- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03073902
Die Korrelation der PD-L1-Expression in nicht-kleinem Lungenkrebsgewebe und peripheren Blut-T-Zellen und Serum.
26. Dezember 2018 aktualisiert von: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Klinische Forschung zur Korrelation der PD-L1-Expression in nicht-kleinem Lungenkrebsgewebe und peripheren Blut-T-Zellen und -Serum.
Der Nachweis der Gewebe-PD-L1-Immunhistochemie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Immundetektionspunkten.
Gleichzeitig ist die Gewebeerkennung zeitaufwändig und mühsam, die Flüssigbiopsie kann die Informationen des Tumorgewebes widerspiegeln und die PD-L1-Expression im Serum und in peripheren Blut-T-Zellen dürfte ein einfaches, schnelles und nicht-invasives Mittel zur Erkennung sein.
Das Projekt soll die Korrelation der PD-L1-Expression in nicht-kleinem Lungenkrebsgewebe und peripheren Blut-T-Zellen und -Serum untersuchen. Die Forscher haben die Expressionsniveaus des PD-L1-Proteins in Krebsgewebe ermittelt und die Expression nachgewiesen PD-L1-Spiegel in peripheren Blut-T-Zellen und im Serum. Durch Verwendung der Varianzanalyse von Designinformationen mit wiederholten Messungen.
Dabei wird die Korrelation der PD-L1-Expression in nicht-kleinem Lungenkrebsgewebe sowie in peripheren Blut-T-Zellen und -Serum untersucht und als Leitfaden für die klinische Praxis der Immuntherapie herangezogen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pathologische Histologie und/oder Zytologie bestätigten nicht-kleinen Lungenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Histologie und/oder Zytologie bestätigten nicht-kleinen Lungenkrebs;
- Freiwillig eingeschrieben, um an einer besseren Compliance teilzunehmen, bei experimentellen Beobachtungen mitzuarbeiten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Lebenswichtige Organe (z. B. Herz, Leber, Niere) weisen schwere Funktionsstörungen auf;
- Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte;
- Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen;
- In anderen Fällen glauben Forscher, dass Patienten nicht an der vorliegenden Studie teilnehmen sollten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtete Gruppe
Das Projekt soll die Korrelation der PD-L1-Expression in nicht-kleinem Lungenkrebsgewebe und peripheren Blut-T-Zellen und -Serum untersuchen. Die Forscher haben die Expressionsniveaus des PD-L1-Proteins in Krebsgewebe ermitteln und die Expressionsniveaus ermittelt von PD-L1 in T-Zellen und Serum des peripheren Blutes mithilfe einer Varianzanalyse von Designinformationen mit wiederholten Messungen.
|
Flüssige Biopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Übereinstimmungsrate der PD-L1-Proteinexpression in nicht-kleinem Lungenkrebsgewebe und peripheren Blut-T-Zellen.
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
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Konsistenz
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bis zu zwei Jahre
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Die Übereinstimmungsrate der PD-L1-Proteinexpression in nicht-kleinem Lungenkrebsgewebe und Serum.
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre
|
Konsistenz
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bis zu zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XQonc-006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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