Agyi érrendszeri betegségek az öregedésben és a demenciában
Fehér anyag hiperintenzitása az öregedésben és a demenciában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Alzheimer-kór (AD) az egyik legpusztítóbb nemzetközi közegészségügyi járvány. Jelenleg nincs hatékony betegségmódosító vagy megelőző stratégia. A jelenlegi patogén modellek a betegség patogenezisének egyetlen útvonalát hangsúlyozzák, de alábecsülik a kisér-cerebrovaszkuláris betegség hozzájárulását, amely elsősorban fehérállomány-hiperintenzitásként (WMH) nyilvánul meg a T2-súlyozott mágneses rezonancia képalkotáson (MRI). Az érbetegség és az AD közötti kapcsolatot meghatározó tényezők megértése továbbra is megfoghatatlan; A vaszkuláris faktorok független forrásai lehetnek a diszfunkciónak, amelyek additív módon járulnak hozzá a klinikai expresszióhoz, mechanikusan kölcsönhatásba léphetnek az AD patológiával, és/vagy összefüggésben lehetnek egymással, mivel a faktorok harmadik csoportjával közös kapcsolatuk van. Ezek a kérdések különösen fontosak az etnikai/faji kisebbségek körében, akiknél sokkal nagyobb a klinikai AD kockázata, súlyosabb cerebrovaszkuláris betegségük van, de úgy tűnik, hogy hasonló szintű AD-patológiájuk van, mint a fehéreknél.
A javasolt kutatás ezeket a tényezőket egy nagy, longitudinális, többnemzetiségű közösségen alapuló kohorsz-tanulmányban vizsgálja idősebb felnőttek körében Manhattan északi részén, New York államban. A kutatók kimutatták, hogy a WMH felhalmozódása, különösen a parietális lebenyekben, előrejelzi az incidens AD-t, és összefügg az agyi mikrovérzésekkel, amelyek az agyi amiloid angiopátiát jelzik. A kutatók kiterjesztik a kutatást a cerebrovaszkuláris betegség és az AD közötti mechanikus kölcsönhatások vizsgálatára. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a fibrilláris amiloidózisra utaló egyéneknél megnövekedett a parietális lebeny WMH-ja, és az autoregulációs diszfunkció hemodinamikai markerei mind a WMH-val, mind az amiloid lerakódással összefüggésben állnak, amelyek viszont kölcsönhatásba lépnek az AD klinikai kifejeződésének elősegítésében. Ezeket az eredményeket az új adatok pufferelik, amelyek a WMH-t az AD autoszomális domináns formáinak alapvető jellemzőjévé teszik. Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók keresztmetszeti és longitudinális MRI és amiloid PET adatok beszerzését javasolják a WHICAP résztvevőitől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a WHICAP (Washington Heights/Inwood Columbia Aging Project) jelenlegi résztvevője
- az alany korábban részt vett a kiindulási MRI-alvizsgálatban
- menopauza utáni
Kizárási kritériumok:
- allergiás a Florbetabenre
- klausztrofóbiás
- májproblémák
- epilepszia/görcsrohamok anamnézisében
- premenopauzális
- súlyos egészségügyi állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Minden résztvevő átesik Florbetaben F 18 kontrasztos amiloid PET-vizsgálaton, valamint koponyán keresztüli Doppler ultrahangon.
|
10 Meq Florbetaben F 18-at kell használni intravénás injekció formájában.
A látogatás időtartama körülbelül 3 óra.
Minden résztvevőre Doppler ultrahangvizsgálatot végeznek, amely az agy ereiben áthaladó véráramlás sebességét méri.
A látogatás időtartama hozzávetőlegesen 45 perc, és a PET-vizsgálattal azonos napra vagy másik napra lesz beütemezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET amiloid standard felvételi érték arány (SUVr) értékek
Időkeret: 18 hónapig
|
Az elsődleges eredmény az átlagos standard felvételi érték aránya a 4 érdeklődésre számot tartó régióban.
|
18 hónapig
|
|
Transcranialis Doppler (TCD) dinamikus autoregulációs diszfunkció
Időkeret: 18 hónapig
|
Az agyi véráramlás sebességét (CBFV) TCD segítségével értékeljük.
Az artériás vérnyomást (ABP) egyidejűleg rögzítjük a Finapres segítségével a bal vagy a jobb középső ujj középső falanxán.
A két streaming jel közötti fáziseltolódás azt jelzi, hogy a CBFV oszcillációi milyen mértékben vezetik az ABP-t, és aktív korai ellenszabályozásként értelmezhető.
Az alacsonyabb fáziseltolódás az agyi vasomotion megnövekedett latenciáját és ezáltal gyengébb autoregulációt tükröz.
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam M Brickman, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAR1423
- 2R56AG034189-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .