Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktioner mellem lægemiddeleffekter og miljøer II

28. april 2021 opdateret af: Emma Childs, University of Illinois at Chicago

Lægemiddelkontekstuel konditionering hos mennesker: årsager og konsekvenser

Formålet med undersøgelsen er at fastslå, hvordan sammenhænge mellem stoffer og de steder, hvor de opleves, påvirker stofsøgning, humør og akutte stofreaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lærte sammenhænge mellem stoffers virkninger og de mennesker, steder og tilbehør (signaler), der er forbundet med stoffer, er en stor barriere for behandlingen af ​​stofmisbrug. Disse forbindelser er bemærkelsesværdigt vedvarende og kan forårsage tilbagefald til medicinindtagelse selv efter lange perioder med afholdenhed. De er også nøgletræk i nogle af de førende teorier om afhængighed, men der er kun få kliniske beviser for, hvordan disse associationer dannes, og hvordan de kommer til at kontrollere adfærd dybt. Det langsigtede mål med denne forskning er at forstå, hvordan stoffers signaler bliver stærkt forbundet med stoffers oplevelser og deres indflydelse på humør og adfærd. I det foreslåede projekt vil efterforskerne bruge et de novo-konditioneringsparadigme til at undersøge lægemiddelkonteksters indflydelse på stofsøgning, humør og akutte lægemiddelresponser. Hypotesen er, at stofparrede kontekster opnår motiverende fremtræden, inducerer tilgang og ændrer akutte subjektive reaktioner på stoffet. Denne viden vil føre til nye behandlingsstrategier for at modvirke virkningerne af lægemiddelsignaler på humør og adfærd, og også for at forhindre tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere brug af stimulanser
  • bmi 19-26
  • hormonel prævention til kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle eller nylige (sidste år) historie med hovedakse I lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Parret
Individer får lægemiddel (stimulerende eller beroligende) ved to separate lejligheder og placebo ved to separate lejligheder. Enkeltpersoner modtager medicin i kun ét rum.
Adfærdsmæssigt: Parret
Lægemiddelkonditionering vurderes ved at parre lægemiddeladministration med en given kontekst.
Andre navne:
  • Betinget sted præference
Medicin: Stimulerende eller beroligende middel
CS+ for parret, CS0 for uparrede
Medicin: Placebo
CS- for parret, CS0 for uparret
ANDET: Ikke-parret
Individer får lægemiddel (stimulerende eller beroligende) ved to separate lejligheder og placebo ved to separate lejligheder. Enkeltpersoner modtager stof i begge rum.
Medicin: Stimulerende eller beroligende middel
CS+ for parret, CS0 for uparrede
Medicin: Placebo
CS- for parret, CS0 for uparret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid brugt i stofparret rum
Tidsramme: Målt gennem studieafslutning (maks. 5 uger).
Mængden af ​​tid brugt i de to testrum vurderes under en 10 minutters udforskningstest udført ved orienteringssessionen (præ-test) og igen ved testsessionen (post-test). Mellem præ- og posttestene gennemfører deltagerne 4 lægemiddeladministrationssessioner; 2 med 20 mg MA, 2 med 0 mg MA. Den parrede gruppe modtager altid 20 mg MA i det rum, de tilbragte mindst tid i ved prætesten, og 0 mg MA i det andet rum. Den uparrede gruppe modtager 20 mg MA og 0 mg MA én gang i hvert rum. Forskningsspørgsmålet er, om den parrede gruppe bruger væsentligt mere tid i rummet parret med 20 mg MA sammenlignet med den ikke-parrede gruppe. Resultatmålet er således forskellen i tid brugt i rummet parret med lægemiddeladministration (dvs. det rum, som de tilbragte mindst tid i ved præ-test) mellem før- og post-test (dvs. post-test tid brugt - pre-test tid brugt), som sammenlignes mellem grupperne. BEMÆRK: Tid brugt opnås IKKE under lægemiddeladministrationssessioner.
Målt gennem studieafslutning (maks. 5 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive lægemiddeleffekter
Tidsramme: Selvrapporterede lægemiddeleffekter måles 30 minutter før lægemiddeladministration og med 30 minutters intervaller efter lægemiddeladministration i 4 timer under hver lægemiddeladministrationssession.

Selvrapporterede lægemiddeleffekter måles ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer 30 minutter før kapseladministration (baseline) og med 30 minutters intervaller efter kapseladministration i 4 timer under hver lægemiddeladministrationssession. Den maksimale ændring fra baseline beregnes for hver session og beregnes i gennemsnit på tværs af lægemiddel- og placebo-sessioner. En nettoforskel beregnes ved at trække den gennemsnitlige peak-ændring fra baseline under placebo-sessioner fra den gennemsnitlige peak-ændring fra baseline under lægemiddelsessioner (20 mg MA).

Resultatmål: Subjektiv stimulering (dvs. at føle sig vågen, ophidset, energisk) måles ved hjælp af Amfetamin-skalaen fra Addiction Research Center Inventory. Score varierer fra 0-11 med højere score, der indikerer større lægemiddeleffekter.
Selvrapporterede lægemiddeleffekter måles 30 minutter før lægemiddeladministration og med 30 minutters intervaller efter lægemiddeladministration i 4 timer under hver lægemiddeladministrationssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0075
  • R21DA033488-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Parret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner