Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan seinämän lohkotutkimus (TAPB)

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Florida

Ultraääniohjattujen poikkivatsan taso- ja peräsuolen tuppilohkojen tuleva ja satunnaistettu vertailu ensisijaisena nukutusaineena aikuisten vatsan seinän leikkauksessa.

Vertaa transversus abdominis plane block (TAPB) ja rectus sheath block (RSB) kykyä tarjota kirurginen anestesia ylipainoisille ja lihaville potilaille, joille tehdään napatyräleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vertailla TAPB:n ja RSB:n kykyä tarjota anestesiaa ylipainoisille ja lihaville potilaille, joille tehdään vatsan seinämäleikkaus. Tällä hetkellä tämä toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa, mikä usein lisää riskiä ylipainoisille ja lihaville henkilöille. Ei tiedetä, voitaisiinko näitä lohkoja käyttää yleisanestesian välttämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään napatyräkorjaus
  • Ylipainoiset ja lihavat henkilöt (määritelty painoindeksiksi ≥ 25 ja 30 kg/m2, vastaavasti)
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Todellinen allergia, ei herkkyys, paikallispuudutteet
  • Todellinen allergia, ei herkkyys, propofoli
  • Todellinen allergia, ei herkkyys, yleispuudutusaineet
  • Raskaus
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Todisteet infektiosta ehdotetussa neulan pistokohdassa tai sen lähellä
  • Mikä tahansa sensomotorinen puute, olipa se akuutti tai krooninen, PI:n määrittämänä
  • Opioidilääkityksen krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAPB Group
Vertaa TAPB-ryhmän esimerkkiä intraoperatiivisesta paikallispuudutuksen lisäyksestä, kipulääkkeen antamisesta tai yleisanestesiaan siirtymisestä, kun TAPB-hoitoa nukutetaan vatsan seinämässä.
Menettely: TAPB Group
TAPB-ryhmään allokoituja koehenkilöitä seurataan leikkauksen sisäisen paikallispuudutuksen lisäyksen, analgeettisen hoidon tai yleisanestesiaan siirtymisen varalta.
Muut nimet:
  • truncal perifeeriset hermotukokset
  • nukuta vatsan seinämä
  • ultraääniohjattu aluepuudutus
  • Transversus abdominis tasolohkot
Menettely: siirtyminen yleisanestesiaan
Niille, jotka eivät vastaa TAPB:hen tai RSB:hen, jotta aiottu toimenpide voidaan suorittaa loppuun.
Muut nimet:
  • yleisanestesia
Active Comparator: RSB ryhmä
Vertaa RSB-ryhmän esimerkkiä intraoperatiivisesta paikallispuudutuksen lisäyksestä, kipulääkkeen antamisesta tai yleisanestesiaan siirtymisestä, kun vatsan seinämän nukutukseen tehdään RSB.
Menettely: siirtyminen yleisanestesiaan
Niille, jotka eivät vastaa TAPB:hen tai RSB:hen, jotta aiottu toimenpide voidaan suorittaa loppuun.
Muut nimet:
  • yleisanestesia
Menettely: RSB ryhmä
RSB-ryhmään kuuluvia koehenkilöitä seurataan leikkauksensisäisen paikallispuudutuksen lisäyksen, analgeettisen hoidon tai yleisanestesiaan siirtymisen varalta.
Muut nimet:
  • truncal perifeeriset hermotukokset
  • nukuta vatsan seinämä
  • ultraääniohjattu aluepuudutus
  • rectus tuppilohkot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset näiden kahden ryhmän välillä kirurgisen anestesian aikaansaamiseksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (pre-op) 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
Arvioitu TAPB:n ja RSB:n kyvystä tarjota ensisijainen kirurginen anestesia
Muutokset lähtötilanteesta (pre-op) 1 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset näiden kahden ryhmän välillä arvioitiin leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan avulla
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (leikkauksen jälkeen) 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Arvioitu numeerisen luokitusasteikon kipupisteiden (0-10) perusteella
Muutokset lähtötilanteesta (leikkauksen jälkeen) 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

US Department of Veterans Affairs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201602387 - V
  • OCR18951 (Muu tunniste: University of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAPB Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa