病态肥胖妇女硬膜外分娩中的 DPE 技术

这项研究的目的：

本研究的主要目的是确定用于病态肥胖患者分娩镇痛的 DPE 和标准 EPL 技术在阻滞质量方面是否存在差异。 确定一项技术的优势是多方面的，也是复杂的；因此，该研究的设计将定义一组可衡量的结果来评估这些特性，这将在后续部分中讨论。 研究人员假设，与标准 EPL 相比，DPE 技术将显着提高该人群的块质量。

该研究的第二个目的是为病态肥胖人群寻找硬膜外镇痛的最佳维持方案。 对于维持硬膜外镇痛，通常的做法是使用连续硬膜外输注或使用含芬太尼 (2 mcg/mL) 的 0.1% 罗哌卡因溶液进行程序化间歇推注。 迄今为止，尚无随机前瞻性研究调查病态肥胖产妇人群的维持治疗方案。 已经表明，超级病态肥胖患者的腹内压和颅内压增加，从而增加了硬膜外腔的压力。 由于这种升高的压力，硬膜外扩散增加，导致比充分分娩镇痛所需的感觉阻滞更高。 15 一个重要的后果是病态肥胖的产妇可能会经历硬膜外分娩的其他不良副作用：呼吸功能增强、低血压发生率增加和运动阻滞增加。

设计与程序：

研究人员提出了一项前瞻性、双盲、随机试验。 根据我们的患者人数和病态肥胖的发生率，入组可能需要 2 到 3 年的时间。 研究人员的交付率为每年 3500 个。 我们机构先前的数据显示，我们至少有 11% 的患者患有病态肥胖。 因此，研究人员预计每年有 800-900 名病态肥胖妇女在我们机构分娩。 研究人员预计将在 1-2 年内完成该研究的招募。

硬膜外技术：

一旦患者要求分娩硬膜外麻醉，将启动硬膜外麻醉的常规护理标准。 患者将至少有一根 18g 的静脉内导管，并将接受 500-1000 毫升 (mL) 的液体给药。 生命体征将由分娩护士监测，包括连续脉搏血氧仪、无创血压监测和体外分娩力测量法。 麻醉暂停将由麻醉师在护士和患者的参与下执行。

所有患者都将在 L3/4 或 L4/5 坐位接受椎管内技术，使用失去对盐水的抵抗力。 在 DPE 组中，将使用 25 克 Whitacre 针刺穿硬脑膜。 在两组中，硬膜外导管将在硬膜外腔中穿入 5 cm，起始剂量为 15 ml 罗哌卡因 0.1% 和芬太尼 (2 mcg/ml)，按照标准做法超过 6 分钟。 在初始剂量后 30 分钟开始，每 45 分钟通过程序间歇推注 6 ml 相同溶液来维持分娩镇痛。 患者将接受患者自控硬膜外镇痛 (PCEA)，每次需要 8 毫升剂量，每 10 分钟一次，最大剂量为每小时 45 毫升。

研究队列的分配：

研究参与者将按照计算机生成的顺序随机分配到 EPL 或 DPE 组，按肥胖类别（BMI ≥35

突破性疼痛方案

• 如果患者水平不均匀或单侧水平，提供者将从皮肤上拔出导管 1 厘米，并推注 5 毫升硬膜外混合物。 由于胎儿心率允许母亲重新定位，因此患者将侧卧位，一侧畅通无阻，处于依赖位置。 （最多 3 次导管调整）
• 如果患者的双侧水平低于 T10 到冰，则患者将通过硬膜外泵给药 5 毫升，15 分钟内最多 3 次。
• 如果患者在 T10 水平下仍感到疼痛，则提供者将通过硬膜外麻醉给予芬太尼 100 mcg。
• 如果在 30-60 分钟内尽管进行了这些干预但镇痛持续达 3 次，主治麻醉师将确定是否需要更换硬膜外导管。