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衰老和痴呆中的脑血管疾病

2019年9月11日 更新者:Adam Brickman、Columbia University

衰老和痴呆症中的白质高信号

本研究在一项针对纽约曼哈顿北部老年人的大型、纵向、多种族社区队列研究中,探讨了可能导致血管疾病与阿尔茨海默氏病 (AD) 之间关系的因素。 在过去的研究中,研究人员证明脑血管疾病的积累与 AD 的发展风险相关。 该研究现在将研究扩展到检查脑血管疾病和 AD 如何相互作用。 在这项试点研究中,研究人员将获得正电子发射断层扫描 (PET) 扫描,以测量正在进行的基于社区的衰老和痴呆症研究 (WHICAP) 参与者的淀粉样蛋白(AD 的一种蛋白质病理标志物)。 该研究将包括已经在父项目中注册的受试者。 此外,这项研究将招募从未接受过 PET 扫描评估的受试者和接受过基线 PET 扫描的受试者。 该研究计划获得大约 30 次重复淀粉样蛋白 PET 扫描和 20 次基线 PET 扫描。 研究人员还将进行经颅多普勒研究,以通过淀粉样蛋白 PET 扫描测量参与者的血流量。 如果这项研究揭示了有关 AD 的风险因素或贡献的新信息,那么对社会的潜在好处应该是相当大的。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病 (AD) 是最具破坏性的国际公共卫生流行病之一。 目前没有有效的疾病缓解或预防策略。 目前的致病模型强调疾病发病机制的单一途径,但低估了小血管脑血管病的作用,小血管脑血管病主要表现为 T2 加权磁共振成像 (MRI) 上的白质高信号 (WMH)。 对驱动血管疾病和 AD 之间关系的因素的理解仍然难以捉摸;血管因素可能是导致临床表现的功能障碍的独立来源,它们可能与 AD 病理学相互作用,和/或它们可能由于与第三组因素的共同关联而相互关联。 这些问题在少数民族中尤其重要,他们患临床 AD 的风险要大得多,患有更严重的脑血管疾病,但与白人相比,AD 病理水平似乎相似。

拟议的研究在一项针对纽约曼哈顿北部老年人的大型、纵向、多种族社区队列研究中检验了这些因素。 研究人员证明,WMH 的积累,特别是在顶叶的积累,预示着 AD 的发生,并且与脑微出血的存在有关,脑微出血是脑淀粉样血管病的一个指标。 研究人员将研究扩展到检查脑血管疾病和 AD 之间的机制相互作用。 初步数据表明,有纤维性淀粉样变性证据的个体顶叶 WMH 增加,并且自动调节功能障碍的血流动力学标志物与 WMH 和淀粉样蛋白沉积有关,这反过来又相互作用以促进 AD 的临床表现。 这些发现得到了新数据的缓冲,这些数据将 WMH 确定为常染色体显性形式 AD 的核心特征。 在这项试点研究中,研究人员建议从 WHICAP 的参与者那里获得横截面和纵向 MRI 和淀粉样蛋白 PET 数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

潜在参与者是从华盛顿高地/汉密尔顿高地/因伍德哥伦比亚老龄化项目的活跃成员名单中招募的,该项目被称为 WHICAP (CU IRB# AAAO9804),他们之前完成了重复 MRI 作为神经影像学子研究的一部分 (IRB# AAAO9758)。 一些参与者 (n=30) 已经根据 PI IRB 协议 # 7130R(老年人 BAY 949172PET/CT)进行了基线淀粉样蛋白 PET 成像。

描述

纳入标准:

  • WHICAP(华盛顿高地/因伍德哥伦比亚老龄化项目)的当前参与者
  • 受试者先前参加过基线 MRI 子研究
  • 绝经后

排除标准:

  • 对 Florbetaben 过敏
  • 幽闭恐惧症
  • 肝脏问题
  • 癫痫/癫痫病史
  • 绝经前
  • 严重的医疗条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
所有参与者都将接受使用 Florbetaben F 18 造影剂的淀粉样蛋白 PET 扫描以及经颅多普勒超声检查。
将通过静脉注射使用 10Meq 的 Florbetaben F 18。 参观时间约为3小时。
所有参与者都将接受多普勒超声检查,测量通过大脑血管的血流速度。 访问持续时间约为 45 分钟,将安排在 PET 扫描的同一天或另一天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PET 淀粉样蛋白标准摄取值比率 (SUVr) 值
大体时间:长达 18 个月
主要结果是 4 个感兴趣区域的平均标准摄取值比率。
长达 18 个月
经颅多普勒 (TCD) 动态自动调节功能障碍
大体时间:长达 18 个月
使用 TCD 评估脑血流速度 (CBFV)。 使用左手或右手中指中节指骨上的 Finapres 同时记录动脉血压 (ABP)。 两个流信号之间的相移表明 CBFV 中的振荡领先 ABP 中的振荡的程度,并且可以解释为活跃的早期反调节。 较低的相移反映了脑血管舒缩潜伏期增加,因此自动调节较差。
长达 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam M Brickman, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月23日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月6日

首次发布 (实际的)

2017年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAR1423
  • 2R56AG034189-06A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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