- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03073902
Korrelationen av PD-L1-uttryck i icke-små lungcancervävnader och perifert blod T-celler och serum.
26 december 2018 uppdaterad av: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Klinisk forskning för korrelationen av PD-L1-uttryck i icke-små lungcancervävnader och perifert blod T-celler och serum.
Detekteringen av vävnads PD-L1-immunhistokemi vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC) har en viktig roll som vägledning för behandlingen av immundetekteringspunkter.
Samtidigt är vävnadsdetektering tidskrävande och mödosam, flytande biopsi kan återspegla informationen om tumörvävnad, PD-L1-uttryck i serum och perifert blod T-celler förväntas vara enkla, snabba, icke-invasiva metoder för detektion.
Projektet är planerat att undersöka korrelationen mellan PD-L1-uttryck i icke-liten lungcancervävnad och perifert blod T-celler och serum. Utredarna har utformat för att detektera expressionsnivåerna av PD-L1-protein i cancervävnad och detekterat uttrycket nivåer av PD-L1 i perifert blod T-celler och serum. Genom att använda variansanalys av upprepade åtgärder designinformation.
Således utforskar korrelationen av PD-L1-uttryck i icke-små lungcancervävnad och perifert blod T-celler och serum, vägledande klinisk praxis för immunterapi.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patologisk histologi och/eller cytologi bekräftade icke-små lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk histologi och/eller cytologi bekräftade icke-små lungcancer;
- Frivilligt registrerad för att delta i, bättre efterlevnad, samarbeta med experimentella observationer och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Vitala organ (t.ex. hjärta, lever, njure) har allvarlig dysfunktion;
- Patienter med en historia av autoimmun sjukdom;
- Patienter som samtidigt deltar i andra kliniska prövningar;
- Andra fall som forskare anser att patienter inte bör delta i den aktuella studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observerad grupp
Projektet är planerat att undersöka korrelationen mellan PD-L1-uttryck i icke-liten lungcancervävnad och perifert blod T-celler och serum. Utredarna har utformat för att detektera expressionsnivåerna av PD-L1-protein i cancervävnad och detekterat uttrycksnivåerna av PD-L1 i T-celler och serum från perifert blod genom att använda variansanalys av designinformation för upprepade mätningar.
|
Vätskebiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matchningshastigheten för PD-L1-proteinuttryck i icke-små lungcancervävnad och T-celler från perifert blod.
Tidsram: upp till två år
|
konsistens
|
upp till två år
|
|
Matchningshastigheten för PD-L1-proteinuttryck i icke-liten lungcancervävnad och serum.
Tidsram: upp till två år
|
konsistens
|
upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XQonc-006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .