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노화와 치매에서의 뇌혈관질환

2019년 9월 11일 업데이트: Adam Brickman, Columbia University

노화와 치매의 백질 고강도

이 연구는 뉴욕 맨해튼 북부의 노인에 대한 대규모 종적 다민족 커뮤니티 기반 코호트 연구에서 혈관 질환과 알츠하이머병(AD) 사이의 관계를 주도할 수 있는 요인을 조사합니다. 과거 연구에서 연구자들은 뇌혈관 질환의 축적이 AD 발병 위험과 관련이 있음을 입증했습니다. 이 연구는 이제 뇌혈관 질환과 알츠하이머병이 어떻게 상호 작용하는지 조사하기 위해 연구를 확장합니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 진행 중인 노화 및 치매에 대한 지역사회 기반 연구(WHICAP) 참가자로부터 아밀로이드(AD의 단백질 병리학적 마커 중 하나)를 측정하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 얻을 것입니다. 연구에는 상위 프로젝트에 이미 등록된 피험자가 포함됩니다. 또한, 이 연구는 PET 스캔으로 평가된 적이 없는 피험자와 이전에 기본 PET 스캔을 받은 피험자를 모두 등록합니다. 이 연구는 약 30개의 반복 아밀로이드 PET 스캔과 20개의 기본 PET 스캔을 얻을 계획입니다. 조사관은 또한 아밀로이드 PET 스캔을 통해 참가자의 혈류를 측정하기 위해 경두개 도플러 연구를 수행할 것입니다. 이 연구가 AD의 위험 요인 또는 기여도에 대한 새로운 정보를 밝힐 경우 사회에 대한 잠재적 이익은 상당할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 가장 파괴적인 국제 공중 보건 전염병 중 하나입니다. 현재 효과적인 질병 수정 또는 예방 전략은 없습니다. 현재의 병원성 모델은 질병 병인의 단일 경로를 강조하지만 T2 강조 자기 공명 영상(MRI)에서 백질 고강도(WMH)로 주로 나타나는 소혈관 뇌혈관 질환의 기여도를 과소평가합니다. 혈관 질환과 AD 사이의 관계를 주도하는 요인에 대한 이해는 아직 파악하기 어렵습니다. 혈관 인자는 임상 표현에 부가적으로 기여하는 기능 장애의 독립적인 원인일 수 있고, AD 병리와 기계적으로 상호작용할 수 있으며, 및/또는 제3의 인자 집합과 공유된 연관성 때문에 서로 관련될 수 있습니다. 이러한 문제는 임상적 알츠하이머병에 걸릴 위험이 훨씬 더 크고 더 심각한 뇌혈관 질환이 있지만 백인과 비교하여 비슷한 수준의 알츠하이머병 병리를 보이는 소수 민족/인종 사이에서 특히 관련이 있습니다.

제안된 연구는 뉴욕 맨해튼 북부의 노인에 대한 대규모 종적 다민족 커뮤니티 기반 코호트 연구에서 이러한 요인을 조사합니다. 연구자들은 특히 두정엽에서 WMH의 축적이 사건 AD를 예측하고 대뇌 아밀로이드 혈관병증의 지표인 대뇌 미세출혈의 존재와 관련이 있음을 입증했습니다. 연구자들은 뇌혈관 질환과 알츠하이머병 사이의 기계적인 상호작용을 조사하기 위해 연구를 확장했습니다. 예비 데이터는 원섬유성 아밀로이드증의 증거가 있는 개인이 두정엽의 WMH를 증가시켰으며 자동 조절 기능 장애의 혈역학적 표지자가 WMH 및 아밀로이드 침착과 연관되어 AD의 임상적 발현을 촉진하기 위해 상호 작용한다는 것을 시사합니다. 이러한 결과는 WMH를 상염색체 우성 AD의 핵심 특징으로 설정하는 새로운 데이터에 의해 완충됩니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 WHICAP 참가자로부터 단면 및 종단 MRI 및 아밀로이드 PET 데이터를 얻을 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 이전에 신경영상 하위 연구(IRB# AAAO9758). 일부 참가자(n=30)는 이미 PI IRB 프로토콜 # 7130R(노인의 경우 BAY 949172PET/CT)에 따라 기본 아밀로이드 PET 영상을 얻었을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 WHICAP(Washington Heights/Inwood Columbia Aging Project) 참가자
  • 대상자는 이전에 기준선 MRI 하위 연구에 참여했습니다.
  • 폐경 후

제외 기준:

  • Florbetaben에 알레르기
  • 밀실 공포증
  • 간 문제
  • 간질/발작의 병력
  • 폐경 전
  • 심각한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
모든 참가자는 경두개 도플러 초음파뿐만 아니라 Florbetaben F 18 조영제로 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.
정맥 주사를 통한 10Meq의 Florbetaben F 18이 사용됩니다. 관람 소요시간은 약 3시간입니다.
모든 참가자는 뇌 혈관을 통과하는 혈류 속도를 측정하는 도플러 초음파 검사를 받게 됩니다. 방문 시간은 약 45분이며 PET 스캔과 같은 날 또는 다른 날로 예약됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 아밀로이드 표준 섭취량 비율(SUVr) 값
기간: 최대 18개월
1차 결과는 4개의 관심 영역에서 평균 표준 흡수 값 비율입니다.
최대 18개월
경두개 도플러(TCD) 동적 자동 조절 기능 장애
기간: 최대 18개월
대뇌 혈류 속도(CBFV)는 TCD를 사용하여 평가됩니다. 동맥 혈압(ABP)은 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락의 가운데 지골에 있는 Finapres를 사용하여 동시에 기록됩니다. 두 스트리밍 신호 사이의 위상 편이는 CBFV의 진동이 ABP의 진동을 이끄는 정도를 나타내며 활성 초기 대응 조정으로 해석될 수 있습니다. 낮은 위상 변이는 대뇌 혈관 운동의 대기 시간 증가와 이에 따른 자동 조절 불량을 반영합니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam M Brickman, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAR1423
  • 2R56AG034189-06A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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