- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03073902
La Corrélation De L'expression De PD-L1 Dans Les Tissus De Cancer Du Poumon Non Petit Et Le Sang Périphérique T Cell and Serum.
26 décembre 2018 mis à jour par: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Recherche clinique pour la corrélation de l'expression de PD-L1 dans les tissus cancéreux du poumon non petit et le sang périphérique T Cell and Serum.
La détection de l'immunohistochimie tissulaire PD-L1 dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) joue un rôle important dans l'orientation du traitement du point de détection immunitaire.
Dans le même temps, la détection des tissus prend du temps et est laborieuse, la biopsie liquide peut refléter les informations du tissu tumoral, l'expression de PD-L1 dans le sérum et les cellules T du sang périphérique devrait être un moyen de détection simple, rapide et non invasif.
Le projet est prévu d'explorer la corrélation de l'expression de PD-L1 dans les tissus cancéreux du poumon non petits et les lymphocytes T et le sérum du sang périphérique. Les chercheurs ont conçu pour détecter les niveaux d'expression de la protéine PD-L1 dans les tissus cancéreux et ont détecté l'expression niveaux de PD-L1 dans les lymphocytes T et le sérum du sang périphérique. En utilisant l'analyse de variance des informations de conception de mesures répétées.
Explorant ainsi la corrélation de l'expression de PD-L1 dans les tissus cancéreux du poumon non petits et les lymphocytes T et le sérum du sang périphérique, guidant la pratique clinique de l'immunothérapie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cancer du poumon non de petite taille confirmé par histologie et/ou cytologie pathologique
La description
Critère d'intégration:
- L'histologie pathologique et/ou la cytologie ont confirmé un cancer du poumon non de petite taille ;
- Volontairement inscrit pour participer à une meilleure observance, coopérer avec les observations expérimentales et signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les organes vitaux (par exemple, le cœur, le foie, les reins) présentent un dysfonctionnement grave ;
- Patients ayant des antécédents de maladie auto-immune ;
- Patients participant à d'autres essais cliniques en même temps ;
- D'autres cas où les chercheurs pensent que les patients ne devraient pas participer au présent essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe observé
Le projet est prévu d'explorer la corrélation de l'expression de PD-L1 dans les tissus cancéreux du poumon non petits et les lymphocytes T et le sérum du sang périphérique. Les chercheurs ont conçu pour détecter les niveaux d'expression de la protéine PD-L1 dans les tissus cancéreux et ont détecté les niveaux d'expression de PD-L1 dans les cellules T du sang périphérique et le sérum en utilisant l'analyse de la variance des informations de conception de mesures répétées.
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Biopsie liquide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'appariement de l'expression de la protéine PD-L1 dans les tissus cancéreux du poumon non petits et les cellules T du sang périphérique.
Délai: jusqu'à deux ans
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cohérence
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jusqu'à deux ans
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Le taux d'appariement de l'expression de la protéine PD-L1 dans les tissus et le sérum du cancer du poumon non petit.
Délai: jusqu'à deux ans
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cohérence
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jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XQonc-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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