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불안 감소를 위한 온라인 수용 및 헌신 치료

2017년 5월 9일 업데이트: West University of Timisoara

불안 증상 감소를 위한 인터넷 전달 수용 및 헌신 치료

이 연구의 주요 목적은 불안 증상을 줄이는 데 있어 인터넷으로 제공되는 수용 및 헌신 치료(ACT) 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 불안 증상을 줄이는 데 있어 인터넷으로 제공되는 ACT(수용 및 헌신 치료) 프로그램의 효과와 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 개입의 효과는 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용하여 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다. 활성 치료 그룹의 높은/임상 수준의 불안을 가진 참가자는 7개의 ACT 모듈을 읽고 완료한 숙제에 대한 개인화된 피드백을 받을 수 있습니다.

개입은 온라인으로 제공되며 참가자는 7개의 모듈을 완료하는 데 7주가 주어집니다(지난 7주 동안 누적된 치료 지연을 보상해야 하는 경우 모든 참가자에게 1주의 추가 치료를 추가할 수 있음).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, 루마니아, 300223
        • West University of Timișoara

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 루마니아어에 능통하다
  • 18세 이상
  • 불안 수준이 높다
  • 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 자살 생각
  • 물질 남용
  • 심각한 정신 장애
  • 향정신성 약물의 최근 변경(즉, 용량이 지난 한 달 내에 변경됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 프로그램
활성 치료 그룹의 참가자에게는 온라인 환경에 맞게 조정된 자기계발서의 장과 같이 구성된 7개의 모듈에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 또한 실험 부문의 참가자는 프로그램 기간 내내 온라인 치료사의 안내를 받게 됩니다. 온라인 치료사는 경험이 풍부한 심리 치료사의 감독하에 일하는 임상 심리학 대학원생입니다. 참가자는 중재 기간 동안 불안과 일부 ACT 특정 프로세스(즉, 수용, 마음챙김, 경험적 회피)를 모니터링하기 위해 일련의 자가 보고 측정을 작성해야 합니다.
행동: ACT 프로그램
ACT 프로그램은 온라인 환경에 맞게 조정된 7개의 모듈로 구성됩니다. 각 모듈은 적어도 두 개의 숙제가 있는 치료 세션처럼 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
처음 7주 동안 대기자 통제 그룹의 참가자는 불안과 일부 ACT 특정 프로세스(즉, 수용, 마음챙김, 경험적 회피)를 모니터링하기 위해 일련의 자체 보고 측정을 작성하도록 요청받을 것입니다. 실험 그룹이 프로그램을 완료한 후 이 그룹의 참가자도 개입을 받게 됩니다. 모든 참가자는 후속 평가를 수행하기 위해 중재가 종료된 후 6개월 후에 연락을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안민감지수(ASI) 변화
기간: 개입 전에서 개입 후(7주)로 변경 및 개입 후(7주)에서 후속 조치(개입 후 6개월)로 변경
ASI는 이러한 증상이 위험하거나 해로울 수 있다는 믿음으로 인해 불안의 신체적 및 인지적 증상에 대한 두려움을 식별하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 64까지입니다. 점수가 낮으면 불안 민감도가 낮고 점수가 높으면 불안 민감도가 높습니다.
개입 전에서 개입 후(7주)로 변경 및 개입 후(7주)에서 후속 조치(개입 후 6개월)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
PSWQ는 참가자의 일반화된 불안 또는 걱정 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 16에서 80까지입니다. 점수가 낮으면 걱정 수준이 낮고 점수가 높으면 걱정 수준이 높습니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
SPIN은 참가자의 사회 공포증 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 68까지입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 사회 공포증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 사회 공포증과 관련이 있습니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
YBOCS는 참가자의 집착 및 강박(O&C) 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도 총점은 0에서 40까지입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 O&C와 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 O&C와 관련이 있습니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
공황 장애 중증도 척도 - 자가 보고(PDSS-SR)
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
PDSS-SR은 참가자의 패닉 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 28까지입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 패닉과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 패닉과 관련이 있습니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
진단 및 통계 편람-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
PCL-5는 참가자의 외상 후 스트레스 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 낮으면 외상 후 스트레스 수준이 낮고 점수가 높으면 외상 후 스트레스 수준이 높습니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
BDI-II는 참가자의 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 63까지입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
OASIS는 참가자의 불안 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 20까지입니다. 점수가 낮으면 불안 수준이 낮고 점수가 높으면 불안 수준이 높습니다.
개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
전체 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
ODSIS는 참가자의 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다. 척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 20까지입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)]
수락 및 실행 질문지 2(AAQ2)
기간: 개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
AAQ2는 ACT의 정신 건강 및 행동 효율성 모델을 측정하도록 설계되었습니다. 점수 범위는 7~49점이며 높은 점수는 경험적 회피와 움직이지 않음을 나타냅니다.
개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)
기간: 개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
MAAS는 성향적 마음챙김의 핵심 특성을 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도입니다. 높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
불안한 감정과 생각 설문지(BAFT)의 신뢰성
기간: 개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
BAFT는 불안한 생각과 감정을 인지적 융합으로 측정하는 16문항입니다. 점수 범위는 16에서 112까지입니다.
개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
간략한 다차원 경험 회피 설문지(BMEAQ)
기간: 개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
15항목 BMEAQ는 부정적인 내부 경험을 회피하는 경향을 측정하기 위해 개발되었습니다.
개입 전, 2주차, 4주차, 6주차, 개입 후(7주) 및 후속 조치(개입 후 6개월)
삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
QOLI는 16개 삶의 영역 각각에 부여하는 중요성에 대한 자가 보고를 통해 개인의 삶의 질을 평가합니다. 각 항목은 a) 전반적인 행복과 만족도에 대한 중요성(0 = 전혀 중요하지 않음, 1 = 중요함, 2 = 매우 중요함) 및 b) 영역에 대한 만족도(-3 = 매우 불만족 ~ +3)에 따라 두 번 평가됩니다. = 매우 만족). QOLI는 -6에서 +6까지의 연속 점수를 갖는 일차원 척도이며, 음수 점수는 낮은 삶의 질을 나타내고 양수 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)
WSAS는 손상된 기능을 측정합니다. WSAS의 최대 점수는 40점이며 점수가 낮을수록 더 나은 기능을 시사합니다.
개입 전, 개입 후(7주) 및 후속 조치 시(개입 후 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West University of Timisoara

수사관

  • 수석 연구원: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WUTimisoara ACT-online

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 그룹 수준에서만 처리됩니다. 개인 데이터는 제3자에게 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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