Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden vaikutusten ja ympäristöjen väliset vuorovaikutukset II

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Emma Childs, University of Illinois at Chicago

Huumeiden kontekstuaalinen kuntoutuminen ihmisillä: syyt ja seuraukset

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten huumeiden ja niiden käyttöpaikkojen väliset yhteydet vaikuttavat huumeiden etsintään, mielialaan ja akuutteihin huumevasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opitut yhteydet huumevaikutusten ja huumekokemuksiin liittyvien ihmisten, paikkojen ja tarvikkeiden (vihjeiden) välillä ovat suuri este huumeriippuvuuden hoidolle. Nämä yhteydet ovat erittäin pysyviä ja voivat aiheuttaa uusiutumisen huumeiden käyttöön jopa pitkien raittiusjaksojen jälkeen. Ne ovat myös keskeisiä piirteitä joissakin tärkeimmistä riippuvuusteorioista, mutta kliinistä näyttöä siitä, kuinka nämä yhdistykset muodostuvat ja miten ne hallitsevat käyttäytymistä perusteellisesti, on vain vähän. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää, kuinka huumevihjeet liittyvät voimakkaasti huumekokemuksiin ja niiden vaikutukseen mielialaan ja käyttäytymiseen. Ehdotetussa hankkeessa tutkijat käyttävät de novo ehdollistavaa paradigmaa tutkiakseen huumekontekstien vaikutusta huumeiden etsintään, mielialaan ja akuuteihin huumevasteisiin. Hypoteesi on, että huumeparikontekstit saavat motivoivaa huomiota, indusoivat lähestymistapaa ja muuttavat akuutteja subjektiivisia reaktioita huumeeseen. Tämä tieto johtaa uusiin hoitostrategioihin, joilla torjutaan huumeiden mielialaan ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia ja estetään myös uusiutuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • piristeiden aikaisempi käyttö
  • bmi 19-26
  • hormonaalinen ehkäisy naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai lähivuosi (viime vuosi) pääakselin I häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paritettu
Yksilöt saavat lääkettä (stimulanttia tai rauhoittavaa) kahdessa eri yhteydessä ja lumelääkettä kahdessa eri yhteydessä. Yksilöt saavat huumeita vain yhdessä huoneessa.
Käyttäytyminen: Paritettu
Lääkkeen kuntoutus arvioidaan yhdistämällä lääkkeen antaminen tiettyyn kontekstiin.
Muut nimet:
  • Ehdollinen paikka mieltymys
Lääke: Stimulanti tai rauhoittava aine
CS+ laiteparille, CS0 parittomille
Lääke: Plasebo
CS- pariliitoksille, CS0 parittomille
MUUTA: Pariton
Yksilöt saavat lääkettä (stimulanttia tai rauhoittavaa) kahdessa eri yhteydessä ja lumelääkettä kahdessa eri yhteydessä. Yksilöt saavat huumeita molemmissa huoneissa.
Lääke: Stimulanti tai rauhoittava aine
CS+ laiteparille, CS0 parittomille
Lääke: Plasebo
CS- pariliitoksille, CS0 parittomille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huumeparihuoneessa käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen päättymisen perusteella (enintään 5 viikkoa).
Kahdessa testaushuoneessa vietetty aika arvioidaan 10 minuutin etsintätestin aikana, joka suoritetaan orientaatioistunnossa (esitesti) ja uudelleen testausistunnossa (jälkitesti). Esi- ja jälkitestien välillä osallistujat suorittavat 4 lääkkeenantoistuntoa; 2 20 mg MA:lla, 2 0 mg MA:lla. Pariryhmä saa aina 20 mg MA:ta huoneeseen, jossa he viettivät vähiten aikaa esitestissä, ja 0 mg MA:ta toisessa huoneessa. Pariton ryhmä saa 20 mg MA:ta ja 0 mg MA:ta kerran jokaisessa huoneessa. Tutkimuskysymys on, viettääkö parillinen ryhmä huomattavasti enemmän aikaa huoneessa, jossa on 20 mg MA:ta parilliseen ryhmään verrattuna. Siten tulosmitta on ero huoneessa, joka on yhdistetty lääkkeen antamiseen (eli huone, jossa he viettivät vähiten aikaa esitestauksessa) ennen ja jälkitestien välillä (eli testin jälkeen käytetty aika - ennen testiä käytetty aika), jota verrataan ryhmien välillä. HUOMAA: käytettyä aikaa EI oteta lääkeannostelujen aikana.
Mitattu tutkimuksen päättymisen perusteella (enintään 5 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Itseraportoidut lääkkeen vaikutukset mitataan 30 minuuttia ennen lääkkeen antamista ja 30 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen 4 tunnin ajan kunkin lääkkeen antokerran aikana.

Itseraportoidut lääkkeen vaikutukset mitataan standardoiduilla kyselylomakkeilla 30 minuuttia ennen kapselin antoa (perustaso) ja 30 minuutin välein kapselin annon jälkeen 4 tunnin ajan kunkin lääkkeenantoistunnon aikana. Huippumuutos lähtötasosta lasketaan jokaiselle käyttökerralle ja lasketaan keskiarvo lääke- ja lumelääkekäyttökertojen välillä. Nettoero lasketaan vähentämällä keskimääräinen huippumuutos lähtötasosta plasebo-istuntojen aikana keskimääräisestä huippumuutoksesta lähtötasosta lääkehoitokertojen (20 mg MA) aikana.

Tulosmittaus: Subjektiivista stimulaatiota (eli vireää, kiihottunutta, energistä tunnetta) mitataan Addiction Research Center Inventoryn amfetamiiniasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–11, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempia lääkkeiden vaikutuksia.
Itseraportoidut lääkkeen vaikutukset mitataan 30 minuuttia ennen lääkkeen antamista ja 30 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen 4 tunnin ajan kunkin lääkkeen antokerran aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0075
  • R21DA033488-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Paritettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa