복벽 차단 연구 (TAPB)
2024년 5월 29일 업데이트: University of Florida
성인의 복벽 수술을 위한 1차 마취제로서 초음파 유도 복횡평면과 직장초 차단의 전향적 및 무작위 비교.
제대 탈장 수술을 받는 과체중 및 비만 환자에게 외과적 마취를 제공하는 복횡단 평면 블록(TAPB)과 직장 칼집 블록(RSB)의 능력을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복벽 수술을 받는 과체중 및 비만 환자에게 마취를 제공하는 TAPB 및 RSB의 능력을 비교하는 것입니다.
현재 이 절차는 전신 마취 하에서 수행되며, 이는 종종 과체중 및 비만 개인에 대한 위험이 증가합니다.
전신 마취의 사용을 피하기 위해 이러한 블록을 사용할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제대 탈장 수리를 받는 18세 이상의 환자
- 과체중 및 비만 개인(각각 체질량 지수 ≥ 25 및 30kg/m2로 정의됨)
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 과민증이 아닌 진정한 알러지, 국소마취제
- 과민증 아닌 진정한 알러지, 프로포폴
- 과민증이 아닌 진정한 알러지, 전신마취제
- 임신
- 심한 간 장애
- 제안된 바늘 삽입 부위 또는 그 근처에서 감염의 증거
- PI에 의해 결정된 급성 또는 만성 여부에 관계없이 모든 감각 운동 결핍
- 오피오이드 약물의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TAPB 그룹
복벽을 마취하기 위해 TAPB를 시행할 때 수술 중 국소 마취제 보충, 진통제 투여 또는 전신 마취로 전환하는 TAPB 그룹의 사례를 비교하십시오.
|
TAPB 그룹에 할당된 피험자는 수술 중 국소 마취제 보충, 진통제 투여 또는 전신 마취로의 전환의 경우를 비교하기 위해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
의도한 절차를 완료할 수 있도록 TAPB 또는 RSB에 응답하지 않는 경우.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: RSB 그룹
복벽을 마취하기 위해 RSB를 시행할 때 수술 중 국소 마취제 보충, 진통제 투여 또는 전신 마취로의 전환의 RSB 그룹의 사례를 비교하십시오.
|
의도한 절차를 완료할 수 있도록 TAPB 또는 RSB에 응답하지 않는 경우.
다른 이름들:
RSB 그룹에 할당된 피험자는 수술 중 국소 마취제 보충, 진통제 투여 또는 전신 마취로의 전환의 경우를 비교하기 위해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 마취를 제공하기 위한 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 1시간까지의 변화
|
1차 수술 마취를 제공하는 TAPB 및 RSB의 능력에 의해 평가됨
|
기준선(수술 전)에서 수술 후 1시간까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 조절로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선(수술 후)에서 수술 후 48시간까지의 변화
|
숫자 등급 척도 통증 점수(0-10)의 사례로 평가
|
기준선(수술 후)에서 수술 후 48시간까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201602387 - V
- OCR18951 (기타 식별자: University of Florida)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TAPB 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음