Interactions entre les effets des médicaments et les environnements II
28 avril 2021 mis à jour par: Emma Childs, University of Illinois at Chicago
Conditionnement contextuel médicamenteux chez l'homme : causes et conséquences
Le but de l'étude est de déterminer comment les associations entre les drogues et les lieux où elles sont consommées influencent la recherche de drogue, l'humeur et les réponses aiguës aux drogues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les associations apprises entre les effets de la drogue et les personnes, les lieux et les accessoires (indices) liés aux expériences de la drogue sont un obstacle majeur au traitement de la toxicomanie.
Ces liens sont remarquablement persistants et peuvent entraîner une rechute dans la prise de drogue même après de longues périodes d'abstinence.
Ce sont également des caractéristiques clés de certaines des principales théories de la toxicomanie, mais il existe peu de preuves cliniques de la façon dont ces associations se forment et comment elles en viennent à contrôler profondément le comportement.
L'objectif à long terme de cette recherche est de comprendre comment les signaux de la drogue deviennent puissamment liés aux expériences de la drogue et leur influence sur l'humeur et le comportement.
Dans le projet proposé, les chercheurs utiliseront un paradigme de conditionnement de novo pour examiner l'influence des contextes de drogue sur la recherche de drogue, l'humeur et les réponses aiguës aux médicaments.
L'hypothèse est que les contextes appariés à la drogue acquièrent une importance motivationnelle, induisent une approche et modifient les réponses subjectives aiguës à la drogue. Cette connaissance conduira à de nouvelles stratégies de traitement pour contrer les effets des signaux de drogue sur l'humeur et le comportement, et également pour prévenir les rechutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- utilisation antérieure de stimulants
- imc 19-26
- contraception hormonale pour femme
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou récents (dernière année) de trouble du grand axe I
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Jumelé
Les individus reçoivent un médicament (stimulant ou sédatif) à deux reprises et un placebo à deux reprises.
Les individus reçoivent la drogue dans une seule pièce.
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Le conditionnement médicamenteux est évalué en associant l'administration médicamenteuse à un contexte donné.
Autres noms:
CS+ pour jumelé, CS0 pour non jumelé
CS- pour jumelé, CS0 pour non jumelé
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AUTRE: Non jumelé
Les individus reçoivent un médicament (stimulant ou sédatif) à deux reprises et un placebo à deux reprises.
Les individus reçoivent de la drogue dans les deux chambres.
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CS+ pour jumelé, CS0 pour non jumelé
CS- pour jumelé, CS0 pour non jumelé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps passé en chambre jumelée
Délai: Mesuré jusqu'à la fin de l'étude (maximum 5 semaines).
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Le temps passé dans les deux salles de test est évalué lors d'un test d'exploration de 10 minutes effectué lors de la session d'orientation (pré-test) et à nouveau lors de la session de test (post-test).
Entre les pré-tests et les post-tests, les participants effectuent 4 séances d'administration de médicaments ; 2 avec 20mg MA, 2 avec 0mg MA.
Le groupe jumelé reçoit toujours 20 mg de MA dans la pièce où il a passé le moins de temps lors du pré-test et 0 mg de MA dans l'autre pièce.
Le groupe non apparié reçoit 20 mg de MA et 0 mg de MA une fois dans chaque chambre.
La question de recherche est de savoir si le groupe jumelé passe beaucoup plus de temps dans la pièce jumelé avec 20 mg de MA par rapport au groupe non jumelé.
Ainsi, la mesure de résultat est la différence de temps passé dans la pièce associée à l'administration de médicaments (c'est-à-dire la pièce dans laquelle ils ont passé le moins de temps au pré-test) entre les pré-tests et les post-tests (c'est-à-dire le temps passé après le test - temps passé avant le test) qui est comparé entre les groupes.
REMARQUE : Le temps passé n'est PAS obtenu pendant les séances d'administration de médicaments.
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Mesuré jusqu'à la fin de l'étude (maximum 5 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets subjectifs des médicaments
Délai: Les effets médicamenteux autodéclarés sont mesurés 30 minutes avant l'administration du médicament et à des intervalles de 30 minutes après l'administration du médicament pendant 4 heures au cours de chaque séance d'administration du médicament.
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Les effets médicamenteux autodéclarés sont mesurés à l'aide de questionnaires standardisés 30 minutes avant l'administration de la capsule (référence) et à des intervalles de 30 minutes après l'administration de la capsule pendant 4 heures au cours de chaque séance d'administration de médicament. Le changement maximal par rapport à la ligne de base est calculé pour chaque session et moyenné entre les sessions médicament et placebo. Une différence nette est calculée en soustrayant le changement maximal moyen par rapport à la ligne de base pendant les séances de placebo du changement maximal moyen par rapport à la ligne de base pendant les séances de médicament (20 mg MA). Mesure des résultats : la stimulation subjective (c.-à-d. se sentir alerte, excité, énergique) est mesurée à l'aide de l'échelle des amphétamines de l'inventaire du centre de recherche sur les dépendances. Les scores vont de 0 à 11, les scores les plus élevés indiquant des effets médicamenteux plus importants. |
Les effets médicamenteux autodéclarés sont mesurés 30 minutes avant l'administration du médicament et à des intervalles de 30 minutes après l'administration du médicament pendant 4 heures au cours de chaque séance d'administration du médicament.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (RÉEL)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0075
- R21DA033488-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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