- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03073902
La correlación de la expresión de PD-L1 en tejido de cáncer de pulmón no pequeño y células T y suero de sangre periférica.
26 de diciembre de 2018 actualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Investigación clínica para la correlación de la expresión de PD-L1 en tejido de cáncer de pulmón no pequeño y células T y suero de sangre periférica.
La detección de inmunohistoquímica de PD-L1 tisular en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) tiene un papel importante en la orientación para el tratamiento del punto de detección inmune.
Al mismo tiempo, la detección de tejido requiere mucho tiempo y es laboriosa, la biopsia líquida puede reflejar la información del tejido tumoral, se espera que la expresión de PD-L1 en suero y células T de sangre periférica sea un medio de detección simple, rápido y no invasivo.
El proyecto está planificado para explorar la correlación de la expresión de PD-L1 en tejido de cáncer de pulmón no pequeño y células T y suero de sangre periférica. niveles de PD-L1 en células T y suero de sangre periférica. Mediante el uso de análisis de varianza de información de diseño de medidas repetidas.
Explorando así la correlación de la expresión de PD-L1 en tejido de cáncer de pulmón no pequeño y células T y suero de sangre periférica, guiando la práctica clínica de la inmunoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Histología patológica y/o citología confirmada cáncer de pulmón no pequeño
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histología patológica y/o citología confirmada cáncer de pulmón no pequeño;
- Se inscribió voluntariamente para participar en, mejorar el cumplimiento, cooperar con las observaciones experimentales y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los órganos vitales (p. ej., corazón, hígado, riñón) tienen una disfunción grave;
- Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune;
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos al mismo tiempo;
- Otros casos en los que los investigadores creen que los pacientes no deberían participar en el presente ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo observado
El proyecto está planificado para explorar la correlación de la expresión de PD-L1 en tejido de cáncer de pulmón no pequeño y células T y suero de sangre periférica. Los investigadores han diseñado para detectar los niveles de expresión de la proteína PD-L1 en tejido canceroso y detectaron los niveles de expresión de PD-L1 en células T de sangre periférica y suero mediante el uso de análisis de varianza de información de diseño de medidas repetidas.
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Biopsia liquida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de coincidencia de la expresión de la proteína PD-L1 en tejido de cáncer de pulmón no pequeño y células T de sangre periférica.
Periodo de tiempo: hasta dos años
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consistencia
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hasta dos años
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La tasa de coincidencia de la expresión de la proteína PD-L1 en tejido y suero de cáncer de pulmón no pequeño.
Periodo de tiempo: hasta dos años
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consistencia
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hasta dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XQonc-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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