- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03073902
Korrelasjonen av PD-L1-ekspresjon i ikke-små lungekreftvev og perifert blod T-celle og serum.
26. desember 2018 oppdatert av: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Klinisk forskning for korrelasjon av PD-L1-ekspresjon i ikke-små lungekreftvev og perifert blod T-celle og serum.
Påvisning av vev PD-L1 immunhistokjemi i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har en viktig rolle i å veilede for behandling av immundeteksjonspunkt.
Samtidig er vevsdeteksjon tidkrevende og arbeidskrevende, flytende biopsi kan reflektere informasjonen om tumorvev, PD-L1-uttrykk i serum og perifert blod T-celler forventes å være enkle, raske, ikke-invasive metoder for deteksjon.
Prosjektet er planlagt å utforske korrelasjonen av PD-L1-ekspresjon i ikke-små lungekreftvev og perifert blod T-celler og serum. Etterforskerne har designet for å oppdage ekspresjonsnivåene av PD-L1-protein i kreftvev og oppdaget uttrykket nivåer av PD-L1 i perifert blod T-celle og serum. Ved å bruke variansanalyse av gjentatte mål designinformasjon.
Undersøker dermed korrelasjonen mellom PD-L1-ekspresjon i ikke-små lungekreftvev og T-celler og serum i perifert blod, som veileder klinisk praksis for immunterapi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patologisk histologi og/eller cytologi bekreftet ikke-liten lungekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk histologi og/eller cytologi bekreftet ikke-liten lungekreft;
- Frivillig påmeldt for å delta i, bedre etterlevelse, samarbeide med eksperimentelle observasjoner og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Vitale organer (f.eks. hjerte, lever, nyre) har alvorlig dysfunksjon;
- Pasienter med en historie med autoimmun sykdom;
- Pasienter som samtidig deltar i andre kliniske studier;
- Andre saker som forskere mener at pasienter ikke bør delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observert gruppe
Prosjektet er planlagt å utforske korrelasjonen av PD-L1-ekspresjon i ikke-små lungekreftvev og perifert blod T-celler og serum. Etterforskerne har designet for å oppdage ekspresjonsnivåene av PD-L1-protein i kreftvev og detektere ekspresjonsnivåene av PD-L1 i T-celler og serum fra perifert blod ved å bruke variansanalyse av designinformasjon for gjentatte mål.
|
Væskebiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matchhastigheten for PD-L1-proteinekspresjon i ikke-små lungekreftvev og T-celler i perifert blod.
Tidsramme: opptil to år
|
konsistens
|
opptil to år
|
|
Matchhastigheten for PD-L1-proteinekspresjon i ikke-små lungekreftvev og serum.
Tidsramme: opptil to år
|
konsistens
|
opptil to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XQonc-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .