Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online terapie akceptace a závazku pro snížení úzkosti

9. května 2017 aktualizováno: West University of Timisoara

Internetová terapie akceptace a závazku ke snížení příznaků úzkosti

Hlavním cílem této studie je otestovat účinnost programu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) při snižování symptomů úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat účinnost a úroveň přijatelnosti programu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) při snižování symptomů úzkosti. Účinnost intervence bude porovnána s kontrolní skupinou na čekací listině za použití randomizované kontrolní studie (RCT). Účastníci s vysokou / klinickou úrovní úzkosti z aktivní léčebné skupiny budou mít příležitost přečíst si sedm modulů ACT a získat personalizovanou zpětnou vazbu pro své dokončené domácí úkoly.

Intervence bude poskytnuta online a účastníci budou mít sedm týdnů na dokončení sedmi modulů (můžeme přidat jeden týden léčby navíc pro všechny účastníky v případě, že potřebují kompenzovat zpoždění léčby nahromaděná během předchozích sedmi týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Rumunsko, 300223
        • West University of Timisoara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • umět plynně rumunsky
  • být starší 18 let
  • mají vysokou míru úzkosti
  • mít přístup k počítači připojenému k internetu

Kritéria vyloučení:

  • sebevražedné myšlenky
  • zneužívání návykových látek
  • těžké psychické poruchy
  • nedávná změna psychotropní medikace (tj. dávka byla změněna během posledního měsíce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program ACT
Účastníci z aktivní léčebné skupiny získají přístup k sedmi modulům, které jsou strukturovány jako kapitoly svépomocné knihy upravené pro online prostředí. Účastníci z experimentální části budou navíc po celou dobu trvání programu vedeni on-line terapeutem. On-line terapeuti jsou postgraduální studenti klinické psychologie, kteří pracují pod dohledem zkušeného psychoterapeuta. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili řadu self-report opatření k monitorování jejich úzkosti a některých specifických procesů ACT (tj. přijetí, všímavosti, vyhýbání se zkušenostem) během intervence.
Behaviorální: Program ACT
Program ACT se skládá ze sedmi modulů, které byly přizpůsobeny pro online prostředí. Každý modul je strukturován jako terapeutická sezení s minimálně dvěma domácími úkoly.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Během prvních sedmi týdnů budou účastníci v kontrolní skupině čekatelů pouze požádáni, aby vyplnili sérii self-report opatření ke sledování jejich úzkosti a některých procesů specifických pro ACT (tj. přijetí, všímavost, vyhýbání se zkušenostem). Poté, co experimentální skupina dokončí program, obdrží intervence i účastníci této skupiny. Všichni účastníci budou kontaktováni 6 měsíců po ukončení intervence za účelem provedení následného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: Změna z před po intervenci (7 týdnů) a změna z po intervenci (7. týden) na následnou (6 měsíců po intervenci)
ASI byl navržen tak, aby identifikoval strach ze somatických a kognitivních symptomů úzkosti kvůli přesvědčení, že tyto symptomy mohou být nebezpečné nebo škodlivé. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 64. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní citlivosti na úzkost, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní citlivosti na úzkost.
Změna z před po intervenci (7 týdnů) a změna z po intervenci (7. týden) na následnou (6 měsíců po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
PSWQ bylo navrženo tak, aby měřilo úroveň celkové úzkosti nebo obav účastníků. Škála je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 16 do 80. Nízká skóre jsou spojena s nízkou úrovní obav, zatímco vysoká skóre jsou spojena s vysokou úrovní obav.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
SPIN byl navržen k měření úrovně sociální fobie účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 68. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní sociální fobie, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní sociální fobie.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
YBOCS byl navržen tak, aby změřil úroveň obsesí a kompulzí (O&C) účastníků. Celkové skóre stupnice se pohybuje od 0 do 40. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní O&C, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní O&C.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Stupnice závažnosti panické poruchy – vlastní hlášení (PDSS-SR)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
PDSS-SR byl navržen k měření úrovně paniky účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní paniky, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní paniky.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál-5 (PCL-5)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
PCL-5 byl navržen k měření úrovně posttraumatického stresu účastníka. Škála je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Nízká skóre jsou spojena s nízkou úrovní posttraumatického stresu, zatímco vysoká skóre jsou spojena s vysokou úrovní posttraumatického stresu.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
BDI-II byl navržen k měření úrovně deprese účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní deprese, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní deprese.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS)
Časové okno: Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
OASIS byl navržen k měření úrovně úzkosti účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 20. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní úzkosti, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní úzkosti.
Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Celková škála závažnosti a poškození deprese (ODSIS)
Časové okno: Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)]
ODSIS byl navržen k měření úrovně deprese účastníků. Stupnice je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 20. Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní deprese, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní deprese
Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)]
Akceptační a akční dotazník 2 (AAQ2)
Časové okno: Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
AAQ2 byl navržen k měření ACT modelu duševního zdraví a efektivity chování. Skóre se pohybuje od 7 do 49 bodů, přičemž vysoké skóre naznačuje větší vyhýbání se zkušenostem a nehybnost.
Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
MAAS je 15bodová škála navržená k posouzení základní charakteristiky dispoziční všímavosti. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Dotazník věrohodnosti úzkostných pocitů a myšlenek (BAFT)
Časové okno: Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
BAFT je měřítkem 16 položek kognitivní fúze s úzkostnými myšlenkami a pocity. Skóre se pohybuje od 16 do 112.
Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Stručný multidimenzionální zážitkový dotazník vyhýbání se (BMEAQ)
Časové okno: Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
15 položek BMEAQ bylo vyvinuto k měření tendence vyhýbat se negativním vnitřním zkušenostem.
Před intervencí, týden 2, týden 4, týden 6, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
QOLI hodnotí kvalitu života jednotlivce prostřednictvím sebehodnocení důležitosti, kterou přikládá každé ze 16 oblastí života. Každá položka je hodnocena dvakrát podle a) důležitosti pro celkové štěstí a spokojenost (0 = vůbec nedůležité, 1 = důležité, 2 = extrémně důležité) ab) spokojenosti s oblastí (-3 = velmi nespokojen až +3 = velká spokojenost). QOLI je jednorozměrná škála s kontinuálním skóre, které se pohybuje od -6 do +6, přičemž negativní skóre ukazuje nízkou kvalitu života a pozitivní skóre ukazuje vysokou kvalitu života.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)
WSAS měří zhoršené fungování. Maximální skóre WSAS je 40, přičemž nižší skóre naznačuje lepší fungování.
Před intervencí, po intervenci (7 týdnů) a při sledování (6 měsíců po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West University of Timisoara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timisoara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WUTimisoara ACT-online

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou zpracovávány pouze na úrovni skupiny. Žádné individuální údaje nebudou sdíleny s třetími stranami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit