- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03075007
노화와 치매에서의 뇌혈관질환
노화와 치매의 백질 고강도
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 가장 파괴적인 국제 공중 보건 전염병 중 하나입니다. 현재 효과적인 질병 수정 또는 예방 전략은 없습니다. 현재의 병원성 모델은 질병 병인의 단일 경로를 강조하지만 T2 강조 자기 공명 영상(MRI)에서 백질 고강도(WMH)로 주로 나타나는 소혈관 뇌혈관 질환의 기여도를 과소평가합니다. 혈관 질환과 AD 사이의 관계를 주도하는 요인에 대한 이해는 아직 파악하기 어렵습니다. 혈관 인자는 임상 표현에 부가적으로 기여하는 기능 장애의 독립적인 원인일 수 있고, AD 병리와 기계적으로 상호작용할 수 있으며, 및/또는 제3의 인자 집합과 공유된 연관성 때문에 서로 관련될 수 있습니다. 이러한 문제는 임상적 알츠하이머병에 걸릴 위험이 훨씬 더 크고 더 심각한 뇌혈관 질환이 있지만 백인과 비교하여 비슷한 수준의 알츠하이머병 병리를 보이는 소수 민족/인종 사이에서 특히 관련이 있습니다.
제안된 연구는 뉴욕 맨해튼 북부의 노인에 대한 대규모 종적 다민족 커뮤니티 기반 코호트 연구에서 이러한 요인을 조사합니다. 연구자들은 특히 두정엽에서 WMH의 축적이 사건 AD를 예측하고 대뇌 아밀로이드 혈관병증의 지표인 대뇌 미세출혈의 존재와 관련이 있음을 입증했습니다. 연구자들은 뇌혈관 질환과 알츠하이머병 사이의 기계적인 상호작용을 조사하기 위해 연구를 확장했습니다. 예비 데이터는 원섬유성 아밀로이드증의 증거가 있는 개인이 두정엽의 WMH를 증가시켰으며 자동 조절 기능 장애의 혈역학적 표지자가 WMH 및 아밀로이드 침착과 연관되어 AD의 임상적 발현을 촉진하기 위해 상호 작용한다는 것을 시사합니다. 이러한 결과는 WMH를 상염색체 우성 AD의 핵심 특징으로 설정하는 새로운 데이터에 의해 완충됩니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 WHICAP 참가자로부터 단면 및 종단 MRI 및 아밀로이드 PET 데이터를 얻을 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 WHICAP(Washington Heights/Inwood Columbia Aging Project) 참가자
- 대상자는 이전에 기준선 MRI 하위 연구에 참여했습니다.
- 폐경 후
제외 기준:
- Florbetaben에 알레르기
- 밀실 공포증
- 간 문제
- 간질/발작의 병력
- 폐경 전
- 심각한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
모든 참가자는 경두개 도플러 초음파뿐만 아니라 Florbetaben F 18 조영제로 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.
|
정맥 주사를 통한 10Meq의 Florbetaben F 18이 사용됩니다.
관람 소요시간은 약 3시간입니다.
모든 참가자는 뇌 혈관을 통과하는 혈류 속도를 측정하는 도플러 초음파 검사를 받게 됩니다.
방문 시간은 약 45분이며 PET 스캔과 같은 날 또는 다른 날로 예약됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET 아밀로이드 표준 섭취량 비율(SUVr) 값
기간: 최대 18개월
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1차 결과는 4개의 관심 영역에서 평균 표준 흡수 값 비율입니다.
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최대 18개월
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경두개 도플러(TCD) 동적 자동 조절 기능 장애
기간: 최대 18개월
|
대뇌 혈류 속도(CBFV)는 TCD를 사용하여 평가됩니다.
동맥 혈압(ABP)은 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락의 가운데 지골에 있는 Finapres를 사용하여 동시에 기록됩니다.
두 스트리밍 신호 사이의 위상 편이는 CBFV의 진동이 ABP의 진동을 이끄는 정도를 나타내며 활성 초기 대응 조정으로 해석될 수 있습니다.
낮은 위상 변이는 대뇌 혈관 운동의 대기 시간 증가와 이에 따른 자동 조절 불량을 반영합니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam M Brickman, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAR1423
- 2R56AG034189-06A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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