减少焦虑的在线接受和承诺疗法
2017年5月9日 更新者：West University of Timisoara
互联网提供的减少焦虑症状的接受和承诺疗法
本研究的主要目的是测试互联网提供的接受和承诺疗法 (ACT) 计划在减少焦虑症状方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试互联网提供的接受和承诺疗法 (ACT) 计划在减轻焦虑症状方面的有效性和可接受程度。 干预的有效性将与使用随机对照试验 (RCT) 设计的候补名单对照组进行比较。 来自积极治疗组的具有高/临床焦虑水平的参与者将有机会阅读七个 ACT 模块，并针对他们完成的家庭作业获得个性化反馈。
干预将在线进行，参与者将有七周时间完成七个模块（我们可能会为所有参与者额外增加一周的治疗时间，以补偿他们在过去七周内累积的治疗延误）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Timiș
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Timișoara、Timiș、罗马尼亚、300223
- West University of Timișoara
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能说流利的罗马尼亚语
- 年满 18 岁
- 有高度的焦虑
- 可以访问连接到 Internet 的计算机
排除标准：
- 自杀念头
- 药物滥用
- 严重的精神障碍
- 最近精神药物的变化（即剂量在上个月内发生变化）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACT课程
来自积极治疗组的参与者将被授予访问七个模块的权限，这些模块的结构类似于适合在线环境的自助书籍的章节。
此外，在整个项目期间，来自实验组的参与者将接受在线治疗师的指导。
在线治疗师是临床心理学专业的研究生，他们在经验丰富的心理治疗师的指导下工作。
参与者将被要求填写一系列自我报告措施，以在整个干预过程中监测他们的焦虑和一些 ACT 特定过程（即接受、正念、经验回避）。
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ACT 程序由七个模块组成，这些模块已针对在线环境进行了调整。
每个模块的结构就像一个至少有两个家庭作业的治疗课程。
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无干预：候补名单控制组
在前七周，等待名单控制组的参与者将只被要求填写一系列自我报告措施来监测他们的焦虑和一些 ACT 特定过程（即接受、正念、经验回避）。
实验组完成项目后，该组的参与者也将接受干预。
干预结束后 6 个月将联系所有参与者，以便进行后续评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑敏感度指数 (ASI) 的变化
大体时间：从干预前到干预后（7 周）的变化，以及从干预后（第 7 周）到随访（干预后 6 个月）的变化
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ASI 旨在识别由于相信这些症状可能是危险或有害的焦虑的躯体和认知症状而产生的恐惧。
量表是一维的，总分从 0 到 64 不等。
低分与低水平的焦虑敏感度相关，而高分与高水平的焦虑敏感度相关。
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从干预前到干预后（7 周）的变化，以及从干预后（第 7 周）到随访（干预后 6 个月）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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PSWQ 旨在衡量参与者的普遍焦虑或担忧水平。
该量表是单维的，总分从 16 分到 80 分不等。低分与低忧虑程度相关，而高分与高忧虑程度相关。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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SPIN 旨在衡量参与者的社交恐惧症水平。
量表是一维的，总分从 0 到 68 不等。
低分与低水平的社交恐惧症相关，而高分与高水平的社交恐惧症相关。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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耶鲁布朗强迫量表 (YBOCS)
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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YBOCS 旨在衡量参与者的强迫症和强迫症 (O&C) 水平。
量表总分从 0 到 40 不等。
低分与低水平的 O&C 相关，而高分与高水平的 O&C 相关。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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恐慌症严重程度量表 - 自我报告 (PDSS-SR)
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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PDSS-SR 旨在衡量参与者的恐慌程度。
量表是一维的，总分从 0 到 28。
低分与低恐慌程度相关，而高分与高恐慌程度相关。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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诊断和统计手册 5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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PCL-5 旨在测量参与者的创伤后压力水平。
该量表是一维的，总分从 0 到 80 不等。低分与低水平的创伤后压力相关，而高分与高水平的创伤后压力相关。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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BDI-II 旨在衡量参与者的抑郁程度。
量表是一维的，总分从 0 到 63 不等。
低分与低抑郁水平相关，而高分与高抑郁水平相关。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS)
大体时间：干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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OASIS 旨在衡量参与者的焦虑程度。
量表是单维的，总分从 0 到 20。
低分与低水平的焦虑相关，而高分与高水平的焦虑相关。
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干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS)
大体时间：干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）]
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ODSIS 旨在衡量参与者的抑郁程度。
量表是单维的，总分从 0 到 20。
低分与低抑郁水平相关，而高分与高抑郁水平相关
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干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）]
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接受和行动问卷 2 (AAQ2)
大体时间：干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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AAQ2 旨在衡量 ACT 的心理健康和行为有效性模型。
分数范围从 7 分到 49 分，分数高表示体验回避和不动。
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干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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正念注意意识量表 (MAAS)
大体时间：干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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MAAS 是一个包含 15 个项目的量表，旨在评估性格正念的核心特征。
更高的分数反映了更高水平的性格正念。
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干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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焦虑情绪和想法可信度问卷 (BAFT)
大体时间：干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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BAFT 是一个 16 项衡量认知融合与焦虑思想和感受的指标。
分数范围从 16 到 112。
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干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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简短的多维经验回避问卷 (BMEAQ)
大体时间：干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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开发了 15 项 BMEAQ 来衡量避免负面内部体验的倾向。
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干预前、第 2 周、第 4 周、第 6 周、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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生活质量量表 (QOLI)
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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QOLI 通过自我报告他们对 16 个生活领域中每个领域的重视程度来评估个人的生活质量。
每个项目根据 a) 对整体幸福感和满意度的重要性（0 = 一点都不重要，1 = 重要，2 = 极其重要）和 b) 对该区域的满意度（-3 = 非常不满意到 +3 = 非常满意）。
QOLI 是一个单维量表，具有从-6 到+6 的连续分数，负分表示生活质量低，正分表示生活质量高。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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WSAS 测量受损的功能。WSAS 的最高分数为 40，分数越低表明功能越好。
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干预前、干预后（7 周）和随访时（干预后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bogdan Tudor Tulbure, PhD、West University of Timișoara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (预期的)
2017年5月15日
研究完成 (预期的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将仅在集团层面进行处理。
不会将任何个人数据共享给第三方。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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