Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapia ahdistuksen vähentämiseen

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: West University of Timisoara

Internetissä toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia ahdistusoireiden vähentämiseen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata Internetin kautta toimitetun Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -ohjelman tehokkuutta ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Internetissä toimitetun Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -ohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä ahdistuksen oireiden vähentämisessä. Intervention tehokkuutta verrataan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, jossa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT). Osallistujat, joilla on korkea/kliininen ahdistuneisuus aktiivihoitoryhmästä, saavat mahdollisuuden lukea seitsemän ACT-moduulia ja saada henkilökohtaista palautetta suoritetuista kotitehtävistään.

Interventio toimitetaan verkossa, ja osallistujilla on seitsemän viikkoa aikaa suorittaa seitsemän moduulia (saamme lisätä yhden ylimääräisen hoitoviikon kaikille osallistujille siinä tapauksessa, että he tarvitsevat kompensoimaan edellisen seitsemän viikon aikana kertyneet hoitoviiveet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Romania, 300223
        • West University of Timișoara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhua sujuvasti romaniaa
  • olla yli 18-vuotias
  • on korkea ahdistustaso
  • sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurha-ajatuksia
  • päihteiden väärinkäyttö
  • vaikeita psyykkisiä häiriöitä
  • äskettäinen muutos psykotrooppisessa lääkityksessä (eli annosta on muutettu viimeisen kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-ohjelma
Aktiivihoitoryhmän osallistujat saavat pääsyn seitsemään moduuliin, jotka ovat rakenteeltaan verkkoympäristöön mukautetun itseapukirjan lukuja. Lisäksi kokeellisen ryhmän osallistujia ohjaa online-terapeutti koko ohjelman ajan. On-line-terapeutit ovat kliinisen psykologian jatko-opiskelijoita, jotka työskentelevät kokeneen psykoterapeutin valvonnassa. Osallistujia pyydetään täyttämään sarja itseraportoivia toimenpiteitä, joilla seurataan ahdistuneisuuttaan ja joitain ACT-spesifisiä prosesseja (esim. hyväksyntä, tietoisuus, kokemuksellinen välttäminen) koko toimenpiteen ajan.
Käyttäytyminen: ACT-ohjelma
ACT-ohjelma koostuu seitsemästä moduulista, jotka on mukautettu verkkoympäristöön. Jokainen moduuli on rakenteeltaan terapiaistunto, jossa on vähintään kaksi kotitehtävää.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ensimmäisen seitsemän viikon aikana jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujia pyydetään vain täyttämään sarja itseraportointitoimenpiteitä, joilla seurataan heidän ahdistustaan ​​ja joitain ACT-spesifisiä prosesseja (esim. hyväksyntä, tietoisuus, kokemuksellinen välttäminen). Kun koeryhmä on suorittanut ohjelman päätökseen, myös tämän ryhmän osallistujat saavat intervention. Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä seuranta-arvioinnin suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuneisuusherkkyysindeksissä (ASI)
Aikaikkuna: Muutos pre-intervention jälkeisestä tilasta (7 viikkoa) ja muutos toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä (viikko 7) seurantaan (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
ASI on suunniteltu tunnistamaan somaattisten ja kognitiivisten ahdistuksen oireiden pelko, joka johtuu uskosta, että nämä oireet voivat olla vaarallisia tai haitallisia. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-64. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistuneisuusherkkyyteen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistuneisuusherkkyyteen.
Muutos pre-intervention jälkeisestä tilasta (7 viikkoa) ja muutos toimenpiteen jälkeisestä toimenpiteestä (viikko 7) seurantaan (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
PSWQ on suunniteltu mittaamaan osallistujan yleistyneen ahdistuksen tai huolen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen huoliin, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan huoliin.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
SPIN on suunniteltu mittaamaan osallistujan sosiaalisen fobian tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-68. Matalat pisteet liittyvät matalaan sosiaalisen fobian tasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan sosiaaliseen fobiaan.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
YBOCS on suunniteltu mittaamaan osallistujan pakkomielteiden ja pakko-oireiden tasoa (O&C). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40. Matalat pisteet liittyvät alhaisiin O&C-tasoihin, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeisiin O&C-tasoihin.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – Itseraportti (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
PDSS-SR on suunniteltu mittaamaan osallistujan paniikkitasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Matalat pisteet liittyvät matalaan paniikkitasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan paniikkitasoon.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
PCL-5 on suunniteltu mittaamaan osallistujan posttraumaattisen stressin tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 80. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen posttraumaattiseen stressiin, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan trauman jälkeiseen stressiin.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
BDI-II on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
OASIS on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistustasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistustasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistustasoon.
Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)]
ODSIS on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen
Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)]
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ2)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
AAQ2 on suunniteltu mittaamaan ACT:n mallia mielenterveydestä ja käyttäytymisen tehokkuudesta. Pisteet vaihtelevat 7-49 pisteen välillä, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa kokemuksen välttämistä ja liikkumattomuutta.
Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
MAAS on 15 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan dispositiaalisen mindfulnessin ydinominaisuutta. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Ahdistuneiden tunteiden ja ajatusten uskottavuuskyselylomake (BAFT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
BAFT on 16 kohdan mitta kognitiivisesta fuusioinnista ahdistuneisiin ajatuksiin ja tunteisiin. Pisteet vaihtelevat 16-112.
Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Lyhyt moniulotteinen kokemuksellinen välttämiskysely (BMEAQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
15 kohdan BMEAQ kehitettiin mittaamaan taipumusta välttää negatiivisia sisäisiä kokemuksia.
Ennen interventiota, viikko 2, viikko 4, viikko 6, jälkihoito (7 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
QOLI arvioi yksilön elämänlaatua antamalla itseraportin siitä, kuinka tärkeänä he pitävät jokaista 16 elämänaluetta. Jokainen kohde arvostellaan kahdesti a) merkityksen yleisen onnellisuuden ja tyytyväisyyden kannalta (0 = ei ollenkaan tärkeä, 1 = tärkeä, 2 = erittäin tärkeä) ja b) tyytyväisyys alueeseen (-3 = erittäin tyytymätön +3 = erittäin tyytyväinen). QOLI on yksiulotteinen asteikko, jonka jatkuva pistemäärä vaihtelee -6:sta +6:een, negatiivinen pistemäärä osoittaa alhaista elämänlaatua ja positiivinen pistemäärä korkeaa elämänlaatua.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)
WSAS mittaa heikentynyttä toimintaa. WSAS:n maksimipistemäärä on 40 ja alhaisemmat pisteet viittaavat parempaan toimintaan.
Ennen interventiota, intervention jälkeen (7 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West University of Timisoara

Tutkijat

  • Päätutkija: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUTimisoara ACT-online

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käsitellään vain ryhmätasolla. Mitään yksittäisiä tietoja ei jaeta kolmansille osapuolille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriö/Ahdistuneisuustila

Kliiniset tutkimukset ACT-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa