A PD-L1 expressziójának összefüggése a nem kisméretű tüdőrákszövetben és a perifériás vér T-sejtjében és szérumában.
2018. december 26. frissítette: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Klinikai kutatás a PD-L1 expressziójának összefüggésére a nem kisméretű tüdőrákszövetben és a perifériás vér T-sejtjében és szérumában.
A szöveti PD-L1 immunhisztokémia kimutatása nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) fontos szerepet játszik az immundetektálási pont kezelésének iránymutatásában.
Ugyanakkor a szövetek kimutatása időigényes és munkaigényes, a folyékony biopszia tükrözheti a daganatszövet információit, a PD-L1 expressziója a szérumban és a perifériás vér T-sejtjében várhatóan egyszerű, gyors, non-invazív kimutatási eszköz.
A projekt célja a PD-L1 expressziójának korrelációjának feltárása nem kisméretű tüdőrákszövetben és perifériás vér T-sejtjében és szérumában. A kutatók úgy tervezték, hogy kimutatják a PD-L1 fehérje expressziós szintjét a rákos szövetekben, és kimutatják az expressziót. PD-L1 szintje a perifériás vér T-sejtjében és szérumában. Ismételt mérések tervezési információinak varianciaanalízisével.
Így a PD-L1 expresszió korrelációjának feltárása nem kisméretű tüdőrákszövetben és perifériás vér T-sejtjében és szérumában, az immunterápia klinikai gyakorlatának irányadója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kóros szövettani és/vagy citológiai vizsgálat nem kisméretű tüdőrákot igazolt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiai szövettani és/vagy citológiailag igazolt nem kisméretű tüdőrák;
- Önként beiratkozott, hogy részt vegyen, jobb megfelelés, együttműködjön a kísérleti megfigyelésekben, és aláírja a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- A létfontosságú szervek (pl. szív, máj, vese) súlyos működési zavarokkal küzdenek;
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében autoimmun betegség szerepel;
- olyan betegek, akik egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt;
- Más esetek, amelyekben a kutatók úgy vélik, hogy a betegeknek nem szabad részt venniük a jelen vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelt csoport
A projekt a tervek szerint feltárja a PD-L1 expresszió korrelációját nem kisméretű tüdőrákszövetben, valamint a perifériás vér T-sejtjében és szérumában. A kutatók úgy tervezték, hogy kimutatják a PD-L1 fehérje expressziós szintjét a rákos szövetekben, és kimutatják az expressziós szinteket. PD-L1 perifériás vér T-sejtjében és szérumában az ismételt mérések tervezési információinak varianciaanalízisével.
|
Folyékony biopszia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PD-L1 fehérje expressziójának egyezési aránya nem kisméretű tüdőrákszövetben és perifériás vér T-sejtjében.
Időkeret: legfeljebb két évig
|
következetesség
|
legfeljebb két évig
|
|
A PD-L1 fehérje expressziójának egyezési aránya nem kisméretű tüdőrákszövetben és szérumban.
Időkeret: legfeljebb két évig
|
következetesség
|
legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XQonc-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .