腹壁阻滞研究 (TAPB)
2024年5月29日 更新者：University of Florida
超声引导腹横肌平面与直肌鞘阻滞作为成人腹壁手术主要麻醉剂的前瞻性和随机比较。
比较腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和直肌鞘阻滞 (RSB) 为接受脐疝手术的超重和肥胖患者提供手术麻醉的能力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较 TAPB 和 RSB 为接受腹壁手术的超重和肥胖患者提供麻醉的能力。
目前，该手术是在全身麻醉下进行的，这通常会增加超重和肥胖个体的风险。
目前尚不清楚这些阻滞是否可用于避免使用全身麻醉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁接受脐疝修补术的患者
- 超重和肥胖个体（定义为体重指数分别≥ 25 和 30 kg/m2）
- 理解和提供知情同意的能力
排除标准：
- 患者拒绝或无法提供知情同意
- 真正的过敏，不是敏感，局部麻醉
- 真过敏，不是敏感，异丙酚
- 真过敏，不敏感，全麻药
- 怀孕
- 严重肝功能损害
- 在建议的针头插入部位或附近有感染证据
- 由 PI 确定的任何感觉运动缺陷，无论是急性还是慢性
- 长期使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TAPB集团
比较 TAPB 组在接受 TAPB 麻醉腹壁时术中局麻药补充、镇痛给药或转全身麻醉的实例。
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将对分配到 TAPB 组的受试者进行监测，以比较术中局部麻醉剂补充、镇痛剂给药或转为全身麻醉的情况。
其他名称：
对于那些不响应 TAPB 或 RSB 以允许完成预期程序的人。
其他名称：
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有源比较器：RSB集团
比较 RSB 组术中局部麻醉补充、镇痛给药或在接受 RSB 麻醉腹壁时转换为全身麻醉的实例。
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对于那些不响应 TAPB 或 RSB 以允许完成预期程序的人。
其他名称：
分配给 RSB 组的受试者将接受术中局部麻醉补充、镇痛给药或转为全身麻醉的情况进行监测，并将进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组间变化提供手术麻醉
大体时间：从基线（术前）到术后 1 小时的变化
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通过 TAPB 和 RSB 提供初级手术麻醉的能力进行评估
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从基线（术前）到术后 1 小时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过术后疼痛控制评估两组之间的变化
大体时间：从基线（术后）到术后 48 小时的变化
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通过数字评分量表疼痛分数 (0-10) 的实例进行评估
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从基线（术后）到术后 48 小时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José R Soberón, MD、Malcom Randall VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月7日
初级完成 (实际的)
2021年7月12日
研究完成 (实际的)
2021年7月12日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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