약물 효과와 환경 간의 상호작용 II
2021년 4월 28일 업데이트: Emma Childs, University of Illinois at Chicago
인간의 약물 상황적 컨디셔닝: 원인 및 결과
이 연구의 목적은 약물과 약물이 경험되는 장소 간의 연관성이 약물 탐색, 기분 및 급성 약물 반응에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 효과와 약물 경험과 관련된 사람, 장소 및 도구(단서) 간의 학습된 연관성은 약물 중독 치료의 주요 장벽입니다.
이러한 연결은 매우 지속적이며 장기간 금주한 후에도 약물 복용으로 재발할 수 있습니다.
그것들은 또한 중독에 관한 가장 중요한 이론 중 일부의 주요 특징이지만 이러한 연관성이 어떻게 형성되고 어떻게 행동을 심오하게 통제하게 되는지에 대한 임상적 증거는 거의 없습니다.
이 연구의 장기 목표는 약물 신호가 약물 경험과 어떻게 강력하게 연결되고 기분과 행동에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
제안된 프로젝트에서 조사관은 약물 탐색, 기분 및 급성 약물 반응에 대한 약물 컨텍스트의 영향을 조사하기 위해 de novo 컨디셔닝 패러다임을 사용할 것입니다.
가설은 약물 페어링 컨텍스트가 동기부여를 얻고, 접근을 유도하고, 약물에 대한 급성 주관적 반응을 변경한다는 것입니다. 이 지식은 기분과 행동에 대한 약물 단서의 효과를 중화하고 재발을 방지하기 위한 새로운 치료 전략으로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자극제의 과거 사용
- bmi 19-26
- 여성을 위한 호르몬 피임법
제외 기준:
- 주요 축 I 장애의 현재 또는 최근(작년) 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 페어링됨
개인은 2회에 걸쳐 약물(각성제 또는 진정제)을 투여받고 2회에 걸쳐 위약을 투여받습니다.
개인은 한 방에서만 약을 받습니다.
|
약물 컨디셔닝은 약물 투여와 주어진 상황을 결합하여 평가합니다.
다른 이름들:
페어링된 경우 CS+, 페어링되지 않은 경우 CS0
페어링된 경우 CS-, 페어링되지 않은 경우 CS0
|
|
다른: 페어링되지 않음
개인은 2회에 걸쳐 약물(각성제 또는 진정제)을 투여받고 2회에 걸쳐 위약을 투여받습니다.
개인은 두 방 모두에서 약을 받습니다.
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페어링된 경우 CS+, 페어링되지 않은 경우 CS0
페어링된 경우 CS-, 페어링되지 않은 경우 CS0
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 쌍방에서 보낸 시간의 변화
기간: 연구 완료(최대 5주)까지 측정됩니다.
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2개의 시험실에서 보낸 시간은 오리엔테이션 세션(사전 테스트)과 테스트 세션(사후 테스트)에서 수행되는 10분 탐색 테스트 중에 평가됩니다.
사전 및 사후 테스트 사이에 참가자는 4개의 약물 투여 세션을 완료합니다. 20mg MA가 있는 2개, 0mg MA가 있는 2개.
짝을 이룬 그룹은 사전 테스트에서 가장 적은 시간을 보낸 방에서 항상 20mg MA를 받고 다른 방에서는 0mg MA를 받습니다.
짝이 없는 그룹은 각 방에서 MA 20mg과 MA 0mg을 한 번씩 받습니다.
연구 질문은 짝을 이루지 않은 그룹에 비해 짝을 이룬 그룹이 20mg MA와 짝을 이룬 방에서 훨씬 더 많은 시간을 보내는지 여부입니다.
따라서 결과 측정은 사전 테스트와 사후 테스트(즉, 테스트 후 소요된 시간 - 소요된 사전 테스트 시간)을 그룹 간에 비교합니다.
참고: 소요 시간은 약물 투여 세션 중에 획득되지 않습니다.
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연구 완료(최대 5주)까지 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 약물 효과
기간: 자가 보고된 약물 효과는 약물 투여 30분 전과 약물 투여 후 30분 간격으로 각 약물 투여 세션 동안 4시간 동안 측정됩니다.
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자가 보고 약물 효과는 각 약물 투여 세션 동안 캡슐 투여 30분 전(기준선) 및 캡슐 투여 후 30분 간격으로 4시간 동안 표준화된 설문지를 사용하여 측정됩니다. 기준선으로부터의 최대 변화는 각 세션에 대해 계산되고 약물 및 위약 세션에 걸쳐 평균화됩니다. 순 차이는 약물(20mg MA) 세션 동안 기준선으로부터의 평균 피크 변화로부터 위약 세션 동안 기준선으로부터 평균 피크 변화를 빼서 계산됩니다. 결과 측정: 중독 연구 센터 인벤토리의 암페타민 척도를 사용하여 주관적 자극(즉, 각성, 각성, 활력)을 측정합니다. 점수 범위는 0-11이며 점수가 높을수록 약물 효과가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
자가 보고된 약물 효과는 약물 투여 30분 전과 약물 투여 후 30분 간격으로 각 약물 투여 세션 동안 4시간 동안 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0075
- R21DA033488-01A1 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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