Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистое заболевание головного мозга при старении и деменции

11 сентября 2019 г. обновлено: Adam Brickman, Columbia University

Гиперинтенсивность белого вещества при старении и деменции

В этом исследовании изучаются факторы, которые могут влиять на взаимосвязь между сосудистыми заболеваниями и болезнью Альцгеймера (БА) в большом многоэтническом когортном исследовании пожилых людей на севере Манхэттена, штат Нью-Йорк. В прошлом исследовании ученые продемонстрировали, что накопление сосудистых заболеваний головного мозга связано с риском развития болезни Альцгеймера. Исследование теперь расширяет исследования, чтобы изучить, как взаимодействуют заболевания сосудов головного мозга и болезнь Альцгеймера. В этом экспериментальном исследовании ученые получат результаты позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для измерения уровня амилоида (одного из белковых патологических маркеров БА) у участников текущего исследования старения и деменции на базе сообщества (WHICAP). В исследование будут включены испытуемые, которые уже зачислены в родительский проект. Кроме того, в этом исследовании будут участвовать как субъекты, которые никогда не проходили оценку с помощью ПЭТ-сканирования, так и те, кто получил предыдущее базовое ПЭТ-сканирование. В рамках исследования планируется получить примерно 30 повторных ПЭТ-сканирований амилоида и 20 исходных ПЭТ-сканирований. Исследователи также проведут транскраниальные допплеровские исследования для измерения кровотока у участников с амилоидным ПЭТ-сканированием. Потенциальная польза для общества должна быть значительной, если это исследование обнаружит новую информацию о факторах риска или вкладе в AD.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера (БА) является одной из самых разрушительных международных эпидемий общественного здравоохранения. В настоящее время не существует эффективных модифицирующих болезнь или профилактических стратегий. Современные патогенетические модели подчеркивают единственный путь патогенеза заболевания, но недооценивают вклад цереброваскулярных заболеваний мелких сосудов, которые проявляются в первую очередь в виде гиперинтенсивности белого вещества (ГБВ) на Т2-взвешенной магнитно-резонансной томографии (МРТ). Понимание факторов, определяющих взаимосвязь между сосудистыми заболеваниями и атопическим дерматитом, остается неясным; сосудистые факторы могут быть независимыми источниками дисфункции, которые вносят дополнительный вклад в клинические проявления, они могут механически взаимодействовать с патологией БА и/или они могут быть связаны друг с другом из-за общей связи с третьим набором факторов. Эти проблемы особенно актуальны среди этнических/расовых меньшинств, которые подвержены гораздо большему риску клинической БА, имеют более тяжелые цереброваскулярные заболевания, но, по-видимому, имеют аналогичные уровни патологии БА по сравнению с белыми.

Предлагаемое исследование рассматривает эти факторы в рамках крупного многоэтнического когортного исследования пожилых людей на севере Манхэттена, штат Нью-Йорк, в многоэтнических сообществах. Исследователи продемонстрировали, что накопление WMH, особенно в теменных долях, является предиктором развития болезни Альцгеймера и связано с наличием церебральных микрокровоизлияний, индикатором церебральной амилоидной ангиопатии. Исследователи расширяют исследование, чтобы изучить механистические взаимодействия между цереброваскулярными заболеваниями и атопическим дерматитом. Предварительные данные свидетельствуют о том, что у лиц с признаками фибриллярного амилоидоза наблюдается повышенная ГБВ теменной доли и что гемодинамические маркеры ауторегуляторной дисфункции связаны как с ГБВ, так и с отложением амилоида, которые, в свою очередь, взаимодействуют, способствуя клиническому выражению БА. Эти результаты подкрепляются новыми данными, которые устанавливают, что WMH является основным признаком аутосомно-доминантных форм AD. В этом пилотном исследовании исследователи предлагают получить данные поперечного и продольного МРТ и амилоидного ПЭТ от участников WHICAP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники набираются из списка активных участников проекта Washington Heights/Hamilton Heights/Inwood Columbia Aging Project, известного как WHICAP (CU IRB# AAAO9804), которые ранее прошли повторную МРТ в рамках дополнительного исследования нейровизуализации (IRB# АААО9758). Некоторым участникам (n = 30) уже была проведена исходная ПЭТ-визуализация амилоида в соответствии с протоколом PI IRB № 7130R (BAY 949172PET/CT для пожилых людей).

Описание

Критерии включения:

  • действующий участник WHICAP (Washington Heights/Inwood Columbia Aging Project)
  • субъект ранее участвовал в базовом подисследовании МРТ
  • постменопаузальный

Критерий исключения:

  • аллергия на флорбетабен
  • клаустрофобия
  • проблемы с печенью
  • эпилепсия/припадки в анамнезе
  • пременопаузальный
  • серьезные медицинские условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Все участники пройдут ПЭТ-сканирование амилоида с контрастом Florbetaben F 18, а также транскраниальную допплерографию.
Следует использовать 10 мэкв флорбетабена F 18 путем внутривенной инъекции. Продолжительность посещения около 3 часов.
Все участники пройдут ультразвуковую допплерографию, которая измеряет скорость кровотока через кровеносные сосуды головного мозга. Продолжительность визита составляет примерно 45 минут, и он будет назначен на тот же или другой день, что и сканирование ПЭТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения стандартного коэффициента поглощения амилоида ПЭТ (SUVr)
Временное ограничение: до 18 месяцев
Первичным результатом является среднее стандартное значение коэффициента усвоения в 4 интересующих регионах.
до 18 месяцев
Транскраниальная допплерография (ТКД) динамическая ауторегуляторная дисфункция
Временное ограничение: до 18 месяцев
Скорости мозгового кровотока (CBFV) оценивают с помощью ТКД. Артериальное давление (АД) регистрируют одновременно с помощью Финапреса на средней фаланге левого или правого среднего пальца. Фазовый сдвиг между двумя потоковыми сигналами указывает на то, в какой степени колебания CBFV опережают колебания АД, и может быть интерпретирован как активная ранняя контррегуляция. Меньший фазовый сдвиг отражает повышенную латентность вазомоции головного мозга и, следовательно, более слабую ауторегуляцию.
до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adam M Brickman, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Флорбетабен F18

Подписаться