Взаимодействие между эффектами лекарств и окружающей средой II
28 апреля 2021 г. обновлено: Emma Childs, University of Illinois at Chicago
Контекстуальное обусловливание наркотиков у людей: причины и последствия
Цель исследования - определить, как связи между наркотиками и местами, где они употребляются, влияют на поиск наркотиков, настроение и острую реакцию на наркотики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выученные ассоциации между эффектами наркотиков и людьми, местами и атрибутами (подсказками), связанными с наркотиками, являются серьезным препятствием для лечения наркомании.
Эти связи удивительно устойчивы и могут вызвать рецидив употребления наркотиков даже после длительного периода воздержания.
Они также являются ключевыми чертами некоторых из передовых теорий зависимости, однако существует мало клинических доказательств того, как формируются эти ассоциации и как они приходят к глубокому контролю над поведением.
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы понять, как сигналы о наркотиках становятся сильно связанными с наркотиками и их влиянием на настроение и поведение.
В предлагаемом проекте исследователи будут использовать парадигму обусловливания de novo для изучения влияния контекста употребления наркотиков на поиск наркотиков, настроение и острые реакции на наркотики.
Гипотеза состоит в том, что контексты, связанные с наркотиками, приобретают мотивационное значение, вызывают подход и изменяют острые субъективные реакции на наркотик. Это знание приведет к новым стратегиям лечения, чтобы противодействовать влиянию сигналов наркотиков на настроение и поведение, а также для предотвращения рецидивов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- прошлое употребление стимуляторов
- ИМТ 19-26
- гормональные противозачаточные для женщин
Критерий исключения:
- текущая или недавняя (в прошлом году) история нарушения главной оси I
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: В паре
Люди получают лекарство (стимулятор или седативное средство) в двух отдельных случаях и плацебо в двух отдельных случаях.
Люди получают наркотики только в одной комнате.
|
Кондиционирование лекарств оценивается путем сопоставления приема лекарств с заданным контекстом.
Другие имена:
CS+ для парных, CS0 для непарных
CS- для парных, CS0 для непарных
|
|
ДРУГОЙ: Непарный
Люди получают лекарство (стимулятор или седативное средство) в двух отдельных случаях и плацебо в двух отдельных случаях.
Люди получают наркотики в обеих комнатах.
|
CS+ для парных, CS0 для непарных
CS- для парных, CS0 для непарных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени, проведенного в комнате с наркотиками
Временное ограничение: Измеряется по завершению исследования (максимум 5 недель).
|
Количество времени, проведенного в двух тестовых комнатах, оценивается во время 10-минутного исследовательского теста, проводимого на ознакомительном сеансе (предварительный тест) и снова на тестовом сеансе (посттест).
Между пре- и пост-тестами участники проходят 4 сеанса приема лекарств; 2 с 20 мг МА, 2 с 0 мг МА.
Парная группа всегда получает 20 мг МА в комнате, в которой они провели меньше всего времени перед тестом, и 0 мг МА в другой комнате.
Непарная группа получает 20 мг МА и 0 мг МА один раз в каждую комнату.
Вопрос исследования заключается в том, проводит ли парная группа значительно больше времени в комнате с 20 мг МА по сравнению с непарной группой.
Таким образом, критерием результата является разница во времени, проведенном в помещении, где принимали лекарство (т. время, затраченное до тестирования), которое сравнивается между группами.
ПРИМЕЧАНИЕ. Затраченное время НЕ учитывается во время сеансов приема лекарств.
|
Измеряется по завершению исследования (максимум 5 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные эффекты лекарств
Временное ограничение: Эффекты лекарств, о которых сообщают сами пациенты, измеряют за 30 минут до введения лекарственного средства и с 30-минутными интервалами после приема лекарственного средства в течение 4 часов во время каждого сеанса приема лекарственного средства.
|
Эффекты лекарств, о которых сообщают сами пациенты, измеряются с помощью стандартизированных опросников за 30 минут до приема капсулы (исходный уровень) и с 30-минутными интервалами после приема капсулы в течение 4 часов во время каждого сеанса приема лекарства. Пиковое изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается для каждого сеанса и усредняется по сеансам с наркотиками и плацебо. Чистую разницу рассчитывают путем вычитания среднего пикового изменения от исходного уровня во время сеансов плацебо из среднего пикового изменения от исходного уровня во время сеансов приема препарата (20 мг МА). Критерий результата: Субъективная стимуляция (т. е. чувство бдительности, возбуждения, энергии) измеряется с использованием шкалы амфетамина из Описи Центра исследования зависимости. Баллы варьируются от 0 до 11, причем более высокие баллы указывают на более сильные эффекты препарата. |
Эффекты лекарств, о которых сообщают сами пациенты, измеряют за 30 минут до введения лекарственного средства и с 30-минутными интервалами после приема лекарственного средства в течение 4 часов во время каждого сеанса приема лекарственного средства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0075
- R21DA033488-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .