Блокада брюшной стенки (TAPB)
29 мая 2024 г. обновлено: University of Florida
Проспективное и рандомизированное сравнение поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем и блокады прямой мышцы живота в качестве основного анестетика при хирургии брюшной стенки у взрослых.
Сравните способность плоскостной блокады поперечной мышцы живота (ТАПБ) и блокады влагалища прямой мышцы живота (РСБ) обеспечить хирургическую анестезию у пациентов с избыточным весом и ожирением, перенесших операцию по удалению пупочной грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение способности TAPB и RSB обеспечить анестезию для пациентов с избыточным весом и ожирением, перенесших операцию на брюшной стенке.
В настоящее время эта процедура выполняется под общей анестезией, что часто представляет повышенный риск для лиц с избыточным весом и ожирением.
Неизвестно, можно ли использовать эти блокады, чтобы избежать применения общей анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет, перенесшие пластику пупочной грыжи
- Лица с избыточным весом и ожирением (определяется как индекс массы тела ≥ 25 и 30 кг/м2 соответственно)
- Способность понимать и давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ пациента или невозможность дать информированное согласие
- Истинная аллергия, а не чувствительность, местные анестетики
- Истинная аллергия, а не чувствительность, пропофол
- Истинная аллергия, а не чувствительность, средства для общей анестезии
- Беременность
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Признаки инфекции в предполагаемом месте введения иглы или рядом с ним.
- Любой сенсомоторный дефицит, острый или хронический, определяемый PI
- Хроническое употребление опиоидных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ТАПБ
Сравните случай в группе TAPB с интраоперационной добавкой местной анестезии, введением анальгетиков или переходом на общую анестезию при проведении TAPB для анестезии брюшной стенки.
|
Субъекты, отнесенные к группе TAPB, будут контролироваться на предмет интраоперационной добавки местного анестетика, введения анальгетиков или перехода на общую анестезию.
Другие имена:
Для тех, кто не отвечает на TAPB или RSB, чтобы разрешить завершение намеченной процедуры.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: РСБ Групп
Сравните случай в группе RSB с интраоперационной добавкой местного анестетика, введением анальгетиков или переходом на общую анестезию при проведении RSB для анестезии брюшной стенки.
|
Для тех, кто не отвечает на TAPB или RSB, чтобы разрешить завершение намеченной процедуры.
Другие имена:
Субъекты, отнесенные к группе RSB, будут контролироваться на предмет интраоперационной добавки местного анестетика, введения анальгетиков или перехода на общую анестезию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения между двумя группами для обеспечения хирургической анестезии
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (до операции) до 1 часа после операции
|
Оценивается по способности ТАПБ и РШБ обеспечивать первичную хирургическую анестезию.
|
Изменения от исходного уровня (до операции) до 1 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения между двумя группами, оцененные по послеоперационному контролю боли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (после операции) до 48 часов после операции
|
Оценивается по количеству баллов по числовой шкале оценки боли (0-10)
|
Изменения от исходного уровня (после операции) до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201602387 - V
- OCR18951 (Другой идентификатор: University of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .