DPE-Technik in der Epiduralanästhesie für krankhaft fettleibige Frauen

Zweck der Studie:

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede in der Blockqualität zwischen den DPE- und Standard-EPL-Techniken für die Analgesie der Wehen bei krankhaft fettleibigen Patienten gibt. Die Feststellung der Überlegenheit einer Technik ist vielschichtig und komplex; Daher wird das Design der Studie eine Reihe messbarer Ergebnisse zur Bewertung dieser Eigenschaften definieren, die in den nachfolgenden Abschnitten behandelt werden. Die Forscher gehen davon aus, dass die DPE-Technik im Vergleich zur Standard-EPL die Blockqualität in dieser Population signifikant verbessern wird.

Der sekundäre Zweck der Studie besteht darin, ein optimales Erhaltungsregime für die Epiduralanalgesie bei der krankhaft fettleibigen Bevölkerung zu finden. Zur Aufrechterhaltung der Epiduralanalgesie ist es üblich, entweder eine kontinuierliche epidurale Infusion oder einen programmierten intermittierenden Bolus mit einer Lösung von 0,1 % Ropivicain mit Fentanyl (2 µg/ml) zu verwenden. Bis heute gibt es keine randomisierten prospektiven Studien, die Erhaltungstherapien bei krankhaft fettleibigen Gebärenden untersuchen. Was gezeigt wurde, ist, dass supermorbid fettleibige Patienten einen erhöhten intraabdominalen und intrakraniellen Druck haben, was den Druck im Epiduralraum erhöht. Aufgrund dieses erhöhten Drucks wird die Epiduralausbreitung erhöht, was zu stärkeren sensorischen Blockaden führt, als für eine adäquate Analgesie der Wehen erforderlich sind.15 Eine wichtige Konsequenz besteht darin, dass die krankhaft fettleibige Gebärende zusätzliche unerwünschte Nebenwirkungen einer Geburts-Epiduralanästhesie erleiden kann: erhöhte Atmungsfunktion, erhöhtes Auftreten von Hypotonie und erhöhte motorische Blockade.

Design und Verfahren:

Die Forscher schlagen eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie vor. Gemäß unserer Patientenpopulation und der Inzidenz von krankhafter Fettleibigkeit würde die Aufnahme wahrscheinlich über einen Zeitraum von 2 bis 3 Jahren erfolgen. Die Ermittler gehen von einer Auslieferungsrate von 3500 pro Jahr aus. Frühere Daten unserer Einrichtung zeigen, dass mindestens 11 % unserer Patienten krankhaft fettleibig sind. Die Ermittler rechnen daher mit 800-900 krankhaft fettleibigen Frauen, die pro Jahr in unserer Einrichtung entbinden. Die Prüfärzte gehen davon aus, die Rekrutierung für die Studie in 1-2 Jahren abzuschließen.

Epiduraltechnik:

Sobald die Patientin eine Epiduralanästhesie anfordert, wird der übliche Behandlungsstandard für die Epiduralanlage eingeleitet. Der Patient erhält mindestens einen intravenösen Katheter mit 18 g und erhält 500–1000 Milliliter (ml) Flüssigkeit. Die Vitalfunktionen werden von der Arbeitskrankenschwester überwacht, einschließlich kontinuierlicher Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdrucküberwachung und externer Tocodynamometrie. Die Anästhesie-Auszeit wird vom Anästhesieanbieter unter Beteiligung der Pflegekraft und des Patienten durchgeführt.

Alle Patienten erhalten eine neuraxiale Technik in sitzender Position bei L3/4 oder L4/5 unter Verwendung des Widerstandsverlusts gegen Kochsalzlösung. In der DPE-Gruppe wird eine 25-g-Whitacre-Nadel verwendet, um die Dura zu punktieren. In beiden Gruppen wird der Epiduralkatheter 5 cm in den Epiduralraum mit einer Anfangsdosis von 15 ml Ropivacain 0,1 % mit Fentanyl (2 µg/ml) über 6 Minuten gemäß Standardpraxis eingeführt. Die Wehenanalgesie wird durch einen programmierten intermittierenden Bolus mit 6 ml derselben Lösung alle 45 Minuten aufrechterhalten, beginnend 30 Minuten nach der Anfangsdosis. Den Patienten steht eine patientenkontrollierte Epiduralanalgesie (PCEA) mit einer Dosis von 8 ml pro Bedarf alle 10 Minuten für eine maximale Dosis von 45 ml pro Stunde zur Verfügung.

Zuordnung der Studienkohorten:

Die Studienteilnehmer werden durch eine computergenerierte Sequenz in die EPL- oder DPE-Arme randomisiert, stratifiziert nach Adipositasklasse (BMI ≥35

Protokoll für Durchbruchschmerzen

• Wenn der Patient ein ungleichmäßiges oder einseitiges Niveau hat, zieht der Anbieter den Katheter 1 cm von der Haut entfernt und gibt 5 ml Epiduralmischung als Bolus ab. Da die fetale Herzfrequenz eine mütterliche Neupositionierung zulässt, wird die Patientin in Seitenlage mit der nicht blockierten Seite in der abhängigen Position liegen. (bis zu 3 Katheteranpassungen)
• Wenn der Patient bilaterale Spiegel unter T10 bis Eis hat, werden dem Patienten 5 ml aus der Epiduralpumpe verabreicht, bis zu 3 Mal in 15 Minuten.
• Wenn der Patient trotz T10-Spiegel Schmerzen hat, verabreicht der Anbieter Fentanyl 100 mcg über die Epiduralanästhesie.
• Wenn die Analgesie trotz dieser Eingriffe bis zu 3 Mal innerhalb von 30-60 Minuten anhält, wird der behandelnde Anästhesist entscheiden, ob der Epiduralkatheter ersetzt werden muss.