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非小细胞肺癌组织PD-L1表达与外周血T细胞及血清的相关性。

2018年12月26日 更新者:Jianguo Sun、Xinqiao Hospital of Chongqing

非小细胞肺癌组织PD-L1表达与外周血T细胞及血清相关性的临床研究。

非小细胞肺癌(NSCLC)组织PD-L1免疫组化检测对于免疫检测点的治疗具有重要的指导作用。 同时,组织检测费时费力,液体活检可以反映肿瘤组织的信息,血清PD-L1表达和外周血T细胞有望成为简单、快速、无创的检测手段。 该项目拟探索PD-L1在非小细胞肺癌组织中表达与外周血T细胞及血清的相关性。 PD-L1 在外周血 T 细胞和血清中的水平。通过使用重复测量设计信息的方差分析。 从而探讨PD-L1在非小细胞肺癌组织中表达与外周血T细胞及血清的相关性,指导免疫治疗的临床实践。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chongqing、中国、400000
        • Xinqiao Hospital of Chongqing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

病理组织学和/或细胞学证实为非小细胞肺癌

描述

纳入标准:

  1. 病理组织学和/或细胞学证实为非小细胞肺癌;
  2. 自愿参加,依从性较好,配合实验观察,并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 重要器官(如心脏、肝脏、肾脏)有严重功能障碍;
  2. 有自身免疫性疾病病史的患者;
  3. 同时参加其他临床试验的患者;
  4. 研究者认为患者不应参加本试验的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察组
该项目拟探索PD-L1在非小细胞肺癌组织中表达与外周血T细胞及血清的相关性。通过使用重复测量设计信息的方差分析,了解外周血 T 细胞和血清中 PD-L1 的变化。
液体活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非小细胞肺癌组织与外周血T细胞PD-L1蛋白表达的匹配率。
大体时间:最多两年
一致性
最多两年
非小细胞肺癌组织与血清中PD-L1蛋白表达的匹配率
大体时间:最多两年
一致性
最多两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月25日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月2日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月26日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XQonc-006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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