- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03073902
Корреляция экспрессии PD-L1 в ткани немелкого рака легкого, Т-клетках и сыворотке периферической крови.
26 декабря 2018 г. обновлено: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Клинические исследования корреляции экспрессии PD-L1 в ткани немелкого рака легкого, Т-клетках и сыворотке периферической крови.
Обнаружение тканевого иммуногистохимического анализа PD-L1 при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) играет важную роль в руководстве по лечению точки иммунного обнаружения.
В то же время обнаружение ткани требует много времени и труда, жидкая биопсия может отражать информацию об опухолевой ткани, ожидается, что экспрессия PD-L1 в сыворотке и Т-клетках периферической крови будет простым, быстрым и неинвазивным средством обнаружения.
В рамках проекта планируется изучить корреляцию экспрессии PD-L1 в ткани немелкого рака легкого, Т-клетках и сыворотке периферической крови. Исследователи разработали определение уровней экспрессии белка PD-L1 в раковой ткани и обнаружили экспрессию уровни PD-L1 в Т-клетках и сыворотке периферической крови. С помощью дисперсионного анализа информации о дизайне повторных измерений.
Таким образом, исследуя корреляцию экспрессии PD-L1 в ткани немелкого рака легкого, Т-клетках и сыворотке периферической крови, руководствуясь клинической практикой иммунотерапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Патологическая гистология и/или цитология подтвердили немелкий рак легкого
Описание
Критерии включения:
- Патологическая гистология и/или цитология подтвердили немелкий рак легкого;
- Добровольно зачислен для участия в улучшении соблюдения, сотрудничества с экспериментальными наблюдениями и подписания информированного согласия.
Критерий исключения:
- Жизненно важные органы (например, сердце, печень, почки) имеют серьезную дисфункцию;
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе;
- Пациенты с одновременным участием в других клинических исследованиях;
- Другие случаи, в которых исследователи считают, что пациенты не должны участвовать в настоящем испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдаемая группа
В рамках проекта планируется изучить корреляцию экспрессии PD-L1 в ткани немелкого рака легкого, Т-клетках и сыворотке периферической крови. Исследователи разработали определение уровней экспрессии белка PD-L1 в раковой ткани и определение уровней экспрессии. PD-L1 в Т-клетках и сыворотке периферической крови с использованием дисперсионного анализа информации о дизайне повторных измерений.
|
Жидкая биопсия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соответствия экспрессии белка PD-L1 в ткани немелкого рака легкого и Т-клетках периферической крови.
Временное ограничение: до двух лет
|
последовательность
|
до двух лет
|
|
Уровень совпадения экспрессии белка PD-L1 в ткани и сыворотке немелкоклеточного рака легкого.
Временное ограничение: до двух лет
|
последовательность
|
до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XQonc-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .