- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03073902
Korelace exprese PD-L1 v tkáni nemalého karcinomu plic a T buňkách a séru periferní krve.
26. prosince 2018 aktualizováno: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Klinický výzkum korelace exprese PD-L1 v tkáni nemalou populací rakoviny plic a T buňkách a séru periferní krve.
Detekce tkáňové imunohistochemie PD-L1 u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) má důležitou roli při léčbě imunitního detekčního bodu.
Současně je detekce tkáně časově náročná a pracná, tekutá biopsie může odrážet informace o nádorové tkáni, očekává se, že exprese PD-L1 v séru a T buňkách periferní krve bude jednoduchým, rychlým a neinvazivním prostředkem detekce.
Projekt je plánován na prozkoumání korelace exprese PD-L1 v tkáni nemalou rakovinou plic a periferních krevních T buňkách a séru. Výzkumníci navrhli detekovat hladiny exprese PD-L1 proteinu v rakovinné tkáni a detekovat expresi hladiny PD-L1 v T buňkách periferní krve a v séru. Pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření navrhněte informace.
Zkoumání korelace exprese PD-L1 v tkáni nemalého karcinomu plic a periferních krevních T buňkách a séru, vede klinickou praxi imunoterapie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patologická histologie a/nebo cytologie potvrdila nemalou rakovinu plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická histologie a/nebo cytologie potvrdila nemalou rakovinu plic;
- Dobrovolně přihlášeni k účasti, lepšímu dodržování, spolupráci s experimentálními pozorováními a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Životně důležité orgány (např. srdce, játra, ledviny) mají vážnou dysfunkci;
- Pacienti s autoimunitním onemocněním v anamnéze;
- Pacienti, kteří se současně účastní jiných klinických studií;
- Další případy, o kterých se vědci domnívají, že by se pacienti neměli účastnit této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovaná skupina
Projekt je plánován na prozkoumání korelace exprese PD-L1 v tkáni nemalou rakovinou plic a periferních krevních T buňkách a séru. Výzkumníci navrhli detekovat hladiny exprese PD-L1 proteinu v rakovinné tkáni a detekovat hladiny exprese PD-L1 v T buňkách periferní krve a séru pomocí analýzy rozptylu informací o návrhu opakovaných měření.
|
Tekutá biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody exprese proteinu PD-L1 v tkáni nemalého karcinomu plic a T buňkách periferní krve.
Časové okno: do dvou let
|
konzistence
|
do dvou let
|
|
Míra shody exprese proteinu PD-L1 v tkáni a séru nemalou rakovinou plic.
Časové okno: do dvou let
|
konzistence
|
do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XQonc-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tekutá biopsie
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineNáborCholangiokarcinom | Rakovina neznámého primárního místa | Vzácné druhy rakovinySpojené státy
-
University of MemphisAktivní, ne náborDehydrataceSpojené státy
-
Seigla Medical, Inc.DokončenoIschemická choroba srdečníBelgie, Irsko, Spojené království
-
Prof. Dominique de Quervain, MDDokončeno
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAStaženoOsteoartróza, koleno
-
Merakris TherapeuticsDostupnýDekubity | Dehiscence chirurgické rány | Diabetický vřed | Ischemický vřed | Kožní vřed | Popáleniny – vícenásobné | Smíšený vředSpojené státy
-
Astel MedicaDokončeno