijního jídla po dobu 3 dnů
Změna úrovní exprese mRNA Neprilysinu (membránová metaloendopeptidáza) mezi Afroameričany a bělochy
Časové okno: Na základní linii
Kvantifikace relativní cirkulující mRNA Neprilysinu (membránová metaloendopeptidáza) (násobná změna) na základní linii mezi Afroameričany a bělochy
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X16081002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Studium stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit