- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03073902
Korrelationen af PD-L1-ekspression i ikke-små lungekræftvæv og perifert blod T-celle og serum.
26. december 2018 opdateret af: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Klinisk forskning for korrelationen af PD-L1-ekspression i ikke-små lungekræftvæv og perifert blod T-celle og serum.
Påvisningen af væv PD-L1 immunhistokemi i ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) har en vigtig rolle i vejledningen til behandlingen af immundetektionspunkter.
Samtidig er vævsdetektion tidskrævende og besværlig, flydende biopsi kan afspejle informationen om tumorvæv, PD-L1-ekspression i serum og perifert blod T-celler forventes at være enkle, hurtige, ikke-invasive metoder til påvisning.
Projektet er planlagt til at udforske sammenhængen mellem PD-L1-ekspression i ikke-små lungekræftvæv og perifert blod T-celler og serum. Forskerne har designet til at påvise ekspressionsniveauerne af PD-L1-protein i kræftvæv og påvise ekspressionen niveauer af PD-L1 i perifert blod T-celler og serum.Ved at bruge variansanalyse af gentagne målinger designinformation.
Således udforsker korrelationen af PD-L1-ekspression i ikke-små lungekræftvæv og perifert blod T-celler og serum, vejledende klinisk praksis for immunterapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patologisk histologi og/eller cytologi bekræftede ikke-små lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk histologi og/eller cytologi bekræftede ikke-små lungecancer;
- Frivilligt tilmeldt for at deltage i, bedre overholdelse, samarbejde med eksperimentelle observationer og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Vitale organer (f.eks. hjerte, lever, nyre) har alvorlig dysfunktion;
- Patienter med en historie med autoimmun sygdom;
- Patienter med deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid;
- Andre sager, hvor forskere mener, at patienter ikke bør deltage i nærværende forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observeret gruppe
Projektet er planlagt til at udforske sammenhængen mellem PD-L1-ekspression i ikke-små lungekræftvæv og perifert blod T-celler og serum. Forskerne har designet til at påvise ekspressionsniveauerne af PD-L1-protein i kræftvæv og påvise ekspressionsniveauerne af PD-L1 i T-celler og serum fra perifert blod ved at bruge variansanalyse af designinformation for gentagne målinger.
|
Flydende biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Matchningshastigheden af PD-L1-proteinekspression i ikke-små lungekræftvæv og T-celler fra perifert blod.
Tidsramme: op til to år
|
konsistens
|
op til to år
|
Matchningshastigheden af PD-L1-proteinekspression i ikke-små lungekræftvæv og serum.
Tidsramme: op til to år
|
konsistens
|
op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XQonc-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechAfsluttet
-
The Netherlands Cancer InstituteTilmelding efter invitation
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleAfsluttet
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAfsluttet
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
Xinqiao Hospital of ChongqingAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktiv, ikke rekrutterende
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
AstraZenecaAfsluttetNSCLCSverige, Bulgarien, Mexico, Den Russiske Føderation, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Filippinerne, Malaysia, Tyskland, Ungarn, Letland, Litauen, Polen, Rumænien, Holland, Norge, Argentina, Australien, Canada, Slovakiet, Grækenland, Taiwa... og mere
Kliniske forsøg med Flydende biopsi
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutteringCholangiocarcinom | Kræft på ukendt primært sted | Sjældne kræftformerForenede Stater
-
West China HospitalAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lunge | Kemoterapi, AdjuvansKina
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAfsluttetAkut øvre luftvejsinfektionKina
-
Quan JiangIkke rekrutterer endnu
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekruttering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesUkendt
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrutteringKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringEwing Knoglesarkom | Ewing Sarkom | Perifer primitiv neuroektodermal tumor | Perifer primitiv neuroektodermal knogletumor | Osteosarkom af høj kvalitet | Ewing Sarkom af blødt væv | Perifer primitiv neuroektodermal tumor i blødt vævForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityJiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Lung Cancer Mutation ConsortiumLung Cancer Research FoundationRekruttering