- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03073902
PD-L1:n ilmentymisen korrelaatio ei-pienissä keuhkosyöpäkudoksissa ja ääreisveren T-soluissa ja seerumissa.
keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Kliininen tutkimus PD-L1:n ilmentymisen korrelaatiosta ei-pienissä keuhkosyöpäkudoksissa ja ääreisveren T-soluissa ja seerumissa.
Kudosten PD-L1-immunohistokemian havaitseminen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) on tärkeä rooli immuunitunnistuspisteen hoidon ohjauksessa.
Samanaikaisesti kudosten havaitseminen on aikaa vievää ja työlästä, nestemäinen biopsia voi heijastaa kasvainkudoksen tietoja, PD-L1:n ilmentymisen seerumissa ja perifeerisen veren T-soluissa odotetaan olevan yksinkertainen, nopea, ei-invasiivinen havaitsemiskeino.
Hankkeessa on tarkoitus tutkia PD-L1:n ilmentymisen korrelaatiota ei-pienissä keuhkosyöpäkudoksissa ja perifeerisen veren T-solussa ja seerumissa. Tutkijat ovat suunnitelleet havaitsemaan PD-L1-proteiinin ilmentymistasoja syöpäkudoksessa ja havaitsemaan ilmentymisen PD-L1-tasot ääreisveren T-soluissa ja seerumissa. Käyttämällä toistuvien mittausten suunnittelutietojen varianssianalyysiä.
Siten tutkimalla PD-L1:n ilmentymisen korrelaatiota ei-pienissä keuhkosyöpäkudoksissa ja ääreisveren T-soluissa ja seerumissa, ohjaamalla immunoterapian kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patologinen histologia ja/tai sytologia vahvisti ei-pienen keuhkosyövän
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen histologia ja/tai sytologia varmistettu ei-pieni keuhkosyöpä;
- Ilmoittautunut vapaaehtoisesti osallistumaan, parantamaan noudattamista, tekemään yhteistyötä kokeellisissa havainnoissa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeillä elimillä (esim. sydän, maksa, munuaiset) on vakava toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus;
- potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Muut tapaukset, joissa tutkijat uskovat, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havaittu ryhmä
Hankkeessa on tarkoitus tutkia PD-L1:n ilmentymisen korrelaatiota ei-pienissä keuhkosyöpäkudoksissa sekä ääreisveren T-soluissa ja seerumissa. Tutkijat ovat suunnitelleet havaitsemaan PD-L1-proteiinin ilmentymistasoja syöpäkudoksessa ja havaitsemaan ilmentymistasoja. PD-L1:stä perifeerisen veren T-solussa ja seerumissa käyttämällä toistuvien mittausten suunnittelutietojen varianssianalyysiä.
|
Nestebiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PD-L1-proteiinin ilmentymisnopeus ei-pienissä keuhkosyöpäkudoksissa ja ääreisveren T-soluissa.
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
johdonmukaisuus
|
jopa kaksi vuotta
|
PD-L1-proteiinin ilmentymisnopeus ei-pienessä keuhkosyöpäkudoksessa ja seerumissa.
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
johdonmukaisuus
|
jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechValmis
-
The Netherlands Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleLopetettu
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Bio-Thera SolutionsValmis
-
Xinqiao Hospital of ChongqingValmis
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktiivinen, ei rekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
AstraZenecaValmisNSCLCRuotsi, Bulgaria, Meksiko, Venäjän federaatio, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Filippiinit, Malesia, Saksa, Unkari, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Alankomaat, Norja, Argentiina, Australia, Kanada, Slovakia, Kreikka, Taiwan, Th... ja enemmän
Kliiniset tutkimukset Nestebiopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
University of MemphisRekrytointiKuivuminenYhdysvallat
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Seigla Medical, Inc.ValmisSepelvaltimotautiBelgia, Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekrytointi
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrytointiKolangiokarsinooma | Tuntemattoman ensisijaisen alueen syöpä | Harvinaiset syövätYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Arizona State UniversityEi vielä rekrytointia