- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03073902
De correlatie van PD-L1-expressie in niet-klein longkankerweefsel en perifere bloed-T-cellen en serum.
26 december 2018 bijgewerkt door: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Klinisch onderzoek naar de correlatie van PD-L1-expressie in niet-klein longkankerweefsel en perifere bloed-T-cellen en -serum.
De detectie van weefsel-PD-L1-immunohistochemie bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) speelt een belangrijke rol bij de behandeling van immuundetectiepunten.
Tegelijkertijd is weefseldetectie tijdrovend en arbeidsintensief, vloeibare biopsie kan de informatie van tumorweefsel weerspiegelen, PD-L1-expressie in serum en T-cellen in perifeer bloed zullen naar verwachting een eenvoudige, snelle, niet-invasieve manier van detectie zijn.
Het project is gepland om de correlatie van PD-L1-expressie in niet-klein longkankerweefsel en T-cellen en serum in perifeer bloed te onderzoeken. De onderzoekers hebben ontworpen om de expressieniveaus van PD-L1-eiwit in kankerweefsel te detecteren en de expressie te detecteren niveaus van PD-L1 in perifere bloed-T-cel en serum. Door gebruik te maken van variantieanalyse van herhaalde metingen ontwerpinformatie.
Aldus het onderzoeken van de correlatie van PD-L1-expressie in niet-klein longkankerweefsel en T-cellen en serum in perifeer bloed, als leidraad voor de klinische praktijk van immunotherapie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pathologische histologie en/of cytologie bevestigde niet-kleine longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische histologie en/of cytologie bevestigde niet-kleine longkanker;
- Vrijwillig ingeschreven om deel te nemen aan, betere naleving, mee te werken aan experimentele observaties en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Vitale organen (bijvoorbeeld hart, lever, nier) hebben een ernstige disfunctie;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;
- Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
- Andere gevallen waarvan onderzoekers vinden dat patiënten niet zouden moeten deelnemen aan de huidige studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Waargenomen groep
Het project is gepland om de correlatie van PD-L1-expressie in niet-klein longkankerweefsel en T-cellen en serum in perifeer bloed te onderzoeken. De onderzoekers hebben ontworpen om de expressieniveaus van PD-L1-eiwit in kankerweefsel te detecteren en de expressieniveaus te detecteren van PD-L1 in T-cellen en serum in perifeer bloed met behulp van variantieanalyse van ontwerpinformatie over herhaalde metingen.
|
Vloeibare biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het matchpercentage van PD-L1-eiwitexpressie in niet-klein longkankerweefsel en T-cellen in perifeer bloed.
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
samenhang
|
tot twee jaar
|
|
Het matchpercentage van PD-L1-eiwitexpressie in niet-klein longkankerweefsel en serum.
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
samenhang
|
tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XQonc-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .