Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-терапия принятия и приверженности для уменьшения беспокойства

9 мая 2017 г. обновлено: West University of Timisoara

Интернет-терапия принятия и приверженности для уменьшения симптомов тревоги

Основная цель этого исследования — проверить эффективность интернет-программы «Терапия принятия и приверженности» (ACT) в снижении симптомов тревоги.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка эффективности и уровня приемлемости интернет-программы терапии принятия и приверженности (ACT) в снижении симптомов тревоги. Эффективность вмешательства будет сравниваться с контрольной группой из списка ожидания с использованием дизайна рандомизированного контрольного исследования (РКИ). Участники с высоким/клиническим уровнем тревожности из группы активного лечения будут иметь возможность прочитать семь модулей ACT и получить индивидуальную обратную связь по выполненным домашним заданиям.

Вмешательство будет проводиться онлайн, и у участников будет семь недель для завершения семи модулей (мы можем добавить одну дополнительную неделю лечения для всех участников, если им необходимо компенсировать задержки лечения, накопленные в течение предыдущих семи недель).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Румыния, 300223
        • West University of Timișoara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • свободно говорить на румынском языке
  • быть старше 18 лет
  • имеют высокий уровень тревожности
  • иметь доступ к компьютеру, подключенному к Интернету

Критерий исключения:

  • суицидальные мысли
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • тяжелые психические расстройства
  • недавняя смена психотропных препаратов (т. е. доза была изменена в течение последнего месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа АСТ
Участникам группы активного лечения будет предоставлен доступ к семи модулям, которые структурированы как главы книги по самопомощи, адаптированной для онлайн-среды. Кроме того, участников экспериментальной группы на протяжении всей программы будет сопровождать онлайн-терапевт. Онлайн-терапевты — это аспиранты клинической психологии, которые работают под наблюдением опытного психотерапевта. Участникам будет предложено заполнить ряд показателей самоотчета, чтобы контролировать их тревогу и некоторые специфические процессы ACT (например, принятие, осознанность, эмпирическое избегание) на протяжении всего вмешательства.
Поведенческий: Программа АСТ
Программа ACT состоит из семи модулей, адаптированных для онлайн-среды. Каждый модуль структурирован как терапевтический сеанс с минимум двумя домашними заданиями.
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
В течение первых семи недель участникам контрольной группы списка ожидания будет предложено заполнить ряд самоотчетов, чтобы контролировать их тревогу и некоторые специфические процессы ACT (например, принятие, внимательность, эмпирическое избегание). После того, как экспериментальная группа завершит программу, участники этой группы также получат вмешательство. Со всеми участниками свяжутся через 6 месяцев после завершения вмешательства для проведения последующей оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (7 недель) и переход от после вмешательства (7 неделя) к последующему наблюдению (6 месяцев после вмешательства)
ASI был разработан для выявления страха перед соматическими и когнитивными симптомами тревоги из-за убеждения, что эти симптомы могут быть опасными или вредными. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 64. Низкие баллы связаны с низким уровнем чувствительности к тревоге, а высокие баллы связаны с высоким уровнем чувствительности к тревоге.
Переход от до вмешательства к после вмешательства (7 недель) и переход от после вмешательства (7 неделя) к последующему наблюдению (6 месяцев после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
PSWQ был разработан для измерения уровня общего беспокойства или беспокойства участников. Шкала является одномерной, и общий балл колеблется от 16 до 80. Низкие баллы связаны с низким уровнем беспокойства, а высокие баллы связаны с высоким уровнем беспокойства.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
Инвентаризация социальных фобий (SPIN)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
SPIN был разработан для измерения уровня социальной фобии участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 68. Низкие баллы связаны с низким уровнем социальной фобии, а высокие баллы связаны с высоким уровнем социальной фобии.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
YBOCS был разработан для измерения уровня навязчивых идей и компульсий участников (O&C). Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 40. Низкие баллы связаны с низким уровнем O&C, а высокие баллы связаны с высоким уровнем O&C.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
Шкала тяжести панического расстройства — самоотчет (PDSS-SR)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
PDSS-SR был разработан для измерения уровня паники участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 28. Низкие баллы связаны с низким уровнем паники, а высокие баллы связаны с высоким уровнем паники.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства-5 (PCL-5)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
PCL-5 был разработан для измерения уровня посттравматического стресса у участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 80. Низкие баллы связаны с низким уровнем посттравматического стресса, а высокие баллы связаны с высоким уровнем посттравматического стресса.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
BDI-II был разработан для измерения уровня депрессии участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 63. Низкие баллы связаны с низким уровнем депрессии, а высокие баллы связаны с высоким уровнем депрессии.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
Общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
OASIS был разработан для измерения уровня беспокойства участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 20. Низкие баллы связаны с низким уровнем тревожности, а высокие баллы связаны с высоким уровнем тревожности.
До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS)
Временное ограничение: До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
ODSIS был разработан для измерения уровня депрессии участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 20. Низкие баллы связаны с низким уровнем депрессии, а высокие баллы связаны с высоким уровнем депрессии.
До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)]
Опросник принятия и действий 2 (AAQ2)
Временное ограничение: До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
AAQ2 был разработан для измерения модели психического здоровья и поведенческой эффективности ACT. Оценки варьируются от 7 до 49 баллов, причем высокие баллы указывают на большее избегание переживаний и неподвижность.
До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
MAAS — это шкала из 15 пунктов, предназначенная для оценки основной характеристики диспозиционной внимательности. Более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
Опросник правдоподобности тревожных чувств и мыслей (BAFT)
Временное ограничение: До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
BAFT — это 16-элементная мера когнитивного слияния с тревожными мыслями и чувствами. Оценки варьируются от 16 до 112.
До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
Краткий многомерный опросник по избеганию переживаний (BMEAQ)
Временное ограничение: До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
BMEAQ из 15 пунктов был разработан для измерения тенденции избегать негативных внутренних переживаний.
До вмешательства, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
QOLI оценивает качество жизни человека посредством самоотчета о важности, которую он придает каждой из 16 сфер жизни. Каждый пункт оценивается дважды в соответствии с а) важностью для общего счастья и удовлетворения (0 = совсем не важно, 1 = важно, 2 = чрезвычайно важно) и б) удовлетворенностью районом (от -3 = очень недоволен до +3). = очень доволен). QOLI представляет собой одномерную шкалу с непрерывной оценкой в ​​диапазоне от -6 до +6, где отрицательная оценка указывает на низкое качество жизни, а положительная оценка указывает на высокое качество жизни.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)
WSAS измеряет нарушение функционирования. Максимальный балл WSAS составляет 40, при этом более низкие баллы предполагают лучшее функционирование.
До вмешательства, после вмешательства (7 недель) и при последующем наблюдении (6 месяцев после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West University of Timisoara

Следователи

  • Главный следователь: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WUTimisoara ACT-online

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут обрабатываться только на уровне группы. Никакие личные данные не будут переданы третьим лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа АСТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться