药物作用与环境的相互作用 II
2021年4月28日 更新者：Emma Childs、University of Illinois at Chicago
人类的药物情境条件反射：原因和结果
该研究的目的是确定药物与他们所经历的地方之间的关联如何影响药物寻求、情绪和急性药物反应。
研究概览
详细说明
药物效应与与吸毒经历相关的人、地点和用具（线索）之间的习得关联是治疗毒瘾的主要障碍。
这些联系非常持久，即使在长期戒毒后也可能导致再次吸毒。
它们也是一些最重要的成瘾理论的关键特征，但几乎没有临床证据表明这些关联是如何形成的以及它们如何深刻地控制行为。
这项研究的长期目标是了解药物线索如何与药物体验及其对情绪和行为的影响密切相关。
在拟议的项目中，研究人员将使用从头调节范式来检查药物环境对药物寻求、情绪和急性药物反应的影响。
假设是药物配对环境获得动机显着性，诱导方法并改变对药物的急性主观反应。这种知识将导致新的治疗策略来抵消药物线索对情绪和行为的影响，并防止复发。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去使用兴奋剂
- 体重指数 19-26
- 女性荷尔蒙避孕
排除标准：
- 当前或最近（过去一年）的长轴 I 障碍病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：已配对
个人在两个不同的场合接受药物（兴奋剂或镇静剂）并在两个不同的场合接受安慰剂。
个人只能在一个房间内接受药物。
|
通过将药物管理与给定的环境配对来评估药物调节。
其他名称：
CS+ 配对，CS0 未配对
CS- 配对，CS0 未配对
|
|
其他：未配对
个人在两个不同的场合接受药物（兴奋剂或镇静剂）并在两个不同的场合接受安慰剂。
个人在两个房间都接受药物。
|
CS+ 配对，CS0 未配对
CS- 配对，CS0 未配对
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在药物配对室度过的时间变化
大体时间：通过研究完成（最多 5 周）来衡量。
|
在两个测试室中花费的时间量是在定向会议（测试前）和测试会议（测试后）进行的 10 分钟探索测试中评估的。
在前后测试之间，参与者完成 4 次药物管理课程； 2 个含 20mg MA，2 个含 0mg MA。
配对组总是在他们在预测试中花费最少时间的房间里接受 20mg MA，在另一个房间里接受 0mg MA。
未配对组在每个房间接受一次 20mg MA 和 0mg MA。
研究问题是，与未配对组相比，配对组是否在房间内花费更多时间与 20mg MA 配对。
因此，结果测量是在与药物管理配对的房间中花费的时间差异（即他们在测试前花费最少时间的房间）在测试前和测试后（即测试后花费的时间 -测试前花费的时间）在各组之间进行比较。
注：在药物管理会议期间未获得花费的时间。
|
通过研究完成（最多 5 周）来衡量。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观药物效应
大体时间：在给药前 30 分钟和给药后 30 分钟间隔测量自我报告的药效，每次给药期间测量 4 小时。
|
在每次给药期间，在胶囊给药前 30 分钟（基线）和胶囊给药后 30 分钟间隔 4 小时使用标准化问卷测量自我报告的药效。 计算每个疗程的基线峰值变化，并计算药物和安慰剂疗程的平均值。 通过从药物 (20mg MA) 期间相对于基线的平均峰值变化中减去安慰剂期间相对于基线的平均峰值变化来计算净差。 结果测量：使用成瘾研究中心清单的苯丙胺量表测量主观刺激（即感觉警觉、兴奋、精力充沛）。 分数范围为 0-11，分数越高表示药物效果越好。 |
在给药前 30 分钟和给药后 30 分钟间隔测量自我报告的药效，每次给药期间测量 4 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emma Childs, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.