薬物効果と環境の相互作用 II
2021年4月28日 更新者：Emma Childs、University of Illinois at Chicago
人間における薬物の文脈的条件付け：原因と結果
この研究の目的は、薬物とそれらが経験される場所との関連が、薬物探索、気分、および急性薬物反応にどのように影響するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
薬物の影響と、薬物経験に関連する人、場所、道具 (手がかり) との間の学習された関連性は、薬物中毒の治療に対する主要な障壁です。
これらの関連性は非常に持続的であり、長期間禁酒した後でも薬物摂取の再発を引き起こす可能性があります.
それらは依存症のいくつかの主要な理論の重要な特徴でもありますが、これらの関連がどのように形成され、どのようにして行動を深く制御するようになるかについての臨床的証拠はほとんどありません.
この研究の長期的な目標は、薬物の手がかりが薬物経験とどのように強力に関連するようになるか、また薬物が気分や行動に与える影響を理解することです。
提案されたプロジェクトでは、研究者は de novo コンディショニング パラダイムを使用して、薬物探索、気分、および急性薬物反応に対する薬物コンテキストの影響を調べます。
仮説は、薬物とペアになった状況が動機付けの顕著な特徴を獲得し、アプローチを誘発し、薬物に対する急性の主観的反応を変化させるというものです.この知識は、気分や行動に対する薬物の手がかりの影響を打ち消し、再発を防ぐための新しい治療戦略につながります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 覚せい剤の過去の使用
- BMI 19-26
- 女性のためのホルモン避妊
除外基準:
- 現在または最近（過去1年間）の長軸I障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ペアリング
個人は、薬物（覚醒剤または鎮静剤）を 2 回別々に投与され、プラセボを 2 回別々に投与されます。
個人は一部屋だけで薬を受け取ります。
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薬物のコンディショニングは、薬物投与と特定のコンテキストを組み合わせることによって評価されます。
他の名前：
ペアの場合は CS+、ペアでない場合は CS0
ペアの場合は CS-、ペアでない場合は CS0
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他の：ペアリングされていない
個人は、薬物（覚醒剤または鎮静剤）を 2 回別々に投与され、プラセボを 2 回別々に投与されます。
個人は両方の部屋で薬を受け取ります。
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ペアの場合は CS+、ペアでない場合は CS0
ペアの場合は CS-、ペアでない場合は CS0
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物ペアルーム滞在時間の推移
時間枠：研究の完了まで測定されます (最大 5 週間)。
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2 つのテスト ルームで費やされた時間は、オリエンテーション セッション (事前テスト) とテスト セッション (事後テスト) で実施される 10 分間の探査テスト中に評価されます。
事前テストと事後テストの間に、参加者は 4 つの薬物投与セッションを完了します。 20mg MA の 2 つ、0mg MA の 2 つ。
ペアリングされたグループは、事前テストで最も短い時間を過ごした部屋で常に 20mg MA を受け取り、他の部屋では 0mg MA を受け取ります。
ペアになっていないグループは、各部屋で 20mg の MA と 0mg の MA を 1 回受け取ります。
研究課題は、ペア グループが非ペア グループと比較して、20mg MA とペアになった部屋で有意により多くの時間を過ごすかどうかです。
したがって、結果の測定値は、薬物投与と組み合わせた部屋 (つまり、テスト前に最も短い時間で過ごした部屋) でテスト前とテスト後に費やした時間 (つまり、テスト後に費やした時間) の差です。試験前に費やした時間）をグループ間で比較します。
注: 薬物投与セッション中に費やされた時間は得られません。
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研究の完了まで測定されます (最大 5 週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な薬物効果
時間枠：自己報告による薬物効果は、薬物投与の 30 分前および薬物投与後 30 分間隔で、各薬物投与セッション中に 4 時間測定されます。
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自己報告による薬物効果は、カプセル投与の 30 分前 (ベースライン) と、カプセル投与後 30 分間隔で、各薬物投与セッション中に 4 時間、標準化されたアンケートを使用して測定されます。 ベースラインからの変化のピークは、セッションごとに計算され、薬物セッションとプラセボ セッションで平均化されます。 プラセボ セッション中のベースラインからの平均ピーク変化を、薬物 (20 mg MA) セッション中のベースラインからの平均ピーク変化から差し引くことによって、正味の差を計算します。 結果の測定: 主観的刺激 (すなわち、覚醒、覚醒、エネルギッシュな感じ) は、中毒研究センター目録のアンフェタミン スケールを使用して測定されます。 スコアは 0 ～ 11 の範囲で、スコアが大きいほど薬物効果が高いことを示します。 |
自己報告による薬物効果は、薬物投与の 30 分前および薬物投与後 30 分間隔で、各薬物投与セッション中に 4 時間測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emma Childs, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。