Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania online w celu zmniejszenia lęku

9 maja 2017 zaktualizowane przez: West University of Timisoara

Dostarczona przez Internet terapia akceptacji i zaangażowania w celu zmniejszenia objawów lękowych

Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności internetowego programu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zmniejszaniu objawów lękowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i poziomu akceptowalności internetowego programu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zmniejszaniu objawów lęku. Skuteczność interwencji zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących przy użyciu projektu randomizowanej próby kontrolnej (RCT). Uczestnicy z wysokim / klinicznym poziomem lęku z aktywnej grupy terapeutycznej będą mieli okazję przeczytać siedem modułów ACT i otrzymać spersonalizowaną informację zwrotną na temat wykonanych zadań domowych.

Interwencja zostanie przeprowadzona online, a uczestnicy będą mieli siedem tygodni na ukończenie siedmiu modułów (możemy dodać jeden dodatkowy tydzień leczenia dla wszystkich uczestników, jeśli będą musieli zrekompensować opóźnienia w leczeniu nagromadzone w ciągu poprzednich siedmiu tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Rumunia, 300223
        • West University of Timișoara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówić płynnie po rumuńsku
  • mieć ukończone 18 lat
  • mieć wysoki poziom lęku
  • mieć dostęp do komputera podłączonego do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • myśli samobójcze
  • nadużywanie substancji
  • ciężkie zaburzenia psychiczne
  • niedawna zmiana leku psychotropowego (tj. dawka została zmieniona w ciągu ostatniego miesiąca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programie ACT
Uczestnicy z aktywnej grupy terapeutycznej otrzymają dostęp do siedmiu modułów, które mają strukturę rozdziałów poradnika dostosowanego do środowiska online. Ponadto uczestnicy z ramienia eksperymentalnego będą kierowani przez terapeutę on-line przez cały czas trwania programu. Terapeuci on-line to absolwenci psychologii klinicznej, którzy pracują pod superwizją doświadczonego psychoterapeuty. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie szeregu samoopisowych pomiarów w celu monitorowania ich lęku i niektórych procesów specyficznych dla ACT (tj. akceptacji, uważności, unikania doświadczeń) podczas całej interwencji.
Behawioralne: Programie ACT
Program ACT składa się z siedmiu modułów, które zostały przystosowane do środowiska online. Każdy moduł ma strukturę sesji terapeutycznej z co najmniej dwoma zadaniami domowymi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
W ciągu pierwszych siedmiu tygodni uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących będą jedynie proszeni o wypełnienie serii samoopisowych pomiarów w celu monitorowania ich lęku i niektórych procesów specyficznych dla ACT (tj. akceptacji, uważności, unikania doświadczeń). Po zakończeniu programu przez grupę eksperymentalną uczestnicy tej grupy również otrzymają interwencję. Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się 6 miesięcy po zakończeniu interwencji w celu przeprowadzenia oceny uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (7 tygodni) i zmiana z okresu po interwencji (tydzień 7) na okres kontrolny (6 miesięcy po interwencji)
ASI został zaprojektowany w celu identyfikacji lęku przed somatycznymi i poznawczymi objawami lęku z powodu przekonania, że ​​objawy te mogą być niebezpieczne lub szkodliwe. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 64. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem wrażliwości na lęk, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem wrażliwości na lęk.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (7 tygodni) i zmiana z okresu po interwencji (tydzień 7) na okres kontrolny (6 miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
PSWQ został zaprojektowany, aby zmierzyć poziom uogólnionego lęku lub zmartwienia uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 16 do 80. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem zmartwień, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem zmartwień.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Inwentarz fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
SPIN został zaprojektowany do pomiaru poziomu fobii społecznej uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 68. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem fobii społecznej, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem fobii społecznej.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
YBOCS został zaprojektowany do pomiaru poziomu obsesji i kompulsji uczestnika (O&C). Całkowity wynik skali waha się od 0 do 40. Niskie wyniki są związane z niskimi poziomami O&C, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokimi poziomami O&C.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Skala nasilenia zespołu lęku napadowego — raport własny (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
PDSS-SR został zaprojektowany do pomiaru poziomu paniki u uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik waha się od 0 do 28. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem paniki, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem paniki.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
PCL-5 został zaprojektowany do pomiaru poziomu stresu pourazowego u uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 80. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem stresu pourazowego, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem stresu pourazowego.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
BDI-II został zaprojektowany do pomiaru poziomu depresji uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
OASIS został zaprojektowany do pomiaru poziomu lęku uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik waha się od 0 do 20. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem lęku, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem lęku.
Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)]
ODSIS został zaprojektowany do pomiaru poziomu depresji uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik waha się od 0 do 20. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji
Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)]
Kwestionariusz akceptacji i działania 2 (AAQ2)
Ramy czasowe: Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
AAQ2 został zaprojektowany do pomiaru modelu zdrowia psychicznego i skuteczności behawioralnej ACT. Wyniki wahają się od 7 do 49 punktów, z wysokimi wynikami wskazującymi na większe unikanie doświadczeń i bezruch.
Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
MAAS to 15-punktowa skala zaprojektowana do oceny podstawowej cechy dyspozycyjnej uważności. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności.
Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Kwestionariusz Wiarygodności Niespokojnych Uczuć i Myśli (BAFT)
Ramy czasowe: Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
BAFT to 16-punktowa miara fuzji poznawczej z niespokojnymi myślami i uczuciami. Wyniki wahają się od 16 do 112.
Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Krótki wielowymiarowy kwestionariusz unikania doświadczeń (BMEAQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
15 pozycji BMEAQ został opracowany w celu pomiaru tendencji do unikania negatywnych doświadczeń wewnętrznych.
Przed interwencją, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
QOLI ocenia jakość życia danej osoby poprzez samoocenę wagi, jaką przywiązują do każdej z 16 domen życia. Każda pozycja jest oceniana dwukrotnie według a) znaczenia dla ogólnego szczęścia i satysfakcji (0 = wcale nieważne, 1 = ważne, 2 = niezwykle ważne) oraz b) zadowolenia z danego obszaru (-3 = bardzo niezadowolony do +3 = bardzo zadowolony). QOLI to jednowymiarowa skala z ciągłym wynikiem, który waha się od -6 do +6, gdzie wynik ujemny wskazuje na niską jakość życia, a wynik dodatni wskazuje na wysoką jakość życia.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)
WSAS mierzy upośledzone funkcjonowanie. Maksymalny wynik WSAS wynosi 40, przy niższych wynikach sugerujących lepsze funkcjonowanie.
Przed interwencją, po interwencji (7 tygodni) i podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West University of Timisoara

Śledczy

  • Główny śledczy: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WUTimisoara ACT-online

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą przetwarzane tylko na poziomie grupy. Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane podmiotom trzecim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe/stan lękowy

Badania kliniczne na Programie ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj