Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba naczyń mózgowych w starzeniu się i demencji

11 września 2019 zaktualizowane przez: Adam Brickman, Columbia University

Hiperintensywność istoty białej w starzeniu się i demencji

Niniejsze badanie analizuje czynniki, które mogą wpływać na związek między chorobą naczyniową a chorobą Alzheimera (AD) w dużym, podłużnym, wieloetnicznym badaniu kohortowym starszych osób dorosłych na północnym Manhattanie w Nowym Jorku. We wcześniejszych badaniach badacze wykazali, że kumulacja choroby naczyń mózgowych wiąże się z ryzykiem rozwoju AD. Badanie rozszerza teraz badania, aby zbadać, w jaki sposób choroba naczyniowa mózgu i choroba Alzheimera wchodzą w interakcje. W tym badaniu pilotażowym badacze uzyskają skany pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu zmierzenia amyloidu (jeden z patologicznych markerów białkowych AD) od uczestników trwającego badania społecznościowego nad starzeniem się i demencją (WHICAP). Badanie obejmie osoby, które są już zapisane w projekcie macierzystym. Co więcej, do tego badania zostaną włączeni zarówno pacjenci, którzy nigdy nie byli oceniani za pomocą skanów PET, jak i ci, którzy otrzymali wcześniej podstawowy skan PET. W ramach badania planuje się uzyskanie około 30 powtórzeń skanów PET amyloidu i 20 podstawowych skanów PET. Badacze przeprowadzą również przezczaszkowe badania dopplerowskie, aby zmierzyć przepływ krwi u uczestników za pomocą skanów PET amyloidu. Potencjalne korzyści dla społeczeństwa powinny być znaczące, jeśli to badanie ujawni nowe informacje na temat czynników ryzyka lub wkładu w AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest jedną z najbardziej niszczycielskich międzynarodowych epidemii zdrowia publicznego. Obecnie nie ma skutecznych strategii modyfikujących przebieg choroby ani strategii zapobiegawczych. Obecne modele patogenetyczne kładą nacisk na pojedynczą ścieżkę patogenezy choroby, ale nie doceniają udziału choroby naczyń mózgowych małych naczyń, która objawia się przede wszystkim hiperintensywnością istoty białej (WMH) w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zależnym od T2. Zrozumienie czynników, które napędzają związek między chorobą naczyniową a chorobą Alzheimera, pozostaje nieuchwytne; czynniki naczyniowe mogą być niezależnymi źródłami dysfunkcji, które dodatkowo przyczyniają się do ekspresji klinicznej, mogą oddziaływać mechanistycznie z patologią AD i/lub mogą się ze sobą wiązać ze względu na wspólny związek z trzecim zestawem czynników. Kwestie te są szczególnie istotne wśród mniejszości etnicznych/rasowych, które są znacznie bardziej narażone na kliniczne AD, mają cięższą chorobę naczyń mózgowych, ale wydają się mieć podobny poziom patologii AD w porównaniu z białymi.

Proponowane badanie analizuje te czynniki w dużym, podłużnym, wieloetnicznym badaniu kohortowym starszych osób dorosłych na północnym Manhattanie w Nowym Jorku. Badacze wykazali, że nagromadzenie WMH, szczególnie w płatach ciemieniowych, jest predyktorem wystąpienia AD i jest związane z obecnością mikrokrwawień mózgowych, które są wskaźnikiem mózgowej angiopatii amyloidowej. Badacze rozszerzają badania, aby zbadać mechanistyczne interakcje między chorobą naczyniowo-mózgową a chorobą Alzheimera. Wstępne dane sugerują, że osoby z objawami amyloidozy włóknistej mają zwiększoną WMH płata ciemieniowego i że hemodynamiczne markery dysfunkcji autoregulacji są związane zarówno z WMH, jak i odkładaniem się amyloidu, które z kolei oddziałują na siebie, promując kliniczną ekspresję AD. Odkrycia te są buforowane przez nowe dane, które określają WMH jako podstawową cechę w autosomalnych dominujących postaciach AD. W tym badaniu pilotażowym badacze proponują uzyskanie przekrojowych i podłużnych danych MRI i PET amyloidu od uczestników WHICAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy są rekrutowani z listy aktywnych członków projektu Washington Heights/Hamilton Heights/Inwood Columbia Aging Project, znanego jako WHICAP (CU IRB# AAAO9804), którzy wcześniej przeszli powtórne badanie MRI w ramach badania neuroobrazowania (IRB# AAAO9758). Niektórzy uczestnicy (n=30) mieli już wyjściowe obrazowanie PET amyloidu w ramach protokołu PI IRB nr 7130R (BAY 949172PET/CT u osób starszych).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecny uczestnik WHICAP (Washington Heights/Inwood Columbia Aging Project)
  • pacjent uczestniczył wcześniej w początkowym badaniu cząstkowym MRI
  • po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na Florbetaben
  • klaustrofobiczny
  • problemy z wątrobą
  • historia epilepsji/napadów padaczkowych
  • przed menopauzą
  • poważne schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu PET amyloidu z kontrastem Florbetaben F 18 oraz przezczaszkowemu USG Dopplera.
Promieniowanie: Florbetaben F18
Należy użyć 10 Meq Florbetaben F 18 we wstrzyknięciu dożylnym. Czas zwiedzania to około 3 godziny.
Procedura: Doppler przezczaszkowy
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ultrasonografii dopplerowskiej, która mierzy prędkość przepływu krwi przez naczynia krwionośne mózgu. Wizyta trwa około 45 minut i zostanie zaplanowana na ten sam lub inny dzień co badanie PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości wskaźnika standardowej wartości wychwytu amyloidu PET (SUVr).
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest średni standardowy stosunek wartości wychwytu w 4 regionach będących przedmiotem zainteresowania.
do 18 miesięcy
Dynamiczna dysfunkcja autoregulacyjna przezczaszkowego dopplera (TCD).
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV) ocenia się za pomocą TCD. Tętnicze ciśnienie krwi (ABP) jest rejestrowane jednocześnie za pomocą Finapres na środkowym paliczku lewego lub prawego środkowego palca. Przesunięcie fazowe między dwoma sygnałami przesyłanymi strumieniowo wskazuje, w jakim stopniu oscylacje w CBFV prowadzą do oscylacji w ABP i można je interpretować jako aktywną wczesną kontrregulację. Niższe przesunięcie fazowe odzwierciedla zwiększone opóźnienie w ruchu naczyń mózgowych, a tym samym gorszą autoregulację.
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam M Brickman, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR1423
  • 2R56AG034189-06A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Florbetaben F18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj